Katalog Leków

Ulotki, ChPL i refundacja leków z Rejestru Produktów Leczniczych

Decyzje GIF w 2025 roku

103 decyzji. Kliknij nazwę leku, żeby zobaczyć serie, przyczynę i wskazówki.

grudzień 2025

DataLekRodzaj decyzjiPodmiot odpowiedzialny
23 grudnia 2025Palifren Long

75 mg, Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce

WycofanieZakaz wprowadzania
Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie
23 grudnia 2025Palifren Long

100 mg, Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce

WycofanieZakaz wprowadzania
Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie
23 grudnia 2025Palifren Long

50 mg, Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce

WycofanieZakaz wprowadzania
Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie
23 grudnia 2025Palifren Long

150 mg, Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce

WycofanieZakaz wprowadzania
Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie
23 grudnia 2025Egoropal

150 mg, Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu

Wstrzymanie
Egis Pharmaceuticals PLC z siedzibą w Budapeszcie, Węgry
23 grudnia 2025Egoropal

75 mg, Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu

Wstrzymanie
Egis Pharmaceuticals PLC z siedzibą w Budapeszcie, Węgry
23 grudnia 2025Carmustine Accord

100 mg, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Wstrzymanie
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
19 grudnia 2025Clarithromycin Adamed

500 mg, Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

WycofanieZakaz wprowadzania
Adamed Pharma S.A.
18 grudnia 2025Clarithromycin hameln

500 mg, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

WycofanieZakaz wprowadzania
hameln Pharma GmbH z siedzibą w Hameln, Niemcy
17 grudnia 2025Lorafen

1 mg, Tabletki drażowane

Wstrzymanie
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
12 grudnia 2025Itami

140 mg, Plaster leczniczy

WycofanieZakaz wprowadzania
Fidia Farmaceutici S.p.A. z siedzibą w Padwie, Włochy
11 grudnia 2025PHELINUN

200 mg, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

WycofanieZakaz wprowadzania
ADIENNE S.r.l. S.U. z siedzibą w Caponago
9 grudnia 2025Vitamina C Synteza

500 mg, Kapsułki twarde

WycofanieZakaz wprowadzania
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne "Synteza" Sp. z o.o.
4 grudnia 2025Varilrix

nie mniej niż 10^3,3 PFU wirusa ospy wietrznej, szczep Oka/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Ponowne dopuszczenie
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. z siedzibą w Belgii

listopad 2025

DataLekRodzaj decyzjiPodmiot odpowiedzialny
25 listopada 2025BIOFLEKS % 0.9 Izotonik Sodyum Klorür çözeltisi Steril

9 mg/ml, roztwór do infuzji

Ponowne dopuszczenie
OSEL Ilac San. Ve Tic. A.S.; podmiot, który uzyskał zgodę MZ: InPharm sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
24 listopada 2025Xaloptic Combi

(50 mcg + 5 mg)/ml, Krople do oczu, roztwór

WycofanieZakaz wprowadzania
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
19 listopada 2025POLIPARIN 25000 IU/5 ml

25000 IU/5 ml, roztwór do wstrzykiwań i infuzji

Wycofanie
Polifarma Ilaç San. ve Tic. A.s.;podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu: ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE "POLPHARMA" SPÓŁKA AKCYJNA z siedzibą w Starogardzie Gdańskim
7 listopada 2025Euthyrox N 25

25 mcg, Tabletki

WycofanieZakaz wprowadzania
Merck Sp. z o.o.
7 listopada 2025Storvas CRT

80 mg, Tabletki powlekane

WycofanieZakaz wprowadzania
Ranbaxy (Poland) sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
7 listopada 2025Vendal retard

10 mg, Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

WycofanieZakaz wprowadzania
G.L. Pharma GmbH z siedzibą w Lannach, Austria

październik 2025

DataLekRodzaj decyzjiPodmiot odpowiedzialny
24 października 2025Mivacron

2 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań

WycofanieZakaz wprowadzania
Aspen Pharma Trading Ltd.
24 października 2025Nimbex

2 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań i infuzji

WycofanieZakaz wprowadzania
Aspen Pharma Trading Ltd.
17 października 2025Benlek

500 mg + 38,75 mg + 50 mg, Tabletki

WycofanieZakaz wprowadzania
Solinea Sp. z o.o. z siedzibą w Elizówce
13 października 2025Kidofen

60 mg, Czopki

WycofanieZakaz wprowadzania
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
6 października 2025Signopam

10 mg, Tabletki

WycofanieZakaz wprowadzania
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
2 października 2025Rivaldo

