Katalog Leków

Ulotki, ChPL i refundacja leków z Rejestru Produktów Leczniczych

Decyzje GIF w 2024 roku

115 decyzji. Kliknij nazwę leku, żeby zobaczyć serie, przyczynę i wskazówki.

20262025202420232022202120202019

grudzień 2024

DataLekRodzaj decyzjiPodmiot odpowiedzialny
31 grudnia 2024Risperidone Teva

50 mg, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu

Wstrzymanie
Teva B.V. z siedzibą w Haarlem, Holandia
30 grudnia 2024Risperidone Teva

37,5 mg, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu

Wstrzymanie
Teva B.V. z siedzibą w Haarlem, Holandia
30 grudnia 2024Risperidone Teva

25 mg, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu

Wstrzymanie
Teva B.V. z siedzibą w Haarlem, Holandia
23 grudnia 2024Polibiotic

(5 mg + 5000 j.m. + 400 j.m.)/g, Maść

Zakaz wprowadzania
Aflofarm Farmacja Polska sp. z o.o. z siedzibą w Pabianicach
23 grudnia 2024Polibiotic

(5 mg + 5000 j.m. + 400 j.m.)/g, Maść

Wycofanie
Aflofarm Farmacja Polska sp. z o.o. z siedzibą w Pabianicach
17 grudnia 2024Strepsils z miodem i cytryną

1,2 mg + 0,6 mg, pastylki twarde

Ponowne dopuszczenie
Reckitt Benckiser (Poland) S.A. z siedzibą w Nowym Dworze Mazowieckim
12 grudnia 2024Euvax B

10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B, zawiesina do wstrzykiwań

Ponowne dopuszczenie
LG Chem Life Sciences Poland sp. z o. o. z siedzibą w Warszawie
11 grudnia 2024Reparil Gel N

(10 mg + 50 mg)/g, Żel

Ponowne dopuszczenie
Viatris Healthcare sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
3 grudnia 2024Paracetamol Hasco

500 mg, Czopki doodbytnicze

Zakaz wprowadzania
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. z siedzibą we Wrocławiu
3 grudnia 2024Paracetamol Hasco

500 mg, Czopki doodbytnicze

Wycofanie
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. z siedzibą we Wrocławiu
3 grudnia 2024Gripblocker Express

300 mg + 30 mg + 12 mg, Kapsułki miękkie

Zakaz wprowadzania
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. z siedzibą we Wrocławiu
3 grudnia 2024Gripblocker Express

300 mg + 30 mg + 12 mg, Kapsułki miękkie

Wycofanie
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. z siedzibą we Wrocławiu
3 grudnia 2024Paracetamol Hasco

500 mg, Tabletki powlekane

Wycofanie
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. z siedzibą we Wrocławiu
3 grudnia 2024Paracetamol Hasco

500 mg, Tabletki powlekane

Zakaz wprowadzania
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. z siedzibą we Wrocławiu

listopad 2024

DataLekRodzaj decyzjiPodmiot odpowiedzialny
26 listopada 2024Maść szałwiowa

Maść

Ponowne dopuszczenie
Wytwarzanie Artykułów Kosmetycznych i Perfumeryjnych ELISSA mgr Irena Ocioszyńska w spadku
19 listopada 2024Paracetamol Aflofarm

120 mg/5 ml, Zawiesina doustna

Ponowne dopuszczenie
Aflofarm Farmacja Polska sp. z o.o. z siedzibą w Pabianicach
19 listopada 2024Enema

(32,2 mg + 139 mg)/ml, roztwór doodbytniczy

Wstrzymanie
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. z siedzibą w Dywity
14 listopada 2024Pulmopect

30 mg/ 5 ml, syrop

Wycofanie
Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie
14 listopada 2024Pulmopect

30 mg / 5 ml, syrop

Zakaz wprowadzania
Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie
14 listopada 2024Enema

(32,2 mg + 139 mg)/ml, roztwór doodbytniczy

Zakaz wprowadzania
Laboratorium Galenowe Olsztyn sp. z o.o. z siedzibą w Dywity
14 listopada 2024Enema

(32,2 mg + 139 mg)/ml, roztwór doodbytniczy

Wycofanie
Laboratorium Galenowe Olsztyn sp. z o.o. z siedzibą w Dywity
8 listopada 2024Adrimax

30 mg/5 ml, syrop

Wycofanie
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., Starogard Gdański
8 listopada 2024Pulmopect

