Decyzje GIF w 2020 roku
49 decyzji. Kliknij nazwę leku, żeby zobaczyć serie, przyczynę i wskazówki.
grudzień 2020
| Data | Lek | Rodzaj decyzji | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| 28 grudnia 2020 | Tlen medyczny Air Products Gaz | Wycofanie | Air Products Sp. z o.o. |
| 16 grudnia 2020 | Zerbaxa 1 g + 0,5 g, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji | Wycofanie | Merck Sharp & Dohme B.V., Holandia |
| 10 grudnia 2020 | Tramal 100 mg/ml, krople doustne, roztwór | Wycofanie | STADA Arzneimittel AG, Niemcy |
październik 2020
| Data | Lek | Rodzaj decyzji | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| 29 października 2020 | Triderm (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g, krem | Wycofanie | Podmiot uprawniony do importu równoległego: PharmaVitae Sp. z o.o. Sp. k. z siedzibą w Leśnej |
| 16 października 2020 | Lisinoratio 5 5 mg, tabletki | Wycofanie | Ratiopharm GmbH, Niemcy |
sierpień 2020
| Data | Lek | Rodzaj decyzji | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| 28 sierpnia 2020 | Oxydolor 40 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Wycofanie | G.L.Pharma GmbH, Austria |
| 12 sierpnia 2020 | Krople uspokajające spokojne 35 g, krople doustne, roztwór | Wycofanie | Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI", Grzegorz Nowakowski |
| 6 sierpnia 2020 | Gliceryna 85%, surowiec farmaceutyczny | Wycofanie | Zakład Farmaceutyczny AMARA sp. z o.o. |
lipiec 2020
| Data | Lek | Rodzaj decyzji | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| 13 lipca 2020 | Timo-COMOD 0,5 % 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór | Wycofanie | Ursapharm Poland Sp. z o.o. |
| 13 lipca 2020 | Allergo-Comod 20 mg, krople do oczu, roztwór | Wycofanie | Ursapharm Poland Sp. z o.o. |
| 10 lipca 2020 | Octostim 1,5 mg/ml, aerozol do nosa, fiolka 2,5ml | Wycofanie | Ferring GmbH, Niemcy |
| 10 lipca 2020 | Minirin 10 mcg/dawkę donosową, aerozol do nosa | Wycofanie | Ferring GmbH, Niemcy |
czerwiec 2020
| Data | Lek | Rodzaj decyzji | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| 25 czerwca 2020 | Dicortineff (2 500 j.m. + 25 j.m. + 1 mg)/ml, krople do oczu i uszu, zawiesina | Wycofanie | Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. |
| 23 czerwca 2020 | Ventolin 100 mcg/dawkę inh., aerozol wziewny, zawiesina | Wycofanie | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| 18 czerwca 2020 | Megalia 40 mg/ml, zawiesina doustna | Wycofanie | Vipharm S.A. z siedzibą w Ożarowie Mazowieckim |
| 17 czerwca 2020 | Monural 2 g, granulat do sporządzania roztworu doustnego | Zakaz wprowadzania | Zambon S.p.A. Włochy |
| 17 czerwca 2020 | Monural 2 g, granulat do sporządzania roztworu doustnego | Wycofanie | Zambon S.p.A. Włochy |
| 17 czerwca 2020 | Uromaste 2 g, granulat do sporządzania roztworu doustnego | Wycofanie | Labiana Pharmaceuticals, S.L.U., Hiszpania |
| 17 czerwca 2020 | Uromaste 2 g, granulat do sporządzania roztworu doustnego | Zakaz wprowadzania | Labiana Pharmaceuticals, S.L.U., Hiszpania |
| 15 czerwca 2020 | Furosemidum Polfarmex 40 mg, tabletki | Wycofanie | Polfarmex S.A. |
| 15 czerwca 2020 | Nasen 10 mg, tabletki powlekane | Wycofanie | Polfarmex S.A. |
| 10 czerwca 2020 | Espumisan 100 mg/ml, krople doustne, emulsja | Ponowne dopuszczenie | Importer równoległy: Forfarm Sp. z o.o. |
maj 2020
| Data | Lek | Rodzaj decyzji | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| 15 maja 2020 | Groprinosin Max 250 mg/ml, krople doustne, roztwór | Wycofanie | Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. |
| 15 maja 2020 | Sulfarinol (50 mg + 1 mg)/ml, krople do nosa | Wycofanie | Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy „GALENUS" |
