Palifren Long 150 mg: zakaz wprowadzania do obrotu
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego nr 12_WC_ZW_2024 z 21 maja 2024. Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie. Obejmuje 3 serie w 1 opakowanie (1 amp.-strzyk. 150 mg + 2 igły).
Co zrobić, gdy masz ten lek w domu?
Decyzja dotyczy producenta i hurtowni. Opakowań, które już są w aptekach i u pacjentów, dotyczy zwykle równoległe wycofanie z obrotu.
Krok po kroku (numer serii, zwrot do apteki, recepta): co zrobić z wycofanym lub wstrzymanym lekiem.
Inne leki z substancją Paliperidon.
Karta leku: Palifren Long 150 mg
Których opakowań i serii dotyczy decyzja?
Palifren Long, 150 mg, Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce
Serie objęte decyzją:
- 4300099 ważność do 31 maja 2025
- 4201591 ważność do 30 kwietnia 2025
- 4201120 ważność do 31 grudnia 2024
Dlaczego wydano decyzję?
Uzasadnienie jest dostępne wyłącznie w dokumencie decyzji. Pełna treść decyzji (PDF).
Dane decyzji
- Numer decyzji
- 12_WC_ZW_2024
- Data decyzji
- 21 maja 2024
- Rodzaj
- Zakaz wprowadzania
- Podmiot odpowiedzialny
- Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie
Inne decyzje dotyczące tego leku
23 grudnia 2025: wycofanie z obrotu, zakaz wprowadzania do obrotu (75 mg)
23 grudnia 2025: wycofanie z obrotu, zakaz wprowadzania do obrotu (100 mg)
23 grudnia 2025: wycofanie z obrotu, zakaz wprowadzania do obrotu (50 mg)
23 grudnia 2025: wycofanie z obrotu, zakaz wprowadzania do obrotu
1 lipca 2024: ponowne dopuszczenie do obrotu
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.