Decyzje GIF w 2023 roku
118 decyzji. Kliknij nazwę leku, żeby zobaczyć serie, przyczynę i wskazówki.
grudzień 2023
| Data | Lek | Rodzaj decyzji | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| 29 grudnia 2023 | Tadalafil Aurovitas 20 mg, Tabletki powlekane | Ponowne dopuszczenie | Aurovitas Pharma Polska sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie |
| 29 grudnia 2023 | APAP dla dzieci FORTE 40 mg/ml, Zawiesina doustna | Wycofanie | US Pharmacia sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu |
| 29 grudnia 2023 | APAP dla dzieci FORTE 40 mg/ml, Zawiesina doustna | Zakaz wprowadzania | US Pharmacia sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu |
| 22 grudnia 2023 | Auroverin MR 200 mg, Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde | Wstrzymanie | Aurovitas Pharma Polska sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie |
| 19 grudnia 2023 | Syldenafilu cytrynian | Zakaz wprowadzania | Fagron sp. z.o.o., ul. Pasternik 26, 31-354 Kraków |
| 19 grudnia 2023 | Syldenafilu cytrynian | Wycofanie | Fagron sp. z.o.o., ul. Pasternik 26, 31-354 Kraków |
| 15 grudnia 2023 | Autostrzykawka Morfina Przeciwko Bólowi 20 mg/2ml, roztwór do wstrzykiwań | Ponowne dopuszczenie | Zakład Produkcji Sprzętu Medycznego RAVIMED sp. z o.o. z siedzibą w miejscowości Łajski |
listopad 2023
| Data | Lek | Rodzaj decyzji | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| 27 listopada 2023 | Oxylaxon 20 mg + 10 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Zakaz wprowadzania | G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria |
| 27 listopada 2023 | Oxylaxon 40 mg + 20 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Zakaz wprowadzania | G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria |
| 27 listopada 2023 | Oxylaxon 20 mg + 10 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Wycofanie | G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria |
| 27 listopada 2023 | Oxylaxon 5 mg + 2,5 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Wycofanie | G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1 8502, Lannach, Austria |
| 27 listopada 2023 | Oxylaxon 40 mg + 20 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Wycofanie | G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria |
| 27 listopada 2023 | Oxylaxon 5 mg + 2,5 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Zakaz wprowadzania | G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria |
| 17 listopada 2023 | Benodil 0,25 mg/ml, zawiesina do nebulizacji | Wycofanie | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., Starogard Gdański |
| 17 listopada 2023 | Benodil 0,25 mg/ml, zawiesina do nebulizacji | Zakaz wprowadzania | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., Starogard Gdański |
| 17 listopada 2023 | Linezolid Polpharma 600 mg, Tabletki powlekane | Wycofanie | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim |
| 17 listopada 2023 | Linezolid Polpharma 600 mg, Tabletki powlekane | Zakaz wprowadzania | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim |
| 10 listopada 2023 | Benodil 0,25 mg/ml, zawiesina do nebulizacji | Wstrzymanie | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim |
| 9 listopada 2023 | Temozolomide Sun 5 mg, Kapsułki twarde | Wycofanie | Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., z siedzibą w Hoofddorp, Holandia |
| 9 listopada 2023 | Temozolomide Sun 5 mg, Kapsułki twarde | Zakaz wprowadzania | Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., z siedzibą w Hoofddorp, Holandia |
październik 2023
| Data | Lek | Rodzaj decyzji | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| 30 października 2023 | Mebelin 200 mg, Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde | Zakaz wprowadzania | Aristo Pharma sp. z o.o., z siedzibą w Warszawie |
| 30 października 2023 | Mebelin 200 mg, Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde | Wycofanie | Aristo Pharma sp. z o.o., z siedzibą w Warszawie |
