Katalog Leków

Ulotki, ChPL i refundacja leków z Rejestru Produktów Leczniczych

Decyzje GIF w 2020 roku

49 decyzji. Kliknij nazwę leku, żeby zobaczyć serie, przyczynę i wskazówki.

grudzień 2020

DataLekRodzaj decyzjiPodmiot odpowiedzialny
28 grudnia 2020Tlen medyczny Air Products

Gaz

Wycofanie
Air Products Sp. z o.o.
16 grudnia 2020Zerbaxa

1 g + 0,5 g, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Wycofanie
Merck Sharp & Dohme B.V., Holandia
10 grudnia 2020Tramal

100 mg/ml, krople doustne, roztwór

Wycofanie
STADA Arzneimittel AG, Niemcy

październik 2020

DataLekRodzaj decyzjiPodmiot odpowiedzialny
29 października 2020Triderm

(0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g, krem

Wycofanie
Podmiot uprawniony do importu równoległego: PharmaVitae Sp. z o.o. Sp. k. z siedzibą w Leśnej
16 października 2020Lisinoratio 5

5 mg, tabletki

Wycofanie
Ratiopharm GmbH, Niemcy

sierpień 2020

DataLekRodzaj decyzjiPodmiot odpowiedzialny
28 sierpnia 2020Oxydolor

40 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Wycofanie
G.L.Pharma GmbH, Austria
12 sierpnia 2020Krople uspokajające spokojne

35 g, krople doustne, roztwór

Wycofanie
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI", Grzegorz Nowakowski
6 sierpnia 2020Gliceryna

85%, surowiec farmaceutyczny

Wycofanie
Zakład Farmaceutyczny AMARA sp. z o.o.

lipiec 2020

DataLekRodzaj decyzjiPodmiot odpowiedzialny
13 lipca 2020Timo-COMOD 0,5 %

5 mg/ml, krople do oczu, roztwór

Wycofanie
Ursapharm Poland Sp. z o.o.
13 lipca 2020Allergo-Comod

20 mg, krople do oczu, roztwór

Wycofanie
Ursapharm Poland Sp. z o.o.
10 lipca 2020Octostim

1,5 mg/ml, aerozol do nosa, fiolka 2,5ml

Wycofanie
Ferring GmbH, Niemcy
10 lipca 2020Minirin

10 mcg/dawkę donosową, aerozol do nosa

Wycofanie
Ferring GmbH, Niemcy

czerwiec 2020

DataLekRodzaj decyzjiPodmiot odpowiedzialny
25 czerwca 2020Dicortineff

(2 500 j.m. + 25 j.m. + 1 mg)/ml, krople do oczu i uszu, zawiesina

Wycofanie
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
23 czerwca 2020Ventolin

100 mcg/dawkę inh., aerozol wziewny, zawiesina

Wycofanie
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
18 czerwca 2020Megalia

40 mg/ml, zawiesina doustna

Wycofanie
Vipharm S.A. z siedzibą w Ożarowie Mazowieckim
17 czerwca 2020Monural

2 g, granulat do sporządzania roztworu doustnego

Zakaz wprowadzania
Zambon S.p.A. Włochy
17 czerwca 2020Monural

2 g, granulat do sporządzania roztworu doustnego

Wycofanie
Zambon S.p.A. Włochy
17 czerwca 2020Uromaste

2 g, granulat do sporządzania roztworu doustnego

Wycofanie
Labiana Pharmaceuticals, S.L.U., Hiszpania
17 czerwca 2020Uromaste

2 g, granulat do sporządzania roztworu doustnego

Zakaz wprowadzania
Labiana Pharmaceuticals, S.L.U., Hiszpania
15 czerwca 2020Furosemidum Polfarmex

40 mg, tabletki

Wycofanie
Polfarmex S.A.
15 czerwca 2020Nasen

10 mg, tabletki powlekane

Wycofanie
Polfarmex S.A.
10 czerwca 2020Espumisan

100 mg/ml, krople doustne, emulsja

Ponowne dopuszczenie
Importer równoległy: Forfarm Sp. z o.o.

