Hycamtin 0,25 mg: zakaz wprowadzania do obrotu
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego nr 4/2023 z 2 października 2023. Podmiot odpowiedzialny: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenia. Obejmuje 1 serię w 1 opakowanie (10 kaps.).
Co zrobić, gdy masz ten lek w domu?
Decyzja dotyczy producenta i hurtowni. Opakowań, które już są w aptekach i u pacjentów, dotyczy zwykle równoległe wycofanie z obrotu.
Krok po kroku (numer serii, zwrot do apteki, recepta): co zrobić z wycofanym lub wstrzymanym lekiem.
Inne leki z substancją Topotekan.
Karta leku: Hycamtin 0,25 mg
Których opakowań i serii dotyczy decyzja?
Hycamtin, 0,25 mg, Kapsułki twarde
Seria objęta decyzją:
- BCUN3 ważność do 30 września 2024
Dlaczego wydano decyzję?
Uzasadnienie jest dostępne wyłącznie w dokumencie decyzji. Pełna treść decyzji (PDF).
Dane decyzji
- Numer decyzji
- 4/2023
- Data decyzji
- 2 października 2023
- Rodzaj
- Zakaz wprowadzania
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenia
Inne decyzje dotyczące tego leku
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.