| 20 października 2023 | Ozempic 0,5 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu | Wycofanie | Novo Nordisk A/S z siedzibą w Danii |
| 20 października 2023 | Ozempic 0,5 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu | Zakaz wprowadzania | Novo Nordisk A/S z siedzibą w Danii |
| 20 października 2023 | Ozempic 1 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu | Zakaz wprowadzania | Novo Nordisk A/S z siedzibą w Danii |
| 20 października 2023 | Ozempic 0,5 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu | Zakaz wprowadzania | Novo Nordisk A/S z siedzibą w Danii |
| 20 października 2023 | Ozempic 0,25 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu | Zakaz wprowadzania | Novo Nordisk A/S z siedzibą w Danii |
| 20 października 2023 | Ozempic 0,5 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu | Wycofanie | Novo Nordisk A/S z siedzibą w Danii |
| 20 października 2023 | Ozempic 0,25 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu | Wycofanie | Novo Nordisk A/S z siedzibą w Danii |
| 20 października 2023 | Ozempic 1 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu | Wycofanie | Novo Nordisk A/S z siedzibą w Danii |
| 20 października 2023 | Symibace 5 mg, Tabletki powlekane | Wstrzymanie | Symphar sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie |
| 20 października 2023 | Symibace 2,5 mg, Tabletki powlekane | Wstrzymanie | Symphar sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie |
| 19 października 2023 | Dexamytrex (5 mg + 0,3 mg)/g, Maść do oczu | Wycofanie | Dr. Gerhard Mann, Chem.-pharm. Fabrik GmbH, z siedzibą w Niemczech |
| 19 października 2023 | Dexamytrex (5 mg + 0,3 mg)/g, Maść do oczu | Zakaz wprowadzania | Dr. Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabrik GmbH z siedzibą w Niemczech |
| 12 października 2023 | Levosimendan Kabi 2,5 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Wstrzymanie | Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawi |
| 12 października 2023 | Ozempic 1 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu | Wycofanie | Novo Nordisk A/S z siedzibą w Danii |
| 12 października 2023 | Ozempic 1 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu | Zakaz wprowadzania | Novo Nordisk A/S z siedzibą w Danii |
| 12 października 2023 | Clotidal MAX 500 mg, Tabletki dopochwowe | Wstrzymanie | US Pharmacia Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu |
| 12 października 2023 | Egoropal 75 mg, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułkostrzykawce | Wstrzymanie | Egis Pharmaceuticals PLC z siedzibą w Budapeszcie, Węgry |
| 10 października 2023 | Faringan 5 mg + 1,5 mg, Tabletki do ssania | Wstrzymanie | Solinea Sp. z o.o. Sp.K. Elizówka 65 21-003 Ciecierzyn |
| 9 października 2023 | Tadalafil Aurovitas 20 mg, Tabletki powlekane | Wstrzymanie | Aurovitas Pharma Polska sp. z o.o., ul. Sokratesa 13D lokal 27, 01-909 Warszawa |
| 9 października 2023 | Trazodone Neuraxpharm 100 mg, Tabletki | Wstrzymanie | Neuraxpharm Arzneimittel GmbH z siedzibą w Langenfeld, Niemcy |
| 2 października 2023 | Hycamtin 1 mg, Kapsułki twarde | Zakaz wprowadzania | Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenia; |
| 2 października 2023 | Hycamtin 0,25 mg, Kapsułki twarde | Zakaz wprowadzania | Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenia |
wrzesień 2023
| Data | Lek | Rodzaj decyzji | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| 29 września 2023 | Benlek 500 mg + 38,75 mg + 50 mg, Tabletki | Wstrzymanie | SOLINEA sp. z o.o. sp. k. z siedzibą w Ciecierzynie |
| 1 września 2023 | Tranexamic acid injection BP 500 mg/5 ml, roztwór do wstrzykiwań | Wycofanie | Jackson Laboratories Pvt. Ltd., Indie, podmiot, który uzyskał zgodę Ministra Zdrowia na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: Urtica sp. z o.o. Łódź, ul. Kinga C. Gillette 1, 94-406 Łódź, |
sierpień 2023
| Data | Lek | Rodzaj decyzji | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| 28 sierpnia 2023 | Vendal retard 30 mg, Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu | Wycofanie | G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria |
