Lignocain 2% 20 mg/ml: wycofanie z obrotu
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego nr Decyzja z dn. 02.04.2021 z 2 kwietnia 2021. Podmiot odpowiedzialny: B. Braun Melsungen AG, Niemcy. Obejmuje 1 serię w 1 opakowanie (20 poj. 20 ml).
Co zrobić, gdy masz ten lek w domu?
Wskazane serie nie mogą być sprzedawane ani stosowane. Opakowanie z taką serią zanieś do apteki, serie spoza listy zostają w obrocie.
Krok po kroku (numer serii, zwrot do apteki, recepta): co zrobić z wycofanym lub wstrzymanym lekiem.
Inne leki z substancją Lidokaina.
Karta leku: Lignocain 2% 20 mg/ml
Których opakowań i serii dotyczy decyzja?
Lignocain 2%, 20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
Seria objęta decyzją:
- 20251011 ważność do 31 maja 2023
Dlaczego wydano decyzję?
Hurtownia farmaceutyczna zgłosiła podejrzenie wady jakościowej. Apteka szpitalna znalazła ciało obce w pojedynczym opakowaniu leku Lignocain 2 %. Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu serii z obrotu.
Przyczyną zgłoszenia jest zidentyfikowanie przez aptekę szpitalną ciała obcego w jednostkowym opakowaniu bezpośrednim, tj. pojemniku 20 ml produktu leczniczego Lignocain 2 % o nr serii 20251011.
Streszczenie uzasadnienia decyzji przygotowane redakcyjnie na podstawie dokumentu GIF; cytat pochodzi z uzasadnienia. Pełna treść decyzji (PDF).
Dane decyzji
- Numer decyzji
- Decyzja z dn. 02.04.2021
- Data decyzji
- 2 kwietnia 2021
- Rodzaj
- Wycofanie z obrotu
- Podmiot odpowiedzialny
- B. Braun Melsungen AG, Niemcy
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.