Arpixor 30 mg: wycofanie z obrotu
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego nr Decyzja z dn. 25.08.2021 r. z 25 sierpnia 2021. Podmiot odpowiedzialny: neuraxpharm Arzneimittel GmbH. Obejmuje 1 serię w 1 opakowanie (28 tabl.).
Co zrobić, gdy masz ten lek w domu?
Wskazane serie nie mogą być sprzedawane ani stosowane. Opakowanie z taką serią zanieś do apteki, serie spoza listy zostają w obrocie.
Krok po kroku (numer serii, zwrot do apteki, recepta): co zrobić z wycofanym lub wstrzymanym lekiem.
Inne leki z substancją Aripiprazol.
Karta leku: Arpixor 30 mg
Których opakowań i serii dotyczy decyzja?
Arpixor, 30 mg, Tabletki
Seria objęta decyzją:
- P1 ważność do 30 czerwca 2023
Dlaczego wydano decyzję?
Narodowy Instytut Leków przebadał próbkę leku Arpixor i stwierdził, że tabletki nie spełniają wymagań dotyczących wyglądu. Nieprawidłowy wygląd tabletek może spowodować, że pacjent przerwie leczenie, a to zagrozi jego życiu lub zdrowiu.
Ze względu na wskazania do stosowania przedmiotowego produktu leczniczego, nieprawidłowy wygląd tabletek może doprowadzić do przerwania farmakoterapii, a w konsekwencji spowodować zagrożenie życia lub zdrowia.
Streszczenie uzasadnienia decyzji przygotowane redakcyjnie na podstawie dokumentu GIF; cytat pochodzi z uzasadnienia. Pełna treść decyzji (PDF).
Dane decyzji
- Numer decyzji
- Decyzja z dn. 25.08.2021 r.
- Data decyzji
- 25 sierpnia 2021
- Rodzaj
- Wycofanie z obrotu
- Podmiot odpowiedzialny
- neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Inne decyzje dotyczące tego leku
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.