| 11 sierpnia 2023 | Aciclovir Jelfa 250 mg, Proszek do sporządzania roztworu do infuzji | Wycofanie | Bausch Health Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24PPT3, Irlandia |
| 7 sierpnia 2023 | Tresuvi 1 mg/ml, roztwór do infuzji | Wycofanie | Amomed Pharma GmbH, Leopold-Ungar-Platz 2, 1190 Wiedeń, Austria |
| 4 sierpnia 2023 | Fluconazole B. Braun 2 mg/ml 2 mg/ml, roztwór do infuzji | Wycofanie | B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Niemcy |
| 4 sierpnia 2023 | Gentamicin B.Braun 3 mg/ml, roztwór do infuzji | Wycofanie | B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Niemcy |
| 4 sierpnia 2023 | Ibuprofen B. Braun 400 mg/100 ml, roztwór do infuzji | Wycofanie | B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Niemcy |
| 4 sierpnia 2023 | Amikacin B.Braun 5 mg/ml, roztwór do infuzji | Wycofanie | B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Niemcy |
| 4 sierpnia 2023 | Metronidazole B. Braun 5 mg/ml, roztwór do infuzji | Wycofanie | B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Niemcy |
| 4 sierpnia 2023 | Amikacin B.Braun 10 mg/ml, roztwór do infuzji | Wycofanie | B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Niemcy |
| 4 sierpnia 2023 | Amikacin B.Braun 2,5 mg/ml, roztwór do infuzji | Wycofanie | B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Niemcy |
| 4 sierpnia 2023 | Ibuprofen B. Braun 600 mg/100 ml, roztwór do infuzji | Wycofanie | B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Niemcy |
| 4 sierpnia 2023 | Gentamicin B.Braun 1 mg/ml, roztwór do infuzji | Wycofanie | B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Niemcy |
| 4 sierpnia 2023 | Ibuprofen B. Braun 400 mg/100 ml, roztwór do infuzji | Wycofanie | B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Niemcy |
| 4 sierpnia 2023 | Paracetamol B. Braun 10 mg/ml, roztwór do infuzji | Wycofanie | B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Niemcy |
| 1 sierpnia 2023 | Lactulose-MIP 9,75 g/15 ml, syrop | Zakaz wprowadzania | MIP Pharma Polska Sp. z o.o. z siedzibą Gdańsku |
| 1 sierpnia 2023 | Lactulose-MIP 9,75 g/15 ml, syrop | Wycofanie | MIP Pharma Polska Sp. z o.o. z siedzibą Gdańsku |
lipiec 2023
| Data | Lek | Rodzaj decyzji | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| 31 lipca 2023 | Sabril 500 mg, Tabletki powlekane | Wycofanie | Sanofi Winthrop Industrie, 82 Avenue Raspail, 94250 Gentilly, Francja |
| 31 lipca 2023 | Sabril 500 mg, Granulat do sporządzania roztworu doustnego | Wycofanie | Sanofi Winthrop Industrie, 82 Avenue Raspail, 94250 Gentilly, Francja |
| 28 lipca 2023 | Pasta borowinowa lecznicza pasta na skórę | Wycofanie | BIOCHEM Michalik Spółka Jawna, ul. Ks. J. Poniatowskiego 15, 32-700 Bochnia |
| 24 lipca 2023 | Tresuvi 1 mg/ml, roztwór do infuzji | Wycofanie | Amomed Pharma GmbH, Leopold-Ungar-Platz 2, 1190 Wiedeń, Austria |
| 24 lipca 2023 | Andepin 20 mg, kapsułki twarde | Wycofanie | Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne "Synteza" Sp. z o.o., ul. Św. Michała 67/71, 61-005 Poznań |
| 18 lipca 2023 | Autostrzykawka Morfina Przeciwko Bólowi 20 mg/2ml, roztwór do wstrzykiwań | Wstrzymanie | Zakład Produkcji Sprzętu Medycznego RAVIMED Sp. z o.o., z siedzibą w Łajskach |
| 7 lipca 2023 | Sirdalud MR 6 mg, Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde | Zakaz wprowadzania | Sandoz GmbH, Austria (uprzednio Novartis Poland sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie) |
| 7 lipca 2023 | Sirdalud MR 6 mg, Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde | Wycofanie | Sandoz GmbH, Austria (uprzednio Novartis Poland sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie) |
| 3 lipca 2023 | Detimedac 200 mg 200 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji | Wycofanie | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH z siedzibą w Niemczech |