30 mg/5 ml, syrop

Wstrzymanie
Adamed Pharma S.A., z siedzibą w Pieńkowie
5 listopada 2024Hydroxyzinum Hasco

10 mg/5 ml, syrop

Zakaz wprowadzania
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. z siedzibą we Wrocławiu
5 listopada 2024Hydroxyzinum Hasco

10 mg/5 ml, syrop

Wycofanie
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. z siedzibą we Wrocławiu

październik 2024

DataLekRodzaj decyzjiPodmiot odpowiedzialny
18 października 2024BIOFLEKS % 0.9 Izotonik Sodyum Klorür çözeltisi Steril

9 mg/ml, roztwór do infuzji

Wstrzymanie
OSEL Ilac San. Ve Tic. A.S.; podmiot, który uzyskał zgodę MZ: InPharm sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
3 października 2024Sugammadex Reig Jofre

100 mg/mL, Roztwór do wstrzykiwań

Wycofanie
Reig Jofre sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
3 października 2024Sugammadex Reig Jofre

100 mg/mL, Roztwór do wstrzykiwań

Zakaz wprowadzania
Reig Jofre sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
3 października 2024Euvax B

10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B, zawiesina do wstrzykiwań

Wstrzymanie
LG Chem Life Sciences Poland sp. z o. o. z siedzibą w Warszawie

wrzesień 2024

DataLekRodzaj decyzjiPodmiot odpowiedzialny
24 września 2024Strepsils z miodem i cytryną

1,2 mg + 0,6 mg, pastylki twarde

Wstrzymanie
Reckitt Benckiser (Poland) S.A. z siedzibą w Nowym Dworze Mazowieckim
20 września 2024Atofab

25 mg, kapsułki twarde

Zakaz wprowadzania
G.L. Pharma GmbH z siedzibą w Austrii
20 września 2024Atofab

25 mg, kapsułki twarde

Wycofanie
G.L. Pharma GmbH z siedzibą w Austrii
20 września 2024Atofab

40 mg, kapsułki twarde

Zakaz wprowadzania
G.L. Pharma GmbH z siedzibą w Austrii
20 września 2024Atofab

40 mg, kapsułki twarde

Wycofanie
G.L. Pharma GmbH z siedzibą w Austrii
18 września 2024Corhydron 25

25 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji

Wycofanie
Bausch Health Ireland Limited z siedzibą w Dublinie, Irlandia
18 września 2024Corhydron 25

25 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji

Zakaz wprowadzania
Bausch Health Ireland Limited z siedzibą w Dublinie, Irlandia
13 września 2024Faringan

5 mg + 1,5 mg, Tabletki do ssania

Wycofanie
Solinea sp. z o.o. z siedzibą w Elizówce
13 września 2024Faringan

5 mg + 1,5 mg, Tabletki do ssania

Zakaz wprowadzania
Solinea sp. z o.o. z siedzibą w Elizówce
13 września 2024Symibace

5 mg, Tabletki powlekane

Zakaz wprowadzania
Symphar sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
13 września 2024Symibace

5 mg, Tabletki powlekane

Wycofanie
Symphar sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie

sierpień 2024

DataLekRodzaj decyzjiPodmiot odpowiedzialny
29 sierpnia 2024Vabysmo

120 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań

Zakaz wprowadzania
Roche Registration GmbH z siedzibą w Grenzach-Wyhlen, Niemcy
29 sierpnia 2024Vabysmo

120 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań

Wycofanie
Roche Registration GmbH z siedzibą w Grenzach-Wyhlen, Niemcy
29 sierpnia 2024Eptifab

2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań

Wycofanie
podmiot odpowiedzialny: Abbott Healthcare Private Limited z siedzibą w Indiach; podmiot, który uzyskał zgody na czasowe wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego: Delfarma sp. z o.o. z siedzibą w Łodzi
29 sierpnia 2024Gripblocker Express

300 mg + 30 mg + 12 mg, Kapsułki miękkie

Wycofanie
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A. z siedzibą we Wrocławiu
29 sierpnia 2024Gripblocker Express

300 mg + 30 mg + 12 mg, Kapsułki miękkie

Zakaz wprowadzania
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A. z siedzibą we Wrocławiu
28 sierpnia 2024Konaten

18 mg, Kapsułki twarde

Zakaz wprowadzania
neuraxpharm Arzneimittel GmbH z siedzibą w Niemczech
28 sierpnia 2024Konaten

10 mg, Kapsułki twarde

Zakaz wprowadzania
neuraxpharm Arzneimittel GmbH z siedzibą w Niemczech
28 sierpnia 2024Konaten

