Konaten 40 mg: wstrzymanie w obrocie

Producent Pharmathen International S.A. wykrył, że próby referencyjne kilku serii leku Konaten mają zbyt niską zawartość atomoksetyny (substancji czynnej). Główny Inspektor Farmaceutyczny potwierdził, że siedem serii wprowadzonych do obrotu w Polsce nie spełnia wymagań jakościowych. W jednej serii stwierdzono też problem z jednolitością masy kapsułek.

wyniki badań prób referencyjnych przedstawione przez stronę wykazały, że serie objęte niniejszą decyzją nie spełniają ustalonych dla nich wymagań w parametrze zawartość atomoksetyny.

Streszczenie uzasadnienia decyzji przygotowane redakcyjnie na podstawie dokumentu GIF; cytat pochodzi z uzasadnienia. Pełna treść decyzji (PDF).