Vitamina C Synteza 500 mg: zakaz wprowadzania do obrotu
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego nr 15/WC/ZW/2025 z 30 maja 2025. Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” sp. z o.o. z siedzibą w Poznaniu. Obejmuje 1 serię w 1 opakowanie (10 kaps.).
Co zrobić, gdy masz ten lek w domu?
Decyzja dotyczy producenta i hurtowni. Opakowań, które już są w aptekach i u pacjentów, dotyczy zwykle równoległe wycofanie z obrotu.
Krok po kroku (numer serii, zwrot do apteki, recepta): co zrobić z wycofanym lub wstrzymanym lekiem.
Inne leki z substancją Witamina C (Kwas askorbinowy).
Karta leku: Vitamina C Synteza 500 mg
Których opakowań i serii dotyczy decyzja?
Vitamina C Synteza, 500 mg, Kapsułki twarde
Seria objęta decyzją:
- 10723 ważność do 31 lipca 2025
Dlaczego wydano decyzję?
Producent Synteza wykrył w próbach archiwalnych leku Vitamina C Synteza brunatne plamy i przebarwienia na kapsułkach. Inspekcja potwierdziła, że produkt nie spełnia wymagań jakościowych dotyczących wyglądu. Dlatego wydano decyzję o wycofaniu serii z obrotu.
Stwierdzona niezgodność w postaci obecności brunatnych plam i przebarwień na powierzchni kapsułek może mieć wpływ na bezpieczeństwo stosowania przedmiotowego produktu leczniczego.
Streszczenie uzasadnienia decyzji przygotowane redakcyjnie na podstawie dokumentu GIF; cytat pochodzi z uzasadnienia. Pełna treść decyzji (PDF).
Dane decyzji
- Numer decyzji
- 15/WC/ZW/2025
- Data decyzji
- 30 maja 2025
- Rodzaj
- Zakaz wprowadzania
- Podmiot odpowiedzialny
- Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” sp. z o.o. z siedzibą w Poznaniu
Inne decyzje dotyczące tego leku
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.