Dexapini (426 mg + 65 mg + 6,5 mg)/5 ml syrop
Substancja czynna: Wyciąg płynny z sosny, Nalewka z kopru włoskiego, Dekstrometorfan. Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.
Najważniejsze informacje
- Decyzja GIF z 10 czerwca 2025: wycofanie z obrotu wybranych serii
- Lek bez recepty (OTC)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Zawiera: sacharoza (cukier)
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Dostępność w aptekach: bardzo dobrze dostępny
- Dostępny także w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Pini extractum fluidum (1:1,6) (ekstrahent - etanol 90% v/v) - 6,6 g + Foeniculi tinctura (1:5) (ekstrahent - etanol 70% v/v) - 1 g + Dextromethorphani hydrobromidum 0.1 g
- Moc
- (426 mg + 65 mg + 6,5 mg)/5 ml
- Postać
- Syrop
- Droga podania
- doustna
- Kategoria dostępności
- OTC (bez recepty)
- Punkt apteczny
Dostępny także w punkcie aptecznym
Substancje czynne są w wykazie dla punktów aptecznych: Pini turiones (Pini gemmae) (tab. 3 poz. 124), Foeniculi fructus (Foeniculi semen) (tab. 3 poz. 63), Dextromethorphanum (tab. 1 poz. 217). Kategoria OTC. Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Przechowywać w opakowaniach szczelnie zamkniętych, w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- Sacharoza (cukier)
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
- Kod ATC
- R05DA09 (dekstrometorfan)
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
1 opakowanie w rejestrze.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Inne leki z substancją Wyciąg płynny z sosny
Wszystkie leki z substancją Wyciąg płynny z sosny
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Dexapini (426 mg + 65 mg + 6,5 mg)/5 ml: serie 2092024, 1122024
Hurtownie farmaceutyczne zgłosiły, że w syropie DEXAPINI pojawił się krystaliczny osad na dnie butelki, który nie rozpuszcza się po wymieszaniu. Inspekcja GIF potwierdziła tę wadę w dwóch seriach (02092024 i 01122024), a producent nie udowodnił, że osad nie wpływa na jakość i bezpieczeństwo leku do końca terminu ważności. Nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia pacjentów.
Dexapini (426 mg + 65 mg + 6,5 mg)/5 ml: serie 2092024, 1122024
Hurtownie farmaceutyczne zgłosiły, że w syropie DEXAPINI na dnie butelki pojawił się krystaliczny osad, który nie rozpuszcza się po wymieszaniu. Inspekcja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego potwierdziła obecność kryształów w dwóch seriach leku. Nie ma dowodów, że lek z taką wadą spełni wymagania jakościowe do końca terminu ważności, co rodzi podejrzenie zagrożenia dla zdrowia.
DEXAPINI (430 mg + 65 mg + 6,5 mg)/5 ml: serie 2092024
Hurtownie farmaceutyczne zgłosiły, że w syropie DEXAPINI pojawił się nierozpuszczalny, krystaliczny osad, który nie jest opisany w dokumentacji leku. Producent potwierdził, że osad to skrystalizowana sacharoza (cukier) z syropu. Główny Inspektor Farmaceutyczny uznał, że krystalizacja cukru obniża jego stężenie w płynie, co może prowadzić do zanieczyszczenia mikrobiologicznego i utraty jakości leku, zwłaszcza po otwarciu butelki.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 10316
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Procedura rejestracyjna
- NAR (procedura narodowa)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Wytwórca
- Herbapol - Lublin S.A., Polska
- Identyfikator w rejestrze
- 100222401
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.