3 mg, Kapsułki twarde i 1 inne pozycje

WycofanieZakaz wprowadzania
Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie

wrzesień 2025

DataLekRodzaj decyzjiPodmiot odpowiedzialny
30 września 2025Liv 52

Tabletki

WycofanieZakaz wprowadzania
World Markets Sp. z o.o.
29 września 2025Cozaar

50 mg, Tabletki powlekane

WycofanieZakaz wprowadzania
Organon Polska Sp. z o.o.
17 września 2025POLIPARIN 25000 IU/5 ml

25000 IU/5 ml, roztwór do wstrzykiwań i infuzji

Wstrzymanie
Polifarma Ilaç San. ve Tic. A.s.;podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu: ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE "POLPHARMA" SPÓŁKA AKCYJNA z siedzibą w Starogardzie Gdańskim

sierpień 2025

DataLekRodzaj decyzjiPodmiot odpowiedzialny
29 sierpnia 2025Lipidem

200 mg/ml, Emulsja do infuzji

WycofanieZakaz wprowadzania
B. Braun Melsungen AG
14 sierpnia 2025Seronil

10 mg, Tabletki powlekane

WycofanieZakaz wprowadzania
Orion Corporation
14 sierpnia 2025Seronil

20 mg, Kapsułki twarde

WycofanieZakaz wprowadzania
Orion Corporation
7 sierpnia 2025Fingolimod Stada

0,5 mg, Kapsułki twarde

WycofanieZakaz wprowadzania
STADA Arzneimittel AG z siedzibą w Bad Vilbel, Niemcy
1 sierpnia 2025Ibuprofen Dr. Max

400 mg, Kapsułki miękkie

Ponowne dopuszczenie
Dr. Max Pharma s.r.o. z siedzibą w Pradze

lipiec 2025

DataLekRodzaj decyzjiPodmiot odpowiedzialny
25 lipca 2025Hydrokortyzon

100 g/100 g, Surowiec farmaceutyczny

WycofanieZakaz wprowadzania
Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe "Galfarm" Sp. z o.o.
22 lipca 2025Atorvastatin Medical Valley

40 mg, Tabletki powlekane

Wstrzymanie
Medical Valley Invest AB z siedzibą w Höllviken, Szwecja
18 lipca 2025Hyalgan

10 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań

Wycofanie
Fidia Farmaceutici S.p.A.
16 lipca 2025Inuprin Forte

100 mg/ml, Syrop

Wstrzymanie
Solinea Sp. z o.o.
8 lipca 2025Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy

5 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań

WycofanieZakaz wprowadzania
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim
7 lipca 2025Inovox Express Active smak miodowo-cytrynowy

1,2 mg + 0,6 mg, Pastylki twarde

Wstrzymanie
US Pharmacia sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu
3 lipca 2025Lidokainy chlorowodorek jednowodny

100 mg/100 mg, Surowiec farmaceutyczny

WycofanieZakaz wprowadzania
Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe "Galfarm" Sp. z o.o.

czerwiec 2025

DataLekRodzaj decyzjiPodmiot odpowiedzialny
25 czerwca 2025Seronil

20 mg, Kapsułki twarde

WycofanieZakaz wprowadzania
Orion Corporation
24 czerwca 2025KIMMTRAK

100 mcg/0,5 ml, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

WycofanieZakaz wprowadzania
Immunocore Ireland Ltd.
24 czerwca 2025Magne B6

48 mg Mg 2+ + 5 mg, Tabletki powlekane

WycofanieZakaz wprowadzania
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
13 czerwca 2025Elenium

5 mg, Tabletki drażowane

Zakaz wprowadzania
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
13 czerwca 2025Elenium

5 mg, Tabletki drażowane

Wycofanie
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
12 czerwca 2025Clatra

6 mg/ml, Krople do oczu, roztwór

WycofanieZakaz wprowadzania
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
10 czerwca 2025Dexapini

(426 mg + 65 mg + 6,5 mg)/5 ml, syrop

Wycofanie
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim
10 czerwca 2025Dexapini

(426 mg + 65 mg + 6,5 mg)/5 ml, syrop

Zakaz wprowadzania
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim
10 czerwca 2025Korzeń Kozłka

Zioła do zaparzania

Wycofanie
Zakład Zielarski "KAWON-HURT" Nowak Sp.J. z siedzibą w Gostyniu
10 czerwca 2025Korzeń Kozłka

Zioła do zaparzania

Zakaz wprowadzania
Zakład Zielarski "KAWON-HURT" Nowak Sp.J. z siedzibą w Gostyniu
5 czerwca 2025Sunitinib Vipharm

50 mg, kapsułki twarde

Wstrzymanie
Vipharm S.A. z siedzibą w Ożarowie Mazowieckim
5 czerwca 2025Sunitinib Vipharm

25 mg, kapsułki twarde

Wstrzymanie
Vipharm S.A. z siedzibą w Ożarowie Mazowieckim
5 czerwca 2025Sunitinib Vipharm

