Loperamid APTEO MED 2 mg: wycofanie z obrotu
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego nr 51/WC/ZW/2026 z 31 sierpnia 2026. Podmiot odpowiedzialny: Synoptis Pharma Sp. z o.o. Obejmuje 9 serii w 2 opakowania (20 kaps., 10 kaps.).
Co zrobić, gdy masz ten lek w domu?
Wskazane serie nie mogą być sprzedawane ani stosowane. Opakowanie z taką serią zanieś do apteki, serie spoza listy zostają w obrocie.
Decyzja dotyczy producenta i hurtowni. Opakowań, które już są w aptekach i u pacjentów, dotyczy zwykle równoległe wycofanie z obrotu.
Krok po kroku (numer serii, zwrot do apteki, recepta): co zrobić z wycofanym lub wstrzymanym lekiem.
Inne leki z substancją Loperamid.
Karta leku: Loperamid APTEO MED 2 mg
Których opakowań i serii dotyczy decyzja?
Loperamid APTEO MED, 2 mg, Kapsułki twarde
Serie objęte decyzją:
- IJW024002 ważność do 31 grudnia 2026
- IJW024003 ważność do 30 kwietnia 2027
- IJW024006 ważność do 31 maja 2027
- IJW024009 ważność do 30 czerwca 2027
- IJW0225003 ważność do 29 lutego 2028
- IJW0225004 ważność do 29 lutego 2028
- IJW0225006 ważność do 31 maja 2028
- IJW014010 ważność do 30 czerwca 2027
- IJW0125007 ważność do 31 maja 2028
Dlaczego wydano decyzję?
Uzasadnienie jest dostępne wyłącznie w dokumencie decyzji. Pełna treść decyzji (PDF).
Dane decyzji
- Numer decyzji
- 51/WC/ZW/2026
- Data decyzji
- 31 sierpnia 2026
- Numer sprawy
- NNJ.5453.59.2026
- Rodzaj
- Wycofanie z obrotu; Zakaz wprowadzania
- Podmiot odpowiedzialny
- Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Inne decyzje dotyczące tego leku
9 lipca 2026: wycofanie z obrotu, zakaz wprowadzania do obrotu
3 czerwca 2026: wstrzymanie w obrocie
9 lutego 2026: wycofanie z obrotu, zakaz wprowadzania do obrotu
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.