| 3 lipca 2023 | Detimedac 500 mg 500 mg, Proszek do sporządzania roztworu do infuzji | Wycofanie | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH z siedzibą w Niemczech |
| 3 lipca 2023 | Detimedac 100 mg 100 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji | Wycofanie | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH z siedzibą w Niemczech |
czerwiec 2023
| Data | Lek | Rodzaj decyzji | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| 29 czerwca 2023 | Lorabex 4 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań | Ponowne dopuszczenie | Zakłady Farmaceutyczne „POLPHARMA” S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim |
| 26 czerwca 2023 | Mebelin 200 mg, Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde | Wstrzymanie | Aristo Pharma Sp. z o.o., ul. Baletowa 30, 02-867 Warszawa |
| 16 czerwca 2023 | PALIFREN LONG 150 mg, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce | Wstrzymanie | Adamed Pharma S.A., Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A, 05-152 Czosnów |
| 14 czerwca 2023 | Duracef 250 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej | Wycofanie | Bausch Health Ireland Limited, Irlandia |
maj 2023
| Data | Lek | Rodzaj decyzji | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| 26 maja 2023 | APAP dla dzieci FORTE 40 mg/ml, Zawiesina doustna | Wstrzymanie | US Pharmacia Sp. z o.o. ul. Wrocław |
kwiecień 2023
| Data | Lek | Rodzaj decyzji | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| 27 kwietnia 2023 | Tirosint Sol 50 mcg, roztwór doustny | Wycofanie | IBSA Farmaceutici Italia S.r.L., Włochy |
| 27 kwietnia 2023 | Tirosint Sol 175 mcg, roztwór doustny | Wycofanie | IBSA Farmaceutici Italia S.r.L., Włochy |
| 27 kwietnia 2023 | Tirosint Sol 88 mcg, roztwór doustny | Wycofanie | IBSA Farmaceutici Italia S.r.L., Włochy |
| 27 kwietnia 2023 | Tirosint Sol 13 mcg, roztwór doustny | Wycofanie | IBSA Farmaceutici Italia S.r.L., Włochy |
| 27 kwietnia 2023 | Tirosint Sol 25 mcg, roztwór doustny | Wycofanie | IBSA Farmaceutici Italia S.r.L., Włochy |
| 27 kwietnia 2023 | Tirosint Sol 150 mcg, roztwór doustny | Wycofanie | IBSA Farmaceutici Italia S.r.L., Włochy |
| 27 kwietnia 2023 | Tirosint Sol 200 mcg, roztwór doustny | Wycofanie | IBSA Farmaceutici Italia S.r.L., Włochy |
| 27 kwietnia 2023 | Tirosint Sol 137 mcg, roztwór doustny | Wycofanie | IBSA Farmaceutici Italia S.r.L., Włochy |
| 27 kwietnia 2023 | Tirosint Sol 75 mcg, roztwór doustny | Wycofanie | IBSA Farmaceutici Italia S.r.L., Włochy |
| 27 kwietnia 2023 | Tirosint Sol 112 mcg, roztwór doustny | Wycofanie | IBSA Farmaceutici Italia S.r.L., Włochy |
| 27 kwietnia 2023 | Tirosint Sol 100 mcg, roztwór doustny | Wycofanie | IBSA Farmaceutici Italia S.r.L., Włochy |
| 7 kwietnia 2023 | Sirdalud MR 6 mg, Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde | Wycofanie | Novartis Poland sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie zmieniony decyzją Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 31.10.2022 r. na Sandoz GmbH z siedzibą w Austrii |
| 5 kwietnia 2023 | Vectibix 20 mg/ml, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Wycofanie | Amgen Europe B.V. Holandia |
marzec 2023
| Data | Lek | Rodzaj decyzji | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| 29 marca 2023 | Elocom 1 mg/g, Krem | Wycofanie | Organon Biosciences S.R.L, Rumunia podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu; Medezin Sp. z o.o. zs. w Łodzi, podmiot uprawniony do importu równoległego |
| 29 marca 2023 | Elocom 1 mg/g, Maść | Wycofanie | Organon Biosciences S.R.L, Rumunia podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu; Medezin Sp. z o.o. zs. w Łodzi, podmiot uprawniony do importu równoległego |
| 24 marca 2023 | Melisa Fix 2,0 g/saszetkę, zioła do zaparzania w saszetkach | Wycofanie | Zakłady Farmaceutyczne „Polpharma” S.A. |
| 8 marca 2023 | MORFİN HİDROKLORÜR Osel 0.01 g/1 ml 0.01 g/1 ml, roztwór do wstrzykiwań | Wycofanie | OSEL İlaç San. ve Tic. A.Ş., Turkey, podmiot, który uzyskał zgodę Ministra Zdrowia na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: Zakłady Farmaceutyczne „Polpharma” S.A., z siedzibą w Starogardzie Gdańskim |