40 mg, Kapsułki twarde

Zakaz wprowadzania
neuraxpharm Arzneimittel GmbH z siedzibą w Niemczech
28 sierpnia 2024Konaten

25 mg, Kapsułki twarde

Wycofanie
neuraxpharm Arzneimittel GmbH, z siedzibą w Niemczech
28 sierpnia 2024Konaten

25 mg, Kapsułki twarde

Zakaz wprowadzania
neuraxpharm Arzneimittel GmbH z siedzibą w Niemczech
28 sierpnia 2024Konaten

40 mg, Kapsułki twarde

Wycofanie
neuraxpharm Arzneimittel GmbH z siedzibą w Niemczech
28 sierpnia 2024Konaten

10 mg, Kapsułki twarde

Wycofanie
neuraxpharm Arzneimittel GmbH z siedzibą Niemczech
28 sierpnia 2024Konaten

18 mg, Kapsułki twarde

Wycofanie
neuraxpharm Arzneimittel GmbH, z siedziba w Niemczech
28 sierpnia 2024Maść szałwiowa

Maść

Zakaz wprowadzania
Wytwarzanie Artykułów Kosmetycznych i Perfumeryjnych ELISSA mgr Irena Ocioszyńska w spadku
28 sierpnia 2024Maść szałwiowa

Maść

Wycofanie
Wytwarzanie Artykułów Kosmetycznych i Perfumeryjnych ELISSA mgr Irena Ocioszyńska w spadku
22 sierpnia 2024Monover

100 mg Fe3+/ml, Roztwór do wstrzykiwań i infuzji

Wstrzymanie
Pharmacosmos A/S z siedzibą w Danii
16 sierpnia 2024Eptifab

2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań

Wycofanie
podmiot odpowiedzialny: Abbott Healthcare Private Limited z siedzibą w Indiach; podmiot, który uzyskał zgody na czasowe wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego: Delfarma sp. z o.o. z siedzibą w Łodzi
14 sierpnia 2024Gripblocker Express

300 mg + 30 mg + 12 mg, Kapsułki miękkie

Wycofanie
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A. z siedzibą we Wrocławiu
9 sierpnia 2024Acurenal

10 mg, Tabletki powlekane

Wstrzymanie
Bausch Health Ireland Limited z siedzibą w Irlandii
9 sierpnia 2024Acurenal

20 mg, Tabletki powlekane

Wstrzymanie
Bausch Health Ireland Limited z siedzibą w Irlandii
9 sierpnia 2024Atofab

40 mg, kapsułki twarde

Wstrzymanie
G.L. Pharma GmbH z siedzibą w Austrii
9 sierpnia 2024Atofab

25 mg, kapsułki twarde

Wstrzymanie
G.L. Pharma GmbH z siedzibą w Austrii
5 sierpnia 2024Osporil

4 mg/100 ml, roztwór do infuzji

Wstrzymanie
Egis Pharmaceuticals PLC z siedzibą w Budapeszcie, Węgry
1 sierpnia 2024Viglita

50 mg, Tabletki

Ponowne dopuszczenie
Zentiva k.s. z siedzibą w Pradze, Republika Czeska

lipiec 2024

DataLekRodzaj decyzjiPodmiot odpowiedzialny
23 lipca 2024Qutiro

5mg/100ml, roztwór do infuzji

Wycofanie
QUESTUS PHARMA PRIVATE LIMITED z siedzibą w Indiach; podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu ww. produktu leczniczego: Genesis Pharm sp. z o.o. sp. komandytowa, ul. Obywatelska 128/152, 94-104 Łódź
23 lipca 2024Qutiro

5mg/100ml, roztwór do infuzji

Zakaz wprowadzania
QUESTUS PHARMA PRIVATE LIMITED z siedzibą w Indiach; podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu ww. produktu leczniczego: Genesis Pharm sp. z o.o. sp. komandytowa, ul. Obywatelska 128/152, 94-104 Łódź
17 lipca 2024Konaten

40 mg, Kapsułki twarde

Wstrzymanie
neuraxpharm Arzneimittel GmbH z siedzibą w Niemczech
17 lipca 2024Konaten

10 mg, Kapsułki twarde

Wstrzymanie
neuraxpharm Arzneimittel GmbH z siedziba w Niemczech
17 lipca 2024Konaten

18 mg, Kapsułki twarde

Wstrzymanie
neuraxpharm Arzneimittel GmbH z siedzibą w Niemczech
10 lipca 2024Paracetamol Aflofarm