| 8 maja 2020 | Cisatracurium Noridem 2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań lub do infuzji | Wycofanie | Noridem Enterprises Limited, Cypr |
kwiecień 2020
| Data | Lek | Rodzaj decyzji | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| 24 kwietnia 2020 | Megalia 40 mg/ml, zawiesina doustna | Wycofanie | Vipharm S.A. z siedzibą w Ożarowie Mazowieckim |
| 22 kwietnia 2020 | Montelukast Bluefish 5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia | Wycofanie | Bluefish Pharmaceuticals AB, Szwecja |
| 10 kwietnia 2020 | Ebetrexat 20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce | Wycofanie | Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg. KG z siedzibą w Austrii |
| 3 kwietnia 2020 | Clopidogrel Genoptim 75 mg, tabletki powlekane | Ponowne dopuszczenie | Synoptis Pharma Sp. z o.o. |
| 2 kwietnia 2020 | Gardimax Medica Spray (20 mg + 5 mg)/10 ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej | Wstrzymanie reklamy | Tactica Pharmaceuticals sp. z o. o. |
| 2 kwietnia 2020 | Dektac 25 mg, tabletki powlekane | Wstrzymanie reklamy | Tactica Pharmaceuticals sp. z o. o. |
| 1 kwietnia 2020 | Neosine Forte tabletki | Wstrzymanie reklamy | Aflofarm Farmacja Polska sp. z o. o. |
marzec 2020
| Data | Lek | Rodzaj decyzji | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| 26 marca 2020 | Megalia 40 mg/ml, zawiesina doustna | Wycofanie | Vipharm S.A. |
| 13 marca 2020 | Ulimyo 5 mg, tabletki | Wstrzymanie | Aristo Pharma GmbH, Niemcy |
| 13 marca 2020 | Ulipristal Alvogen 5 mg, tabletki powlekane | Wstrzymanie | Alvogen Pharma Trading Europe EOOD, Bułgaria |
| 13 marca 2020 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter 5 mg, tabletki | Wstrzymanie | Gedeon Richter Plc. Węgry |
| 13 marca 2020 | Esmya 5 mg, tabletki | Wstrzymanie | Gedeon Richter Plc. Węgry |
| 12 marca 2020 | Saridon 250 mg + 150 mg + 50 mg, tabletki | Wycofanie | Bayer Sp. z o.o. |
| 12 marca 2020 | Reseligo 10,8 mg, implant w ampułko-strzykawce | Wycofanie | Alvogen IPCO S.a.r.l. z siedzibą w Luksemburgu |
| 10 marca 2020 | Sulfarinol (1 mg + 50 mg)/ml, krople do nosa | Wycofanie | Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy „GALENUS" |
luty 2020
| Data | Lek | Rodzaj decyzji | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| 28 lutego 2020 | Sulfarinol (50 mg + 1 mg)/ml, krople do nosa | Wycofanie | Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy GALENUS |
| 26 lutego 2020 | Tetmodis 25 mg, tabletki | Wycofanie | AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Austria |
| 21 lutego 2020 | Sulfarinol (50 mg + 1 mg)/ml, krople do nosa | Wycofanie | Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy GALENUS |
| 14 lutego 2020 | Flegafortan 1,6 mg/ml, syrop | Ponowne dopuszczenie | Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. |
| 12 lutego 2020 | Mitomycin Accord 20 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji lub do pęcherza moczowego | Wycofanie | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. |
styczeń 2020
| Data | Lek | Rodzaj decyzji | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| 27 stycznia 2020 | Flegafortan 1,6 mg/ml, syrop | Ponowne dopuszczenie | Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. |
| 13 stycznia 2020 | Sulfarinol (1 mg + 50 mg)/ml, krople do nosa | Wycofanie | Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy GALENUS |
| 10 stycznia 2020 | Espumisan 100 mg/ml 100 mg/ml, krople doustne, emulsja | Wycofanie | Importer równoległy: Forfarm Sp. z o.o. |
| 3 stycznia 2020 | Lecalpin 10 mg, tabletki powlekane | Ponowne dopuszczenie | InPharm Sp. z o.o. |