Silimax 70mg: wycofanie z obrotu
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego nr Decyzja z dn. 11.03.2021r. z 11 marca 2021. Podmiot odpowiedzialny: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM. Obejmuje 2 serie w 1 opakowanie (30 kaps).
Co zrobić, gdy masz ten lek w domu?
Wskazane serie nie mogą być sprzedawane ani stosowane. Opakowanie z taką serią zanieś do apteki, serie spoza listy zostają w obrocie.
Krok po kroku (numer serii, zwrot do apteki, recepta): co zrobić z wycofanym lub wstrzymanym lekiem.
Inne leki z substancją Sylimaryna.
Karta leku: Silimax 70 mg
Których opakowań i serii dotyczy decyzja?
Silimax, 70mg, kapsułki twarde
Serie objęte decyzją:
- 5022020 ważność do 31 stycznia 2023
- 2022020 ważność do 31 stycznia 2023
Dlaczego wydano decyzję?
Producent zgłosił nieprawidłowości w numerach serii. Opakowanie bezpośrednie z jednym numerem serii zostało zapakowane w kartonik z innym, błędnym numerem. To powoduje, że pacjent nie może być pewien, jaki produkt znajduje się w opakowaniu.
Opakowanie bezpośrednie (pojemnik) z numerem serii: 05022020 zostało zapakowane w opakowanie zewnętrzne (kartonik jednostkowy) oznakowany błędnym numerem serii, tj. 02022020.
Streszczenie uzasadnienia decyzji przygotowane redakcyjnie na podstawie dokumentu GIF; cytat pochodzi z uzasadnienia. Pełna treść decyzji (PDF).
Dane decyzji
- Numer decyzji
- Decyzja z dn. 11.03.2021r.
- Data decyzji
- 11 marca 2021
- Rodzaj
- Wycofanie z obrotu
- Podmiot odpowiedzialny
- Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.