maj 2020

DataLekRodzaj decyzjiPodmiot odpowiedzialny
15 maja 2020Groprinosin Max

250 mg/ml, krople doustne, roztwór

Wycofanie
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
15 maja 2020Sulfarinol

(50 mg + 1 mg)/ml, krople do nosa

Wycofanie
Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy „GALENUS"
8 maja 2020Cisatracurium Noridem

2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań lub do infuzji

Wycofanie
Noridem Enterprises Limited, Cypr

kwiecień 2020

DataLekRodzaj decyzjiPodmiot odpowiedzialny
24 kwietnia 2020Megalia

40 mg/ml, zawiesina doustna

Wycofanie
Vipharm S.A. z siedzibą w Ożarowie Mazowieckim
22 kwietnia 2020Montelukast Bluefish

5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia

Wycofanie
Bluefish Pharmaceuticals AB, Szwecja
10 kwietnia 2020Ebetrexat

20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Wycofanie
Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg. KG z siedzibą w Austrii
3 kwietnia 2020Clopidogrel Genoptim

75 mg, tabletki powlekane

Ponowne dopuszczenie
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
2 kwietnia 2020Gardimax Medica Spray

(20 mg + 5 mg)/10 ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej

Wstrzymanie reklamy
Tactica Pharmaceuticals sp. z o. o.
2 kwietnia 2020Dektac

25 mg, tabletki powlekane

Wstrzymanie reklamy
Tactica Pharmaceuticals sp. z o. o.
1 kwietnia 2020Neosine Forte

tabletki

Wstrzymanie reklamy
Aflofarm Farmacja Polska sp. z o. o.

marzec 2020

DataLekRodzaj decyzjiPodmiot odpowiedzialny
26 marca 2020Megalia

40 mg/ml, zawiesina doustna

Wycofanie
Vipharm S.A.
13 marca 2020Ulimyo

5 mg, tabletki

Wstrzymanie
Aristo Pharma GmbH, Niemcy
13 marca 2020Ulipristal Alvogen

5 mg, tabletki powlekane

Wstrzymanie
Alvogen Pharma Trading Europe EOOD, Bułgaria
13 marca 2020Ulipristal Acetate Gedeon Richter

5 mg, tabletki

Wstrzymanie
Gedeon Richter Plc. Węgry
13 marca 2020Esmya

5 mg, tabletki

Wstrzymanie
Gedeon Richter Plc. Węgry
12 marca 2020Saridon

250 mg + 150 mg + 50 mg, tabletki

Wycofanie
Bayer Sp. z o.o.
12 marca 2020Reseligo

10,8 mg, implant w ampułko-strzykawce

Wycofanie
Alvogen IPCO S.a.r.l. z siedzibą w Luksemburgu
10 marca 2020Sulfarinol

(1 mg + 50 mg)/ml, krople do nosa

Wycofanie
Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy „GALENUS"

luty 2020

DataLekRodzaj decyzjiPodmiot odpowiedzialny
28 lutego 2020Sulfarinol

(50 mg + 1 mg)/ml, krople do nosa

Wycofanie
Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy GALENUS
26 lutego 2020Tetmodis

25 mg, tabletki

Wycofanie
AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Austria
21 lutego 2020Sulfarinol

(50 mg + 1 mg)/ml, krople do nosa

Wycofanie
Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy GALENUS
14 lutego 2020Flegafortan

1,6 mg/ml, syrop

Ponowne dopuszczenie
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
12 lutego 2020Mitomycin Accord

20 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji lub do pęcherza moczowego

Wycofanie
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

styczeń 2020

DataLekRodzaj decyzjiPodmiot odpowiedzialny
27 stycznia 2020Flegafortan

1,6 mg/ml, syrop

Ponowne dopuszczenie
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
13 stycznia 2020Sulfarinol

(1 mg + 50 mg)/ml, krople do nosa

Wycofanie
Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy GALENUS
10 stycznia 2020Espumisan 100 mg/ml

100 mg/ml, krople doustne, emulsja

Wycofanie
Importer równoległy: Forfarm Sp. z o.o.
3 stycznia 2020Lecalpin

10 mg, tabletki powlekane

Ponowne dopuszczenie
InPharm Sp. z o.o.