Allergovit dawki do leczenia początkowego: stężenie A - 1000 TU/ml, stężenie B - 10 000 TU/ml: wycofanie z obrotu
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego nr 2/2023 z 10 stycznia 2023. Podmiot odpowiedzialny: Allergopharma GmbH & Co. KG. Obejmuje 1 serię w 1 opakowanie (2 fiol. 3 ml).
Co zrobić, gdy masz ten lek w domu?
Wskazane serie nie mogą być sprzedawane ani stosowane. Opakowanie z taką serią zanieś do apteki, serie spoza listy zostają w obrocie.
Krok po kroku (numer serii, zwrot do apteki, recepta): co zrobić z wycofanym lub wstrzymanym lekiem.
Inne leki z substancją Alergoidy pyłków roślin.
Których opakowań i serii dotyczy decyzja?
Allergovit, dawki do leczenia początkowego: stężenie A - 1000 TU/ml, stężenie B - 10 000 TU/ml, zawiesina do wstrzykiwań
Seria objęta decyzją:
- G1001660-06 ważność do 31 lipca 2023
Dlaczego wydano decyzję?
Hurtownia farmaceutyczna zgłosiła, że dwie fiolki leku Allergovit o różnych stężeniach mają takie same kolorowe kapsle. Może to wprowadzić w błąd personel medyczny i spowodować, że pacjent przyjmie zbyt wysoką dawkę, co grozi jego życiu i zdrowiu.
Ponieważ istnieje ryzyko wprowadzenia w błąd personelu medycznego, a co za tym idzie przyjęcia przez pacjenta zbyt wysokiej dawki leku, czego konsekwencją może być zagrożenie życia i zdrowia pacjentów
Streszczenie uzasadnienia decyzji przygotowane redakcyjnie na podstawie dokumentu GIF; cytat pochodzi z uzasadnienia. Pełna treść decyzji (PDF).
Dane decyzji
- Numer decyzji
- 2/2023
- Data decyzji
- 10 stycznia 2023
- Rodzaj
- Wycofanie z obrotu
- Podmiot odpowiedzialny
- Allergopharma GmbH & Co. KG
Inne decyzje dotyczące tego leku
9 grudnia 2022: wycofanie z obrotu (leczenie początkowe: stężenie A - 1000 TU/ml, stężenie B - 10 000 TU/ml;)
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.