Petroleum D4: wycofanie z obrotu
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego nr Decyzja z dn. 11.05.2021 r. z 11 maja 2021. Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe "KOSMED" Zbigniew Leżański z siedzibą w Głubczycach. Obejmuje 1 serię w 1 opakowanie (1 butelka 100 ml).
Co zrobić, gdy masz ten lek w domu?
Wskazane serie nie mogą być sprzedawane ani stosowane. Opakowanie z taką serią zanieś do apteki, serie spoza listy zostają w obrocie.
Krok po kroku (numer serii, zwrot do apteki, recepta): co zrobić z wycofanym lub wstrzymanym lekiem.
Inne leki z substancją Preparat homeopatyczny.
Karta leku: Petroleum D4 -
Których opakowań i serii dotyczy decyzja?
Petroleum D4, Krople doustne, roztwór
Seria objęta decyzją:
- 02092020-1 ważność do 28 lutego 2022
Dlaczego wydano decyzję?
Podmiot odpowiedzialny zgłosił podejrzenie wady jakościowej leku Petroleum D4, krople doustne. Na opakowaniu serii 02092020-1 błędnie podano termin ważności 02.2022 zamiast 09.2022. Wada ta jest niezgodna ze specyfikacją produktu i pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu.
Na opakowaniu przedmiotowego produktu leczniczego widnieje termin ważności: 02.2022, a powinno być 09.2022.
Streszczenie uzasadnienia decyzji przygotowane redakcyjnie na podstawie dokumentu GIF; cytat pochodzi z uzasadnienia. Pełna treść decyzji (PDF).
Dane decyzji
- Numer decyzji
- Decyzja z dn. 11.05.2021 r.
- Data decyzji
- 11 maja 2021
- Rodzaj
- Wycofanie z obrotu
- Podmiot odpowiedzialny
- Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe "KOSMED" Zbigniew Leżański z siedzibą w Głubczycach
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.