120 mg/5 ml, Zawiesina doustna

Wstrzymanie
Aflofarm Farmacja Polska sp. z o.o. z siedzibą w Pabianicach
1 lipca 2024Palifren Long

150 mg, Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce

Ponowne dopuszczenie
Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie

maj 2024

DataLekRodzaj decyzjiPodmiot odpowiedzialny
28 maja 2024Konaten

25 mg, Kapsułki twarde

Wstrzymanie
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH z siedzibą w Niemczech
28 maja 2024Konaten

10 mg, Kapsułki twarde

Wstrzymanie
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH z siedzibą w Niemczech
28 maja 2024Konaten

40 mg, Kapsułki twarde

Wstrzymanie
Neuraxpharm Arzneimittel GmbHz siedzibą w Niemczech
28 maja 2024Konaten

18 mg, Kapsułki twarde

Wstrzymanie
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH z siedzibą w Niemczech
28 maja 2024Egoropal

75 mg, Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce

Ponowne dopuszczenie
Egis Pharmaceuticals PLC z siedzibą w Budapeszcie, Węgry
21 maja 2024Corhydron 25

25 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji

Wstrzymanie
Bausch Health Ireland Limited z siedzibą w Dublinie, Irlandia
21 maja 2024Palifren Long

150 mg, Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce

Zakaz wprowadzania
Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie
21 maja 2024Palifren Long

150 mg, Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce

Wycofanie
Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie
16 maja 2024Viglita

50 mg, Tabletki

Wstrzymanie
Zentiva k.s. z siedzibą w Pradze, Republika Czeska
13 maja 2024Oekolp forte

0,5 mg, Globulki

Zakaz wprowadzania
Besins Healthcare Germany GmbH, Niemcy; importer równoległy: InPharm sp. z o.o., Warszawa
13 maja 2024Oekolp forte

0,5 mg, Globulki

Wycofanie
Besins Healthcare Germany GmbH, Niemcy; importer równoległy: InPharm sp. z o.o., 03-138 Warszawa
10 maja 2024Reparil Gel N

(10 mg + 50 mg)/g, Żel

Ponowne dopuszczenie
Viatris Healthcare sp. z o.o. (uprzednio pod firmą: Mylan Healthcare sp. z o.o.) zs. w Warszawie
8 maja 2024Zodgane

50 mcg/dawkę, aerozol do nosa, zawiesina

Ponowne dopuszczenie
Zentiva k.s. z siedzibą w Pradze
8 maja 2024Egoropal

75 mg, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułkostrzykawce

Zakaz wprowadzania
Egis Pharmaceuticals PLC z siedzibą w Budapeszcie, Węgry
8 maja 2024Egoropal

75 mg, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułkostrzykawce

Wycofanie
Egis Pharmaceuticals PLC z siedzibą w Budapeszcie, Węgry

kwiecień 2024

DataLekRodzaj decyzjiPodmiot odpowiedzialny
22 kwietnia 2024Ibuprofen Dr. Max

400 mg, Kapsułki miękkie

Wstrzymanie
Dr. Max Pharma s.r.o. z siedzibą w Pradze

marzec 2024

DataLekRodzaj decyzjiPodmiot odpowiedzialny
29 marca 2024Qutiro

5mg/100ml, roztwór do infuzji

Wstrzymanie
QUESTUS PHARMA PRIVATE LIMITED z siedzibą w Indiach; podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu ww. produktu leczniczego: Genesis Pharm sp. z o.o. sp. komandytowa, ul. Obywatelska 128/152, 94-104 Łódź
29 marca 2024Qutiro

5mg/100ml, roztwór do infuzji

Zakaz wprowadzania
QUESTUS PHARMA PRIVATE LIMITED z siedzibą w Indiach; podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu ww. produktu leczniczego: Genesis Pharm sp. z o.o. sp. komandytowa, ul. Obywatelska 128/152, 94-104 Łódź
28 marca 2024Qutiro

5mg/100ml, roztwór do infuzji

Wstrzymanie
QUESTUS PHARMA PRIVATE LIMITED z siedzibą w Indiach, podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu ww. produktu leczniczego: Genesis Pharm sp. z o.o. sp. komandytowa, ul. Obywatelska 128/152, 94-104 Łódź
27 marca 2024Omegaflex special

Emulsja do infuzji

Zakaz wprowadzania
B. Braun Melsungen AG, z siedzibą Melsungen, Niemcy
27 marca 2024Omegaflex special

