Dicortineff (2 500 j.m. + 25 j.m. + 1 mg)/ml: wycofanie z obrotu
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego nr Decyzja z dn. 25.06.2020 z 25 czerwca 2020. Podmiot odpowiedzialny: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Obejmuje 1 serię w 1 opakowanie (1 butelka 5 ml).
Co zrobić, gdy masz ten lek w domu?
Wskazane serie nie mogą być sprzedawane ani stosowane. Opakowanie z taką serią zanieś do apteki, serie spoza listy zostają w obrocie.
Krok po kroku (numer serii, zwrot do apteki, recepta): co zrobić z wycofanym lub wstrzymanym lekiem.
Inne leki z substancją Fludrokortyzon.
Karta leku: Dicortineff (2 500 j.m. + 25 j.m. + 1 mg)/ml
Których opakowań i serii dotyczy decyzja?
Dicortineff, (2 500 j.m. + 25 j.m. + 1 mg)/ml, krople do oczu i uszu, zawiesina
Seria objęta decyzją:
- 01UI0319 ważność do 31 marca 2021
Dlaczego wydano decyzję?
Uzasadnienie jest dostępne wyłącznie w dokumencie decyzji. Pełna treść decyzji (PDF).
Dane decyzji
- Numer decyzji
- Decyzja z dn. 25.06.2020
- Data decyzji
- 25 czerwca 2020
- Rodzaj
- Wycofanie z obrotu
- Podmiot odpowiedzialny
- Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.