Pectosol: wycofanie z obrotu
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego nr 7/WC/ZW/2025 z 10 marca 2025. Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim. Obejmuje 4 serie w 1 opakowanie (1 butelka 40 g).
Co zrobić, gdy masz ten lek w domu?
Wskazane serie nie mogą być sprzedawane ani stosowane. Opakowanie z taką serią zanieś do apteki, serie spoza listy zostają w obrocie.
Krok po kroku (numer serii, zwrot do apteki, recepta): co zrobić z wycofanym lub wstrzymanym lekiem.
Inne leki z substancją Preparat ziołowy.
Karta leku: Pectosol -
Których opakowań i serii dotyczy decyzja?
Pectosol, Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego
Serie objęte decyzją:
- 10524 ważność do 30 kwietnia 2027
- 20524 ważność do 30 kwietnia 2027
- 31024 ważność do 30 września 2027
- 41024 ważność do 30 września 2027
Dlaczego wydano decyzję?
Producent Polpharma zgłosił wyciek z opakowań leku Pectosol. Przyczyną jest brak kompatybilności butelki z nakrętką. Inspektor potwierdził tę wadę i wydał decyzję o wycofaniu serii z obrotu.
Powodem wniosku, jest „zaobserwowany wyciek z opakowań jednostkowych spowodowany brakiem kompatybilności butelki z nakrętką”.
Streszczenie uzasadnienia decyzji przygotowane redakcyjnie na podstawie dokumentu GIF; cytat pochodzi z uzasadnienia. Pełna treść decyzji (PDF).
Dane decyzji
- Numer decyzji
- 7/WC/ZW/2025
- Data decyzji
- 10 marca 2025
- Rodzaj
- Wycofanie z obrotu
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim
Inne decyzje dotyczące tego leku
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.