Emulsja do infuzji

Wycofanie
B. Braun Melsungen AG, z siedzibą Melsungen, Niemcy
22 marca 2024ACC classic

20 mg/ml, roztwór doustny

Wycofanie
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl, Austria
22 marca 2024ACC classic

20 mg/ml, roztwór doustny

Zakaz wprowadzania
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl, Austria
20 marca 2024Auroverin MR

200 mg, Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Wycofanie
Aurovitas Pharma Polska sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
20 marca 2024Auroverin MR

200 mg, Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Zakaz wprowadzania
Aurovitas Pharma Polska sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
6 marca 2024Paracetamol Aflofarm

120 mg/5 ml, Zawiesina doustna

Wstrzymanie
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Pabianicach
4 marca 2024Levosimendan Kabi

2,5 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Wycofanie
Fresenius Kabi Polska sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
4 marca 2024Levosimendan Kabi

2,5 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Zakaz wprowadzania
Fresenius Kabi Polska sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie

luty 2024

DataLekRodzaj decyzjiPodmiot odpowiedzialny
12 lutego 2024Misintu

20 mg, roztwór do wstrzykiwań i infuzji

Wycofanie
Koçsel İlaç San. ve Tic. A.Ş.Turcja, podmiot który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: Genesis Pharm sp. z o.o. sp. komandytowa, Łódź.
12 lutego 2024Misintu

20 mg, roztwór do wstrzykiwań i infuzji

Zakaz wprowadzania
Koçsel İlaç San. ve Tic. A.Ş. Turcja, podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: Genesis Pharm sp. z o.o. sp. komandytowa, Łódź.
9 lutego 2024Vblaast 10

fiolka 10 mg/10ml

Wycofanie
podmiot odpowiedzialny: VAMA LIFECARE PVT. LTD. Z siedzibą w Indiach; podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: Genesis Pharm sp. z o.o. sp. komandytowa, ul. Obywatelska 128/152, 94-104 Łódź.
9 lutego 2024Vblaast 10

fiolka 10 mg/10ml

Zakaz wprowadzania
podmiot odpowiedzialny: VAMA LIFECARE PVT. LTD. Z siedzibą w Indiach; podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: Genesis Pharm sp. z o.o. sp. komandytowa, ul. Obywatelska 128/152, 94-104 Łódź.
9 lutego 2024Reparil Gel N

(10 mg + 50 mg)/g, Żel

Wstrzymanie
Mylan Healthcare sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
5 lutego 2024Cytostin

10 mg/10 ml, roztwór do wstrzykiwań

Wycofanie
podmiot odpowiedzialny: Bruck Pharma PVT. LTD z siedzibą w Indiach; podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: MEDYK-LEK Panek sp. k., Warszawa ul. Pawła Włodkowica 2C, 03-262 Warszawa
5 lutego 2024Cytostin

10 mg/10 ml, roztwór do wstrzykiwań

Zakaz wprowadzania
podmiot odpowiedzialny: Bruck Pharma PVT. LTD z siedzibą w Indiach; podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: MEDYK-LEK Panek sp. k., Warszawa ul. Pawła Włodkowica 2C, 03-262 Warszawa

styczeń 2024

DataLekRodzaj decyzjiPodmiot odpowiedzialny
30 stycznia 2024Zodgane

50 mcg/dawkę, aerozol do nosa, zawiesina

Wstrzymanie
Zentiva k.s. z siedzibą w Pradze
25 stycznia 2024Symibace

5 mg, Tabletki powlekane

Wycofanie
Symphar sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
25 stycznia 2024Symibace

2,5 mg, Tabletki powlekane

Wycofanie
Symphar sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
25 stycznia 2024Symibace

5 mg, Tabletki powlekane

Zakaz wprowadzania
Symphar sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
25 stycznia 2024Symibace

2,5 mg, Tabletki powlekane

Zakaz wprowadzania
Symphar sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
18 stycznia 2024Corsib

2,5 mg, tabletki

Wycofanie
Medreg s.r.o. z siedzibą w Republice Czeskiej
18 stycznia 2024Corsib

2,5 mg, tabletki

Zakaz wprowadzania
Medreg s.r.o. z siedzibą w Republice Czeskiej
15 stycznia 2024Clotidal MAX

500 mg, tabletka dopochwowa

Ponowne dopuszczenie
US Pharmacia sp. z o.o. z siedzibą we Wrocław
10 stycznia 2024Trazodone Neuraxpharm

100 mg, Tabletki

Ponowne dopuszczenie
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH z siedzibą w Langenfeld, Niemcy