Adrimax 30 mg/5 ml: wycofanie z obrotu
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego nr 27/WC/ZW/2024 z 8 listopada 2024. Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., Starogard Gdański. Obejmuje 20 serii w 1 opakowanie (1 butelka 120 ml).
Co zrobić, gdy masz ten lek w domu?
Wskazane serie nie mogą być sprzedawane ani stosowane. Opakowanie z taką serią zanieś do apteki, serie spoza listy zostają w obrocie.
Krok po kroku (numer serii, zwrot do apteki, recepta): co zrobić z wycofanym lub wstrzymanym lekiem.
Inne leki z substancją Lewodropropizyna.
Karta leku: Drixen 30 mg/5 ml
Których opakowań i serii dotyczy decyzja?
Adrimax, 30 mg/5 ml, syrop
Serie objęte decyzją:
- 23371005A ważność do 31 maja 2026
- 23371006A ważność do 31 maja 2026
- 23371007A ważność do 31 maja 2026
- 23371008A ważność do 31 maja 2026
- 23371009A ważność do 31 maja 2026
- 23371010A ważność do 31 maja 2026
- 23371011A ważność do 31 lipca 2026
- 23371012A ważność do 31 lipca 2026
- 23371019A ważność do 31 października 2026
- 23371020A ważność do 31 października 2026
- 23371021A ważność do 31 października 2026
- 24371001A ważność do 31 stycznia 2027
- 24371002A ważność do 31 stycznia 2027
- 24371003A ważność do 31 stycznia 2027
- 24371004A ważność do 31 stycznia 2027
- 24371005A ważność do 31 stycznia 2027
- 24371006A ważność do 31 stycznia 2027
- 24371010A ważność do 31 marca 2027
- 24371011A ważność do 31 marca 2027
- 24371012A ważność do 31 marca 2027
Dlaczego wydano decyzję?
Producent Polpharma zgłosił, że w syropie Adrimax wykryto punktowe zmętnienie roztworu (mętną ciecz). Inspekcja potwierdziła tę wadę jakościową w serii 23371005A, dlatego wycofano ją z obrotu w całej Polsce.
W przedmiotowej sprawie, strona potwierdziła niezgodność wyglądu produktu leczniczego w postaci zmętnienia roztworu we wskazanych seriach produktu i zarekomendowała wycofanie ich z obrotu.
Streszczenie uzasadnienia decyzji przygotowane redakcyjnie na podstawie dokumentu GIF; cytat pochodzi z uzasadnienia. Pełna treść decyzji (PDF).
Dane decyzji
- Numer decyzji
- 27/WC/ZW/2024
- Data decyzji
- 8 listopada 2024
- Rodzaj
- Wycofanie z obrotu
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., Starogard Gdański
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.