Benlek 500 mg + 38,75 mg + 50 mg tabletki
Substancja czynna: Metamizol, Witamina B1 (Tiamina), Kofeina. Podmiot odpowiedzialny: Solinea Sp. z o.o.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.
Najważniejsze informacje
- Decyzja GIF z 17 października 2025: wycofanie z obrotu i zakaz wprowadzania do obrotu wybranych serii
- Lek na receptę (Rp)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Tabletkę można dzielić na równe dawki
- Zawiera: żelatyna, stearynian magnezu, talk
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Bezpłatny dla inwalidów wojennych i weteranów poszkodowanych (uprawnienie IB, WE)
- Dostępność w aptekach: trudno dostępny
- Dostępny także w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Metamizolum natricum monohydricum 500 mg + Thiamini hydrochloridum 38.75 mg + Coffeinum 50 mg
- Moc
- 500 mg + 38,75 mg + 50 mg
- Postać
- Tabletki
- Droga podania
- doustna
- Kategoria dostępności
- Rp (na receptę)
- Punkt apteczny
Dostępny także w punkcie aptecznym
Substancje czynne są w wykazie dla punktów aptecznych: Metamizolum (tab. 1 poz. 447), Thiaminum (tab. 1 poz. 698), Coffeinum (tab. 1 poz. 193). Kategoria Rp. Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
- Dzielenie tabletki
- Tabletki można dzielić na dwie równe połowy.
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- ŻelatynaStearynian magnezuTalk
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
Bezpłatny dla inwalidów wojennych, osób represjonowanych i weteranów poszkodowanych mimo braku refundacji: uprawnienie IB i WE.
- Kod ATC
- N02BB52 (metamizol sodowy, połączenia (bez leków psycholeptycznych))
- Kategoria
- Leki przeciwbólowe
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
1 opakowanie w rejestrze.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Ile NFZ wydaje na lek Benlek?
Suma dla wszystkich opakowań tego leku. Kwota refundacji to wydatek NFZ, nie cena leku. Do 2024 r. dane ze statystyk NFZ (z dopłatą pacjentów), od 2025 r. z miesięcznych raportów refundacyjnych (Zdrowe Dane, ezdrowie.gov.pl).
Inne leki z substancją Metamizol
Wszystkie leki z substancją Metamizol
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Benlek 500 mg + 38,75 mg + 50 mg: serie wszystkie
Narodowy Instytut Leków wykrył w leku Benlek wadę jakościową. Badanie wykazało nieprawidłowości w czystości chromatograficznej chlorowodorku tiaminy (obecność nieokreślonego zanieczyszczenia). Producent nie przedstawił w terminie pozytywnych wyników badań potwierdzających, że lek spełnia wymagania jakościowe.
Benlek 500 mg + 38,75 mg + 50 mg: serie wszystkie
Narodowy Instytut Leków przebadał próbkę leku Benlek i stwierdził, że nie spełnia on wymagań jakościowych. Badanie wykazało negatywny wynik dla czystości chromatograficznej tiaminy chlorowodorku, co oznacza przekroczenie dopuszczalnego limitu niezidentyfikowanego zanieczyszczenia.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 27270
- Ważność pozwolenia
- 2027-08-08
- Procedura rejestracyjna
- NAR (procedura narodowa)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- Solinea Sp. z o.o.
- Wytwórca
- Adipharm EAD, Bułgaria
- Identyfikator w rejestrze
- 100458928
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.