Konaten 10 mg: zakaz wprowadzania do obrotu
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego nr 17/WC/ZW/2024 z 28 sierpnia 2024. Podmiot odpowiedzialny: neuraxpharm Arzneimittel GmbH z siedzibą w Niemczech. Obejmuje 8 serii w 1 opakowanie (28 kaps.).
Co zrobić, gdy masz ten lek w domu?
Decyzja dotyczy producenta i hurtowni. Opakowań, które już są w aptekach i u pacjentów, dotyczy zwykle równoległe wycofanie z obrotu.
Krok po kroku (numer serii, zwrot do apteki, recepta): co zrobić z wycofanym lub wstrzymanym lekiem.
Inne leki z substancją Atomoksetyna.
Karta leku: Konaten 10 mg
Których opakowań i serii dotyczy decyzja?
Konaten, 10 mg, Kapsułki twarde
Serie objęte decyzją:
- 1111121 ważność do 31 sierpnia 2024
- 1111836 ważność do 31 sierpnia 2024
- 1202424 ważność do 31 stycznia 2025
- 1300825 ważność do 30 listopada 2025
- 1304010 ważność do 28 lutego 2026
- 1304011 ważność do 28 lutego 2026
- 1311190 ważność do 31 października 2026
- 1311191 ważność do 31 października 2026
Dlaczego wydano decyzję?
Uzasadnienie jest dostępne wyłącznie w dokumencie decyzji. Pełna treść decyzji (PDF).
Dane decyzji
- Numer decyzji
- 17/WC/ZW/2024
- Data decyzji
- 28 sierpnia 2024
- Rodzaj
- Zakaz wprowadzania
- Podmiot odpowiedzialny
- neuraxpharm Arzneimittel GmbH z siedzibą w Niemczech
Inne decyzje dotyczące tego leku
28 sierpnia 2024: zakaz wprowadzania do obrotu (18 mg)
28 sierpnia 2024: zakaz wprowadzania do obrotu (40 mg)
28 sierpnia 2024: wycofanie z obrotu (25 mg)
28 sierpnia 2024: zakaz wprowadzania do obrotu (25 mg)
28 sierpnia 2024: wycofanie z obrotu (40 mg)
28 sierpnia 2024: wycofanie z obrotu
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.