| 8 marca 2023 | Tirosint Sol 137 mcg, roztwór doustny | Wycofanie | IBSA Farmaceutici Italia S.r.L., Włochy |
| 8 marca 2023 | Tirosint Sol 50 mcg, roztwór doustny | Wycofanie | IBSA Farmaceutici Italia S.r.L., Włochy |
| 8 marca 2023 | Tirosint Sol 125 mcg, roztwór doustny | Wycofanie | IBSA Farmaceutici Italia S.r.L., Włochy |
| 8 marca 2023 | Tirosint Sol 100 mcg, roztwór doustny | Wycofanie | IBSA Farmaceutici Italia S.r.L., Włochy |
| 8 marca 2023 | Tirosint Sol 150 mcg, roztwór doustny | Wycofanie | IBSA Farmaceutici Italia S.r.L., Włochy |
| 8 marca 2023 | Tirosint Sol 75 mcg, roztwór doustny | Wycofanie | IBSA Farmaceutici Italia S.r.L., Włochy |
| 8 marca 2023 | Tirosint Sol 88 mcg, roztwór doustny | Wycofanie | IBSA Farmaceutici Italia S.r.L., Włochy |
| 8 marca 2023 | Tirosint Sol 112 mcg, roztwór doustny | Wycofanie | IBSA Farmaceutici Italia S.r.L., Włochy |
| 8 marca 2023 | Tirosint Sol 175 mcg, roztwór doustny | Wycofanie | IBSA Farmaceutici Italia S.r.L., Włochy |
| 3 marca 2023 | ADRENALIN OSEL (Adrenaline), 1 mg/1 mL IM/IV/SC Solution for Injection, Ampułka a 1 mg/ml, 1 mg/1 mL, roztwór do wstrzykiwań | Wycofanie | OSEL İlaç San. ve Tic. A.Ş. Turkey |
luty 2023
| Data | Lek | Rodzaj decyzji | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| 23 lutego 2023 | ADRENALIN OSEL 1 mg/1 mL IM/IV/SC Solution for Injection 1 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań | Wycofanie | OSEL İlaç San. ve Tic. A.Ş.; podmiot, który uzyskał zgodę Ministra Zdrowia na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: ZF Polpharma S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim |
| 21 lutego 2023 | Tirosint Sol 25 mcg, roztwór doustny | Wycofanie | IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. z siedzibą we Włoszech |
| 21 lutego 2023 | Tirosint Sol 100 mcg, roztwór doustny | Wycofanie | IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. z siedzibą we Włoszech |
| 21 lutego 2023 | Tirosint Sol 125 mcg, roztwór doustny | Wycofanie | IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. z siedzibą we Włoszech |
| 21 lutego 2023 | Tirosint Sol 175 mcg, roztwór doustny | Wycofanie | IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. z siedzibą we Włoszech |
| 21 lutego 2023 | Tirosint Sol 13 mcg, roztwór doustny | Wycofanie | IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. z siedzibą we Włoszech |
| 16 lutego 2023 | Lorabex 4 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań | Wstrzymanie | Zakłady Farmaceutyczne „Polpharma” S.A., ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdańsk |
styczeń 2023
| Data | Lek | Rodzaj decyzji | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| 31 stycznia 2023 | Diprophos (6,43 mg + 2,63 mg)/ml, zawiesina do wstrzykiwań | Wycofanie | Organon Polska Sp. z o.o. ul. Marszałkowska 126/134, 00-008 Warszawa |
| 31 stycznia 2023 | Diprophos (6,43 mg + 2,63 mg)/ml, zawiesina do wstrzykiwań | Zakaz wprowadzania | Organon Polska Sp. z o.o. ul. Marszałkowska 126/134, 00-008 Warszawa |
| 27 stycznia 2023 | Bupicain 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań | Wycofanie | Monico SpA, podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: Shiraz Pharm Sp. z o.o., Ksawerów |
| 26 stycznia 2023 | Febrisan (750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g, proszek musujący | Wycofanie | Orifarm Healthcare A/S |
| 10 stycznia 2023 | Allergovit dawki do leczenia początkowego: stężenie A - 1000 TU/ml, stężenie B - 10 000 TU/ml, zawiesina do wstrzykiwań | Wycofanie | Allergopharma GmbH & Co. KG |
| 10 stycznia 2023 | Bupivacaine Hydrochloride in Dextrose Injection USP 5 mg + 80 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań | Wycofanie | RemDcion Healthcare International, Indie, podmiot, który uzyskał zgodę Ministra Zdrowia na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: ZF Polpharma S.A. Pass z siedzibą w Pass |