Pulmopect 30 mg/5 ml: wstrzymanie w obrocie

Wojewódzcy inspektorzy farmaceutyczni w Szczecinie i Bydgoszczy zgłosili wady syropu Pulmopect. W części opakowań stwierdzono zmieniony wygląd, na przykład zmętnienia lub galaretowatą substancję, co nie zgadza się z opisem leku jako klarownego syropu. Producent potwierdził reklamacje dotyczące niejednorodnej konsystencji.

Reklamacje te „dotyczyły podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych z uwagi na niejednorodną konsystencję syropu oraz obecności galaretowatej substancji pływającej w roztworze, nierozpuszczającej się pod wpływem wstrząśnięcia”.

Streszczenie uzasadnienia decyzji przygotowane redakcyjnie na podstawie dokumentu GIF; cytat pochodzi z uzasadnienia. Pełna treść decyzji (PDF).