Decyzje GIF w 2021 roku
31 decyzji. Kliknij nazwę leku, żeby zobaczyć serie, przyczynę i wskazówki.
grudzień 2021
| Data | Lek | Rodzaj decyzji | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| 31 grudnia 2021 | Polopiryna Max Hot (500 mg + 300 mg + 50 mg)/sasz., proszek do sporządzania roztworu doustnego | Wycofanie | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim |
| 27 grudnia 2021 | Tabex 1,5 mg, Tabletki powlekane | Wycofanie | Sopharma Warszawa sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 136, 02-305 Warszawa |
| 7 grudnia 2021 | Elenium 5 mg, Tabletki drażowane | Wycofanie | TARCHOMIŃSKIE ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE „POLFA” S.A. z siedzibą w Warszawie |
listopad 2021
| Data | Lek | Rodzaj decyzji | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| 8 listopada 2021 | Ikervis 1 mg/ml, Krople do oczu, emulsja | Wycofanie | SANTEN Oy z siedzibą w Finlandii |
październik 2021
| Data | Lek | Rodzaj decyzji | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| 19 października 2021 | Thioealth 1 g, proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań | Wycofanie | podmiot odpowiedzialny: LIVEALTH BIOPHARMA PVT. L.T.D. podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: Salus International Sp. z o.o., ul. Pułaskiego 9, 40-273 Katowice |
| 12 października 2021 | Aribit 30 mg, Tabletki | Wycofanie | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim |
wrzesień 2021
| Data | Lek | Rodzaj decyzji | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| 28 września 2021 | Champix 1 mg, Tabletki powlekane | Wycofanie | Pfizer Europe MA EEIG, z siedzibą w Belgii |
| 28 września 2021 | Champix 0,5 mg; 1 mg, Tabletki powlekane | Wycofanie | Pfizer Europe MA EEIG, z siedzibą w Belgii |
| 23 września 2021 | Valzek 160 mg, Tabletki | Wycofanie | Celon Pharma S.A. |
| 23 września 2021 | Valzek 80 mg, Tabletki | Wycofanie | Celon Pharma S.A. |
| 20 września 2021 | Lakea 50 mg, Tabletki powlekane | Wycofanie | Sandoz GmbH |
| 17 września 2021 | Mitocin 20 mg 20 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Wycofanie | podmiot odpowiedzialny: Vygoris Limited podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: Profarm Sp. z o.o. ul. Słoneczna 96, 05-500 Stara Iwiczna |
| 10 września 2021 | Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml roztwór do infuzji 400 mg/200 ml, roztwór do infuzji | Wycofanie | Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
sierpień 2021
| Data | Lek | Rodzaj decyzji | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| 27 sierpnia 2021 | Arpixor 30 mg, Tabletki | Wycofanie | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| 25 sierpnia 2021 | Arpixor 30 mg, Tabletki | Wycofanie | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| 5 sierpnia 2021 | Bisoratio ASA 5 mg + 75 mg, Kapsułki twarde | Wycofanie | Actavis Group PTC ehf., Islandia |
lipiec 2021
| Data | Lek | Rodzaj decyzji | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| 26 lipca 2021 | Apo-Simva 40 40 mg, Tabletki powlekane | Wycofanie | Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
| 9 lipca 2021 | Ozzion 40 mg, Tabletki dojelitowe | Wycofanie | Zentiva k.s. |
| 7 lipca 2021 | Champix 0,5 mg; 1 mg, Tabletki powlekane | Wycofanie | Pfizer Europe MA EEIG |
czerwiec 2021
| Data | Lek | Rodzaj decyzji | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| 25 czerwca 2021 | Amiodaron Hameln 50 mg/ml, Koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji | Wycofanie | Hameln Pharma GmbH |
| 14 czerwca 2021 | Flutixon Neb 2 mg/2 ml, zawiesina do nebulizacji | Wycofanie | Adamed Pharma S.A., Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A, 05-152 Czosnów |
| 14 czerwca 2021 | Flutixon Neb 0,5 mg/2 ml, zawiesina do nebulizacji | Wycofanie | Adamed Pharma S.A., Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A, 05-152 Czosnów |
maj 2021
| Data | Lek | Rodzaj decyzji | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| 11 maja 2021 | Petroleum D4 Krople doustne, roztwór | Wycofanie | Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe "KOSMED" Zbigniew Leżański z siedzibą w Głubczycach |
kwiecień 2021
| Data | Lek | Rodzaj decyzji | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| 2 kwietnia 2021 | Lignocain 2% 20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań | Wycofanie | B. Braun Melsungen AG, Niemcy |
marzec 2021
| Data | Lek | Rodzaj decyzji | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| 26 marca 2021 | Febrisan (750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g, proszek musujący | Wycofanie | Takeda Pharma Sp. z o.o., ul. Prosta 68, 00-838 Warszawa |
| 11 marca 2021 | Silimax 70mg, kapsułki twarde | Wycofanie | Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM |
| 3 marca 2021 | Formoterol Easyhaler 12 mcg/dawkę odmierzoną, Proszek do inhalacji | Wycofanie | Orion Corporation w Finlandii |
| 3 marca 2021 | Bufomix Easyhaler (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh., Proszek do inhalacji | Wycofanie | Orion Corporation w Finlandii |
luty 2021
| Data | Lek | Rodzaj decyzji | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| 25 lutego 2021 | Nitroxolin forte 250 mg, kapsułki miękkie | Wycofanie | MIP Pharma Polska Sp. z o.o. |
| 18 lutego 2021 | Hemkortin-HC (5 mg + 5 mg)/g, maść | Wycofanie | Polmex Pharma Biniecki & Malinowski Sp. j. |
styczeń 2021
| Data | Lek | Rodzaj decyzji | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| 27 stycznia 2021 | Biodacyna 250 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań i infuzji | Wycofanie | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |