Apap Extra 500 mg + 65 mg tabletki powlekane
Substancja czynna: Paracetamol, Kofeina. Podmiot odpowiedzialny: US Pharmacia Sp. z o.o.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.
Najważniejsze informacje
- Decyzja GIF z 16 maja 2025: wycofanie z obrotu wybranych serii
- Lek bez recepty (OTC)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Tabletki nie dzielić
- Zawiera: makrogol (peg), talk
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Dostępność w aptekach: bardzo dobrze dostępny
- Dostępny także w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Paracetamolum 500 mg + Coffeinum 65 mg
- Moc
- 500 mg + 65 mg
- Postać
- Tabletki powlekane
- Droga podania
- doustna
- Kategoria dostępności
- OTC (bez recepty)
- Punkt apteczny
Dostępny także w punkcie aptecznym
Substancje czynne są w wykazie dla punktów aptecznych: Paracetamolum (tab. 1 poz. 539), Coffeinum (tab. 1 poz. 193). Kategoria OTC. Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
- Dzielenie tabletki
- Charakterystyka nie przewiduje dzielenia tabletki
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- Makrogol (PEG)Talk
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
- Kod ATC
- N02BE51 (paracetamol, połączenia (bez leków psycholeptycznych))
- Kategoria
- Leki przeciwbólowe
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
10 opakowań w rejestrze.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Inne leki z substancją Paracetamol
Wszystkie leki z substancją Paracetamol
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Apap Extra 500 mg + 65 mg: serie U1508501
Producent wykrył ryzyko zanieczyszczenia tabletki ciałem obcym (fragmentem uszkodzonej uszczelki) podczas produkcji. Inspekcja potwierdziła tę wadę w jednej serii leku Apap Extra. Dlatego wydano decyzję o wycofaniu tej serii z obrotu.
Apap Extra 500 mg + 65 mg: serie U1508501
Producent Apap Extra wykrył, że podczas produkcji uszkodziła się uszczelka zaworu spustowego granulatora. To uszkodzenie mogło spowodować zanieczyszczenie tabletek fragmentami tej uszczelki. Inspektor potwierdził to ryzyko i wydał decyzję o wycofaniu jednej serii leku.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 11071
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Procedura rejestracyjna
- NAR (procedura narodowa)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- US Pharmacia Sp. z o.o.
- Identyfikator w rejestrze
- 100130900
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 30 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.