12,5 mg, kapsułki twarde

Wstrzymanie
Vipharm S.A. z siedzibą w Ożarowie Mazowieckim
4 czerwca 2025Inuprin Forte

100 mg/ml, syrop

Wstrzymanie
Solinea Sp. z o.o.
2 czerwca 2025Varilrix

nie mniej niż 10^3,3 PFU wirusa ospy wietrznej, szczep Oka/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Wstrzymanie
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. z siedzibą w Belgii

maj 2025

DataLekRodzaj decyzjiPodmiot odpowiedzialny
30 maja 2025Vitamina C Synteza

500 mg, Kapsułki twarde

Zakaz wprowadzania
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” sp. z o.o. z siedzibą w Poznaniu
30 maja 2025Vitamina C Synteza

500 mg, Kapsułki twarde

Wycofanie
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” sp. z o.o. z siedzibą w Poznaniu
27 maja 2025VBLAAST 10

10mg/10ml, roztwór do wstrzykiwań

Zakaz wprowadzania
podmiot odpowiedzialny: VAMA LIFECARE PVT. LTD. z siedzibą w Indiach; podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu: MEDYK-LEK Panek sp. z o.o. sp. k. z siedzibą w Warszawie
27 maja 2025VBLAAST 10

10mg/10ml, roztwór do wstrzykiwań

Wycofanie
podmiot odpowiedzialny: VAMA LIFECARE PVT. LTD. z siedzibą w Indiach; podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu: MEDYK-LEK Panek sp. z o.o. sp. k. z siedzibą w Warszawie
16 maja 2025Apap Extra

500 mg + 65 mg, Tabletki powlekane

Wycofanie
US Pharmacia Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu
16 maja 2025Apap Extra

500 mg + 65 mg, Tabletki powlekane

Zakaz wprowadzania
US Pharmacia Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu

kwiecień 2025

DataLekRodzaj decyzjiPodmiot odpowiedzialny
24 kwietnia 2025Clatra

6 mg/mL, Krople do oczu, roztwór

Wstrzymanie
Menarini International Operations Luxembourg S.A. z siedzibą w Luksemburgu
24 kwietnia 2025Acurenal

10 mg, Tabletki powlekane

Ponowne dopuszczenie
Bausch Health Ireland Limited z siedzibą w Irlandii
24 kwietnia 2025Acurenal

20 mg, Tabletki powlekane

Ponowne dopuszczenie
Bausch Health Ireland Limited z siedzibą w Irlandii
18 kwietnia 2025Angeliq

1 mg + 2 mg, Tabletki powlekane

Wycofanie
Bayer AG z siedzibą w Leverkusen, Niemcy
18 kwietnia 2025Angeliq

1 mg + 2 mg, Tabletki powlekane

Zakaz wprowadzania
Bayer AG z siedzibą w Leverkusen, Niemcy
14 kwietnia 2025Axonalgin

1000 mg, tabletki powlekane

Wstrzymanie
Aristo Pharma Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
14 kwietnia 2025Triacyt MR

35 mg, Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Zakaz wprowadzania
BIOFARM sp. z o.o. z siedzibą w Poznaniu
14 kwietnia 2025Triacyt MR

35 mg, Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Wycofanie
BIOFARM sp. z o.o. z siedzibą w Poznaniu
11 kwietnia 2025Kwas traneksamowy Tillomed

100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań

Wstrzymanie
Tillomed Pharma GmbH z siedzibą w Schönefeld, Niemcy
9 kwietnia 2025Furaginum MAX US Pharmacia

100 mg, tabletki

Wstrzymanie
US Pharmacia sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu
9 kwietnia 2025Elenium

10 mg, Tabletki drażowane

Wycofanie
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna z siedzibą w Warszawie
9 kwietnia 2025Elenium

25 mg, Tabletki drażowane

Wycofanie
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna z siedzibą w Warszawie
9 kwietnia 2025Elenium

5 mg, Tabletki drażowane

Wycofanie
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna z siedzibą w Warszawie
9 kwietnia 2025Elenium

25 mg, Tabletki drażowane

Zakaz wprowadzania
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna z siedzibą w Warszawie
9 kwietnia 2025Elenium

5 mg, Tabletki drażowane

Zakaz wprowadzania
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna z siedzibą w Warszawie
9 kwietnia 2025Elenium

10 mg, Tabletki drażowane

Zakaz wprowadzania
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna z siedzibą w Warszawie

marzec 2025

DataLekRodzaj decyzjiPodmiot odpowiedzialny
31 marca 2025Enema

(32,2 mg + 139 mg)/ml, roztwór doodbytniczy

Ponowne dopuszczenie
Laboratorium Galenowe Olsztyn sp. z o.o. z siedzibą w Dywitach
28 marca 2025Soliris

300 mg (10 mg/ml), Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Wycofanie
Alexion Europe SAS z siedzibą we Francji
28 marca 2025Soliris

