Cefazolin TZF 1g: wycofanie z obrotu
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego nr 4/WC/ZW/2025 z 30 stycznia 2025. Podmiot odpowiedzialny: TARCHOMIŃSKIE ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE "POLFA" SPÓŁKA AKCYJNA z siedzibą w Warszawie. Obejmuje 1 serię w 1 opakowanie (1 fiolka/1g).
Co zrobić, gdy masz ten lek w domu?
Wskazane serie nie mogą być sprzedawane ani stosowane. Opakowanie z taką serią zanieś do apteki, serie spoza listy zostają w obrocie.
Krok po kroku (numer serii, zwrot do apteki, recepta): co zrobić z wycofanym lub wstrzymanym lekiem.
Inne leki z substancją Cefazolina.
Karta leku: Cefazolin TZF 1 g
Których opakowań i serii dotyczy decyzja?
Cefazolin TZF, 1g, Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji
Seria objęta decyzją:
- 710624 ważność do 30 czerwca 2027
Dlaczego wydano decyzję?
Producent wykrył w fiolkach brunatny płyn zamiast białego proszku. Wada powstała, bo woda skropliła się w tunelu sterylizującym i dostała się do fiolek. Inspekcja nie może wykluczyć, że wada dotyczy innych fiolek z tej serii.
Powodem podjęcia takiej decyzji było stwierdzenie w fiolkach obecności brunatnego płynu zamiast białego lub prawie białego proszku, zgłoszonych w wyniku reklamacji.
Streszczenie uzasadnienia decyzji przygotowane redakcyjnie na podstawie dokumentu GIF; cytat pochodzi z uzasadnienia. Pełna treść decyzji (PDF).
Dane decyzji
- Numer decyzji
- 4/WC/ZW/2025
- Data decyzji
- 30 stycznia 2025
- Rodzaj
- Wycofanie z obrotu
- Podmiot odpowiedzialny
- TARCHOMIŃSKIE ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE "POLFA" SPÓŁKA AKCYJNA z siedzibą w Warszawie
Inne decyzje dotyczące tego leku
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.