Egoropal 75 mg: zakaz wprowadzania do obrotu
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego nr 10/WC/ZW/2024 z 8 maja 2024. Podmiot odpowiedzialny: Egis Pharmaceuticals PLC z siedzibą w Budapeszcie, Węgry. Obejmuje 1 serię w 1 opakowanie (1 amp.-strzyk. 75 mg + 2 igły).
Co zrobić, gdy masz ten lek w domu?
Decyzja dotyczy producenta i hurtowni. Opakowań, które już są w aptekach i u pacjentów, dotyczy zwykle równoległe wycofanie z obrotu.
Krok po kroku (numer serii, zwrot do apteki, recepta): co zrobić z wycofanym lub wstrzymanym lekiem.
Inne leki z substancją Paliperidon.
Karta leku: Egoropal 75 mg
Których opakowań i serii dotyczy decyzja?
Egoropal, 75 mg, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułkostrzykawce
Seria objęta decyzją:
- 4201475 ważność do 31 grudnia 2024
Dlaczego wydano decyzję?
Uzasadnienie jest dostępne wyłącznie w dokumencie decyzji. Pełna treść decyzji (PDF).
Dane decyzji
- Numer decyzji
- 10/WC/ZW/2024
- Data decyzji
- 8 maja 2024
- Rodzaj
- Zakaz wprowadzania
- Podmiot odpowiedzialny
- Egis Pharmaceuticals PLC z siedzibą w Budapeszcie, Węgry
Inne decyzje dotyczące tego leku
8 stycznia 2026: wycofanie z obrotu, zakaz wprowadzania do obrotu (150 mg)
8 stycznia 2026: wycofanie z obrotu, zakaz wprowadzania do obrotu
23 grudnia 2025: wstrzymanie w obrocie (150 mg)
23 grudnia 2025: wstrzymanie w obrocie
28 maja 2024: ponowne dopuszczenie do obrotu
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.