Katalog Leków

Ulotki, ChPL i refundacja leków z Rejestru Produktów Leczniczych

Wycofane i wstrzymane leki

Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego z Rejestru Decyzji GIF: wycofania z obrotu, wstrzymania, zakazy wprowadzania i ponowne dopuszczenia. Każda decyzja z numerami serii, przyczyną z uzasadnienia i wskazówką, co zrobić z lekiem w domu. Ostatnia decyzja: 25 września 2026.

Ostatnie decyzje

DataLekRodzaj decyzjiPodmiot odpowiedzialny
25 września 2026Ornispar

3 g/5 g, Granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce

Wstrzymanie
Solinea Sp. z o.o.
24 września 2026Viantan

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

WycofanieZakaz wprowadzania
B. Braun Melsungen AG
23 września 2026Ornispar

3 g/5 g, Granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce

WycofanieZakaz wprowadzania
Solinea Sp. z o.o.
10 września 2026Envil gardło

(2,9 mg + 1,96 mg + 25,6 mg)/ml, Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór

WycofanieZakaz wprowadzania
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
9 września 2026Fluoksetyna EGIS

10 mg, Kapsułki twarde

WycofanieZakaz wprowadzania
Egis Pharmaceuticals PLC
3 września 2026Fluorouracil Accord

50 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji

WycofanieZakaz wprowadzania
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
31 sierpnia 2026Loperamid APTEO MED

2 mg, Kapsułki twarde

WycofanieZakaz wprowadzania
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
25 sierpnia 2026Dutilox

60 mg, Kapsułki dojelitowe, twarde

WycofanieZakaz wprowadzania
Farmak International Sp. z o.o.
25 sierpnia 2026Dutilox

30 mg, Kapsułki dojelitowe, twarde

WycofanieZakaz wprowadzania
Farmak International Sp. z o.o.
19 sierpnia 2026Fingolimod Zentiva

0,5 mg, Kapsułki twarde

WycofanieZakaz wprowadzania
Zentiva, k.s.
19 sierpnia 2026Syrop tymiankowy złożony Ziołowa Tradycja

Syrop

WycofanieZakaz wprowadzania
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
12 sierpnia 2026Soltopin

20 mg/g, Maść

WycofanieZakaz wprowadzania
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH
5 sierpnia 2026Levosimendan Farmak

2,5 mg/ml, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

WycofanieZakaz wprowadzania
Farmak International Sp. z o.o.
31 lipca 2026Adnamil

300 mg, Tabletki

WycofanieZakaz wprowadzania
Polfarmex S.A.
31 lipca 2026Atorvastatin Medical Valley

40 mg, Tabletki powlekane

Zakaz wprowadzania
Medical Valley Invest AB
24 lipca 2026Concor Cor 5

5 mg, Tabletki powlekane

Zakaz wprowadzania
Aga Kommerz spol. s r.o.
24 lipca 2026Concor 5

5 mg, Tabletki powlekane

Zakaz wprowadzania
InPharm sp. z o.o.
24 lipca 2026Concor Cor 5

5 mg, Tabletki powlekane

Zakaz wprowadzania
Delfarma sp. z o.o.
24 lipca 2026Concor 5

5 mg, Tabletki powlekane

Zakaz wprowadzania
Delfarma sp. z o.o.
24 lipca 2026Concor Cor 5

5 mg, Tabletki powlekane

Zakaz wprowadzania
PharmaVitae sp. z o.o. sp. k.
23 lipca 2026Concor Cor 5

5 mg, Tabletki powlekane

WycofanieZakaz wprowadzania
Medezin sp. z o.o.
23 lipca 2026Concor Cor 5

5 mg, Tabletki powlekane

WycofanieZakaz wprowadzania
InPharm sp. z o.o.
23 lipca 2026Concor 5

5 mg, Tabletki powlekane

WycofanieZakaz wprowadzania
Medezin sp. z o.o.
23 lipca 2026Concor Cor 5

5 mg, Tabletki powlekane

WycofanieZakaz wprowadzania
Merck sp. z o.o.
22 lipca 2026Libtayo

350 mg, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

WycofanieZakaz wprowadzania
Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)
21 lipca 2026Bromiduo

(0,5 mg + 0,25 mg)/ml, Roztwór do nebulizacji

WycofanieZakaz wprowadzania
Adamed Pharma S.A.
20 lipca 2026Atrodil Combo

(0,5 mg + 0,25 mg)/ml, Roztwór do nebulizacji

WycofanieZakaz wprowadzania
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
16 lipca 2026Bendamustine Glenmark

2,5 mg/ml, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

WycofanieZakaz wprowadzania
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
16 lipca 2026Teicoplanin Pharmline

400 mg, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub roztworu doustnego

Wstrzymanie
Pharmline Company Sp. z o.o.
16 lipca 2026Teicoplanin Pharmline

200 mg, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub roztworu doustnego

Wstrzymanie
Pharmline Company Sp. z o.o.
13 lipca 2026Risperidone Teva

50 mg, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu

Zakaz wprowadzania
Teva B.V.
13 lipca 2026Risperidone Teva

37,5 mg, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu

Zakaz wprowadzania
Teva B.V.
13 lipca 2026Risperidone Teva

25 mg, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu

Zakaz wprowadzania
Teva B.V.
9 lipca 2026Docetaxel Accord

160 mg/8 ml, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

WycofanieZakaz wprowadzania
Accord Healthcare S.L.U.
9 lipca 2026Loperamid APTEO MED

2 mg, Kapsułki twarde

WycofanieZakaz wprowadzania
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
2 lipca 2026Kwas traneksamowy Tillomed

100 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań

Zakaz wprowadzania
Tillomed Pharma GmbH
29 czerwca 2026Elenium

10 mg, Tabletki drażowane

Wstrzymanie
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
26 czerwca 2026Apiolin

50 mg, Tabletki powlekane

Wycofanie
Zentiva, k.s.
19 czerwca 2026Levosimendan Farmak

2,5 mg/ml, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Wstrzymanie
Farmak International Sp. z o.o.
17 czerwca 2026Azaneson

(137 mcg + 50 mcg)/ dawkę, Aerozol do nosa, zawiesina

Wstrzymanie
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Archiwum według lat

Co oznaczają rodzaje decyzji?

Wycofanie z obrotu

Wskazane serie nie mogą być sprzedawane ani stosowane. Opakowanie z taką serią zanieś do apteki, serie spoza listy zostają w obrocie.

Wstrzymanie w obrocie

Wskazane serie są czasowo zablokowane do wyjaśnienia wątpliwości jakościowych. Nie stosuj ich do decyzji końcowej.

Zakaz wprowadzania

Decyzja dotyczy producenta i hurtowni. Opakowań, które już są w aptekach i u pacjentów, dotyczy zwykle równoległe wycofanie z obrotu.

Ponowne dopuszczenie do obrotu

Wskazane serie wracają do sprzedaży i można je stosować zgodnie z ulotką.

Wstrzymanie reklam

Dotyczy materiałów promocyjnych, nie samego leku. Lek zostaje w obrocie.

Krok po kroku, z numerem serii i zwrotem do apteki: co zrobić z wycofanym lub wstrzymanym lekiem.

Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.