Febrisan (750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g: wycofanie z obrotu
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego nr Decyzja z dn. 26.03.2021 r. z 26 marca 2021. Podmiot odpowiedzialny: Takeda Pharma Sp. z o.o., ul. Prosta 68, 00-838 Warszawa. Obejmuje 38 serii w 2 opakowania (12 sasz., 16 sasz.).
Co zrobić, gdy masz ten lek w domu?
Wskazane serie nie mogą być sprzedawane ani stosowane. Opakowanie z taką serią zanieś do apteki, serie spoza listy zostają w obrocie.
Krok po kroku (numer serii, zwrot do apteki, recepta): co zrobić z wycofanym lub wstrzymanym lekiem.
Inne leki z substancją Witamina C (Kwas askorbinowy).
Karta leku: Febrisan (750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g
Których opakowań i serii dotyczy decyzja?
Febrisan, (750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g, proszek musujący
Serie objęte decyzją:
- 450549 ważność do 31 sierpnia 2021
- 450736 ważność do 31 sierpnia 2021
- 450890 ważność do 31 sierpnia 2021
- 470597 ważność do 31 marca 2022
- 470697 ważność do 31 marca 2022
- 474818 ważność do 30 kwietnia 2022
- 475009 ważność do 30 kwietnia 2022
- 475010 ważność do 30 kwietnia 2022
- 475216 ważność do 30 kwietnia 2022
- 477001 ważność do 30 czerwca 2022
- 442574 ważność do 30 kwietnia 2021
- 442744 ważność do 30 kwietnia 2021
- 442860 ważność do 30 kwietnia 2021
- 443224 ważność do 30 kwietnia 2021
- 443341 ważność do 30 kwietnia 2021
- 443613 ważność do 30 kwietnia 2021
- 449524 ważność do 31 lipca 2021
- 449910 ważność do 31 sierpnia 2021
- 450006 ważność do 31 sierpnia 2021
- 450096 ważność do 31 lipca 2021
- 450297 ważność do 31 sierpnia 2021
- 452553 ważność do 30 września 2021
- 456859 ważność do 30 września 2021
- 456860 ważność do 30 września 2021
- 457290 ważność do 30 września 2021
- 470934 ważność do 31 marca 2022
- 470935 ważność do 31 marca 2022
- 474290 ważność do 30 kwietnia 2022
- 474350 ważność do 30 kwietnia 2022
- 474635 ważność do 30 kwietnia 2022
- 475538 ważność do 31 maja 2022
- 475540 ważność do 31 maja 2022
- 476099 ważność do 31 maja 2022
- 476274 ważność do 31 maja 2022
- 476500 ważność do 31 maja 2022
- 476688 ważność do 31 maja 2022
- 476863 ważność do 30 czerwca 2022
- 482115 ważność do 31 sierpnia 2022
Dlaczego wydano decyzję?
Producent wykrył mikrouszkodzenia w folii opakowania bezpośredniego (zewnętrznej warstwie opakowania) serii leku Febrisan. Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu tej serii z obrotu w całym kraju.
Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja podmiotu odpowiedzialnego o zidentyfikowaniu wady jakościowej, polegającej na występowaniu mikrouszkodzeń w strukturze folii opakowania bezpośredniego ww. serii produktu leczniczego
Streszczenie uzasadnienia decyzji przygotowane redakcyjnie na podstawie dokumentu GIF; cytat pochodzi z uzasadnienia. Pełna treść decyzji (PDF).
Dane decyzji
- Numer decyzji
- Decyzja z dn. 26.03.2021 r.
- Data decyzji
- 26 marca 2021
- Rodzaj
- Wycofanie z obrotu
- Podmiot odpowiedzialny
- Takeda Pharma Sp. z o.o., ul. Prosta 68, 00-838 Warszawa
Inne decyzje dotyczące tego leku
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.