APAP dla dzieci FORTE 40 mg/ml zawiesina doustna
Substancja czynna: Paracetamol. Podmiot odpowiedzialny: US Pharmacia Sp. z o.o.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.
Najważniejsze informacje
- Lek bez recepty (OTC)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Zawiera: etanol (alkohol), sacharoza (cukier), parabeny, bha / bht (przeciwutleniacze)
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Dostępność w aptekach: bardzo dobrze dostępny
- Dostępny także w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Paracetamolum 40 mg/ml
- Moc
- 40 mg/ml
- Postać
- Zawiesina doustna
- Droga podania
- doustna
- Kategoria dostępności
- OTC (bez recepty)
- Punkt apteczny
Dostępny także w punkcie aptecznym
Substancje czynne są w wykazie dla punktów aptecznych: Paracetamolum (tab. 1 poz. 539). Kategoria OTC. Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze poniżej 30˚C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- Etanol (alkohol)Sacharoza (cukier)ParabenyBHA / BHT (przeciwutleniacze)
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
- Kod ATC
- N02BE01 (paracetamol)
- Kategoria
- Leki przeciwbólowe
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
3 opakowania w rejestrze.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Inne leki z substancją Paracetamol
Wszystkie leki z substancją Paracetamol
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
APAP dla dzieci FORTE 40 mg/ml: serie J1546, J1547, J1548, J1549, L0968, L0969
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję, ponieważ Narodowy Instytut Leków potwierdził wadę jakościową leku. Badania wykazały, że butelka ma zbyt małą pojemność w stosunku do objętości zawiesiny, co powoduje jej spienienie i uniemożliwia prawidłowe wymieszanie. To prowadzi do ryzyka, że pacjent nie poda odpowiedniej dawki leku.
APAP dla dzieci FORTE 40 mg/ml: serie J1546, J1547, J1548, J1549, L0968, L0969
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję, bo Narodowy Instytut Leków potwierdził wadę jakościową leku APAP dla dzieci FORTE. Badania wykazały, że zawiesina była spieniona i rozwarstwiona, a butelka miała zbyt małą pojemność. To uniemożliwiało pacjentowi prawidłowe wymieszanie leku i podanie odpowiedniej dawki.
APAP dla dzieci FORTE 40 mg/ml: serie J1546, J1547, J1548, J1549, L0968, L0969
Wojewódzkie inspektoraty farmaceutyczne zgłosiły, że w aptekach pojawił się lek Apap dla dzieci Forte o niewłaściwym wyglądzie. Zawiesina w butelce była spieniona, miała pęcherzyki gazu, a czasem była też niejednorodna i rozwarstwiona. Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał obrót tej serii leku z powodu uzasadnionego podejrzenia wady jakościowej.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 21719
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Procedura rejestracyjna
- DCP (procedura zdecentralizowana)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- US Pharmacia Sp. z o.o.
- Wytwórca
- Laboratórios Basi – Indústria Farmaceutica, S.A., Portugalia
- Identyfikator w rejestrze
- 100080527
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.