Katalog Leków

Ulotki, ChPL i refundacja leków z Rejestru Produktów Leczniczych

Decyzje GIF w 2021 roku

31 decyzji. Kliknij nazwę leku, żeby zobaczyć serie, przyczynę i wskazówki.

grudzień 2021

DataLekRodzaj decyzjiPodmiot odpowiedzialny
31 grudnia 2021Polopiryna Max Hot

(500 mg + 300 mg + 50 mg)/sasz., proszek do sporządzania roztworu doustnego

Wycofanie
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim
27 grudnia 2021Tabex

1,5 mg, Tabletki powlekane

Wycofanie
Sopharma Warszawa sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 136, 02-305 Warszawa
7 grudnia 2021Elenium

5 mg, Tabletki drażowane

Wycofanie
TARCHOMIŃSKIE ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE „POLFA” S.A. z siedzibą w Warszawie

listopad 2021

DataLekRodzaj decyzjiPodmiot odpowiedzialny
8 listopada 2021Ikervis

1 mg/ml, Krople do oczu, emulsja

Wycofanie
SANTEN Oy z siedzibą w Finlandii

październik 2021

DataLekRodzaj decyzjiPodmiot odpowiedzialny
19 października 2021Thioealth

1 g, proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań

Wycofanie
podmiot odpowiedzialny: LIVEALTH BIOPHARMA PVT. L.T.D. podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: Salus International Sp. z o.o., ul. Pułaskiego 9, 40-273 Katowice
12 października 2021Aribit

30 mg, Tabletki

Wycofanie
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim

wrzesień 2021

DataLekRodzaj decyzjiPodmiot odpowiedzialny
28 września 2021Champix

1 mg, Tabletki powlekane

Wycofanie
Pfizer Europe MA EEIG, z siedzibą w Belgii
28 września 2021Champix

0,5 mg; 1 mg, Tabletki powlekane

Wycofanie
Pfizer Europe MA EEIG, z siedzibą w Belgii
23 września 2021Valzek

160 mg, Tabletki

Wycofanie
Celon Pharma S.A.
23 września 2021Valzek

80 mg, Tabletki

Wycofanie
Celon Pharma S.A.
20 września 2021Lakea

50 mg, Tabletki powlekane

Wycofanie
Sandoz GmbH
17 września 2021Mitocin 20 mg

20 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Wycofanie
podmiot odpowiedzialny: Vygoris Limited podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: Profarm Sp. z o.o. ul. Słoneczna 96, 05-500 Stara Iwiczna
10 września 2021Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml roztwór do infuzji

400 mg/200 ml, roztwór do infuzji

Wycofanie
Fresenius Kabi Deutschland GmbH

sierpień 2021

DataLekRodzaj decyzjiPodmiot odpowiedzialny
27 sierpnia 2021Arpixor

30 mg, Tabletki

Wycofanie
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
25 sierpnia 2021Arpixor

30 mg, Tabletki

Wycofanie
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
5 sierpnia 2021Bisoratio ASA

5 mg + 75 mg, Kapsułki twarde

Wycofanie
Actavis Group PTC ehf., Islandia

lipiec 2021

DataLekRodzaj decyzjiPodmiot odpowiedzialny
26 lipca 2021Apo-Simva 40

40 mg, Tabletki powlekane

Wycofanie
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
9 lipca 2021Ozzion

40 mg, Tabletki dojelitowe

Wycofanie
Zentiva k.s.
7 lipca 2021Champix

0,5 mg; 1 mg, Tabletki powlekane

Wycofanie
Pfizer Europe MA EEIG

czerwiec 2021

DataLekRodzaj decyzjiPodmiot odpowiedzialny
25 czerwca 2021Amiodaron Hameln

50 mg/ml, Koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Wycofanie
Hameln Pharma GmbH
14 czerwca 2021Flutixon Neb

2 mg/2 ml, zawiesina do nebulizacji

Wycofanie
Adamed Pharma S.A., Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A, 05-152 Czosnów
14 czerwca 2021Flutixon Neb

0,5 mg/2 ml, zawiesina do nebulizacji

Wycofanie
Adamed Pharma S.A., Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A, 05-152 Czosnów

maj 2021

DataLekRodzaj decyzjiPodmiot odpowiedzialny
11 maja 2021Petroleum D4

Krople doustne, roztwór

Wycofanie
Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe "KOSMED" Zbigniew Leżański z siedzibą w Głubczycach

kwiecień 2021

DataLekRodzaj decyzjiPodmiot odpowiedzialny
2 kwietnia 2021Lignocain 2%

20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań

Wycofanie
B. Braun Melsungen AG, Niemcy

marzec 2021

DataLekRodzaj decyzjiPodmiot odpowiedzialny
26 marca 2021Febrisan

(750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g, proszek musujący

Wycofanie
Takeda Pharma Sp. z o.o., ul. Prosta 68, 00-838 Warszawa
11 marca 2021Silimax

70mg, kapsułki twarde

Wycofanie
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
3 marca 2021Formoterol Easyhaler

12 mcg/dawkę odmierzoną, Proszek do inhalacji

Wycofanie
Orion Corporation w Finlandii
3 marca 2021Bufomix Easyhaler

(320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh., Proszek do inhalacji

Wycofanie
Orion Corporation w Finlandii

luty 2021

DataLekRodzaj decyzjiPodmiot odpowiedzialny
25 lutego 2021Nitroxolin forte

250 mg, kapsułki miękkie

Wycofanie
MIP Pharma Polska Sp. z o.o.
18 lutego 2021Hemkortin-HC

(5 mg + 5 mg)/g, maść

Wycofanie
Polmex Pharma Biniecki & Malinowski Sp. j.

styczeń 2021

DataLekRodzaj decyzjiPodmiot odpowiedzialny
27 stycznia 2021Biodacyna

250 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań i infuzji

Wycofanie
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.