300 mg (10 mg/ml), Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Zakaz wprowadzania
Alexion Europe SAS z siedzibą we Francji
25 marca 2025Bupivacaine and Epinephrine, Bupivacaine-Epinephrine 0,5%,

(5 mg + 5 mcg)/ml, roztwór do wstrzykiwań

Wycofanie
Genetek Lifesciences PVT. LTD.; podmiot, który uzyskał zgodę MZ: ASCLEPIOS Spółka Akcyjna, z siedzibą we Wrocławiu
25 marca 2025Bupivacaine and Epinephrine, Bupivacaine-Epinephrine 0,5%,

(5 mg + 5 mcg)/ml, roztwór do wstrzykiwań

Zakaz wprowadzania
Genetek Lifesciences PVT. LTD.; podmiot, który uzyskał zgodę MZ: ASCLEPIOS Spółka Akcyjna, z siedzibą we Wrocławiu;
21 marca 2025DEXAPINI

(430 mg + 65 mg + 6,5 mg)/5 ml, syrop

Wstrzymanie
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim
14 marca 2025Veriflo

(25 mikrogramów + 50 mikrogramów)/dawkę odmierzoną, aerozol inhalacyjny, zawiesina

Wstrzymanie
Zentiva, k.s., z siedzibą w Pradze, Republika Czeska
13 marca 2025Liv 52

Tabletka

Wycofanie
„World Markets” sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
13 marca 2025Liv 52

Tabletka

Zakaz wprowadzania
„World Markets” sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
10 marca 2025Pectosol

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Wycofanie
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim
10 marca 2025Pectosol

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Zakaz wprowadzania
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim

luty 2025

DataLekRodzaj decyzjiPodmiot odpowiedzialny
26 lutego 2025Hemkortin-HC

(5 mg + 5 mg)/g, Maść

Wycofanie
POLMEX PHARMA BINIECKI SPÓŁKA KOMANDYTOWA z siedzibą w Warszawie
26 lutego 2025Hemkortin-HC

(5 mg + 5 mg)/g, Maść

Zakaz wprowadzania
POLMEX PHARMA BINIECKI SPÓŁKA KOMANDYTOWA z siedzibą w Warszawie

styczeń 2025

DataLekRodzaj decyzjiPodmiot odpowiedzialny
31 stycznia 2025Septogard Plus

(1,5 mg + 5 mg)/ml, Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór

Zakaz wprowadzania
Farmak International Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
31 stycznia 2025Septogard Plus

(1,5 mg + 5 mg)/ml, Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór

Wycofanie
Farmak International Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
30 stycznia 2025Cefazolin TZF

1g, Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji

Zakaz wprowadzania
TARCHOMIŃSKIE ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE "POLFA" SPÓŁKA AKCYJNA z siedzibą w Warszawie
30 stycznia 2025Cefazolin TZF

1g, Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji

Wycofanie
TARCHOMIŃSKIE ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE "POLFA" SPÓŁKA AKCYJNA z siedzibą w Warszawie
27 stycznia 2025Hemkortin-HC

(5 mg + 5 mg)/g, Maść

Wstrzymanie
Polmex Pharma Biniecki Spółka Komandytowa z siedzibą w Warszawie
21 stycznia 2025Monover

100 mg Fe3+/ml, Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji

Zakaz wprowadzania
Pharmacosmos A/S z siedzibą w Danii
21 stycznia 2025Monover

100 mg Fe3+/ml, Roztwór do wstrzykiwań i infuzji

Wycofanie
Pharmacosmos A/S z siedzibą w Danii
17 stycznia 2025Paracetamol Aflofarm

120 mg/5 ml, Zawiesina doustna

Ponowne dopuszczenie
Aflofarm Farmacja Polska sp. z o.o. z siedzibą w Pabianicach
9 stycznia 2025Osporil

4 mg/100 ml, roztwór do infuzji

Wycofanie
Egis Pharmaceuticals PLC z siedzibą w Budapeszcie, Węgry
9 stycznia 2025Osporil

4 mg/100 ml, roztwór do infuzji

Zakaz wprowadzania
Egis Pharmaceuticals PLC z siedzibą w Budapeszcie, Węgry
8 stycznia 2025Liść Senesu

28,5 mg - 31,5 mg związków antranoidowych w przeliczeniu na sennozyd B/1,1 g, Zioła do zaparzania

Zakaz wprowadzania
Zakład Konfekcjonowania Ziół FLOS Elżbieta i Jan Głąb spółka jawna
8 stycznia 2025Liść Senesu

28,5 mg - 31,5 mg związków antranoidowych w przeliczeniu na sennozyd B/1,1 g, Zioła do zaparzania

Wycofanie
Zakład Konfekcjonowania Ziół FLOS Elżbieta i Jan Głąb spółka jawna