Paracetamol Aflofarm 120 mg/5 ml zawiesina doustna
Substancja czynna: Paracetamol. Podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.
Najważniejsze informacje
- Lek bez recepty (OTC)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Zawiera: alkohol benzylowy, etanol (alkohol), glikol propylenowy, sztuczne barwniki, sacharoza (cukier), syntetyczne słodziki, polisorbat 80, benzoesany (kwas benzoesowy)
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Dostępność w aptekach: dobrze dostępny
- Dostępny także w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Paracetamolum 120,28 mg/5 ml
- Moc
- 120 mg/5 ml
- Postać
- Zawiesina doustna
- Droga podania
- doustna
- Kategoria dostępności
- OTC (bez recepty)
- Punkt apteczny
Dostępny także w punkcie aptecznym
Substancje czynne są w wykazie dla punktów aptecznych: Paracetamolum (tab. 1 poz. 539). Kategoria OTC. Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- Alkohol benzylowyEtanol (alkohol)Glikol propylenowySztuczne barwnikiSacharoza (cukier)Syntetyczne słodzikiPolisorbat 80Benzoesany (kwas benzoesowy)
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
- Kod ATC
- N02BE01 (paracetamol)
- Kategoria
- Leki przeciwbólowe
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
1 opakowanie w rejestrze.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Inne leki z substancją Paracetamol
Wszystkie leki z substancją Paracetamol
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Paracetamol Aflofarm 120 mg/5 ml: serie 04AF0622, 01AF1122, 01AF1022, 02AF1022, 01AF0222
Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał obrót leku Paracetamol Aflofarm, ponieważ istniało uzasadnione podejrzenie, że określone serie nie spełniają wymagań jakościowych. Podejrzenie dotyczyło braku możliwości uzyskania jednorodnej zawiesiny i pozostawania osadu na dnie butelki, pomimo wstrząsania.
Paracetamol Aflofarm 120 mg/5 ml: serie wszystkie
Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał obrót lekiem Paracetamol Aflofarm, ponieważ do inspekcji farmaceutycznej wpłynęły zgłoszenia o problemach z uzyskaniem jednolitej zawiesiny i obecności osadu na dnie butelki. Inspekcja potwierdziła, że po 15 sekundach wstrząsania zawartość paracetamolu w próbce z dna butelki była za wysoka i nie spełniała wymagań jakościowych. Dopiero po 30 sekundach wstrząsania produkt spełniał wymagania, a po 2 minutach osad znikał.
Paracetamol Aflofarm 120 mg/5 ml: serie 04AF0622, 01AF1122, 01AF1022, 02AF1022, 01AF0222
Hurtownia farmaceutyczna i apteki zgłosiły, że w zawiesinie doustnej Paracetamol Aflofarm powstaje osad na dnie butelki, który nie miesza się po wstrząśnięciu. Inspekcja farmaceutyczna potwierdziła tę wadę jakościową. Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał obrót lekiem, ponieważ producent nie udowodnił, że osad nie wpływa na dawkę substancji czynnej i bezpieczeństwo stosowania.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 10761
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Procedura rejestracyjna
- NAR (procedura narodowa)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator w rejestrze
- 100124845
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.