Concor Cor 5 5 mg tabletki powlekane
Substancja czynna: Bisoprolol. Podmiot odpowiedzialny: Merck Sp. z o.o. Dostępny także jako import równoległy (20).
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.
Najważniejsze informacje
- Decyzja GIF z 24 lipca 2026: zakaz wprowadzania do obrotu wybranych serii
- Lek na receptę (Rp)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Tabletkę można dzielić na równe dawki
- Zawiera: dwutlenek tytanu (e171), makrogol (peg), stearynian magnezu
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Bezpłatny dla inwalidów wojennych i weteranów poszkodowanych (uprawnienie IB, WE)
- Dostępność w aptekach: bardzo dobrze dostępny
- Dostępny także w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Bisoprololi fumaras 5 mg
- Moc
- 5 mg
- Postać
- Tabletki powlekane
- Droga podania
- doustna
- Kategoria dostępności
- Rp (na receptę)
- Punkt apteczny
Dostępny także w punkcie aptecznym
Substancje czynne są w wykazie dla punktów aptecznych: Bisoprololum (tab. 1 poz. 110). Kategoria Rp. Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
- Dzielenie tabletki
- Tabletkę z rowkiem można podzielić na równe dawki.
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- Dwutlenek tytanu (E171)Makrogol (PEG)Stearynian magnezu
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
Bezpłatny dla inwalidów wojennych, osób represjonowanych i weteranów poszkodowanych mimo braku refundacji: uprawnienie IB i WE.
- Kod ATC
- C07AB07 (bisoprolol)
- Kategoria
- Leki β-adrenolityczne
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
46 opakowań w rejestrze, łącznie z importem równoległym. Pokazano 41 do 46; kliknij nagłówek kolumny, żeby posortować.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Ile NFZ wydaje na lek Concor Cor 5?
Od stycznia do czerwca 2026 r. NFZ zrefundował ten lek na 26 456,89 zł za 858 opakowań (−21,1% rok do roku).
Suma dla wszystkich opakowań tego leku. Kwota refundacji to wydatek NFZ, nie cena leku. Do 2024 r. dane ze statystyk NFZ (z dopłatą pacjentów), od 2025 r. z miesięcznych raportów refundacyjnych (Zdrowe Dane, ezdrowie.gov.pl), stan na 17 sierpnia 2026.
Inne leki z substancją Bisoprolol
Wszystkie leki z substancją Bisoprolol
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Concor Cor 5 5 mg: serie NaN, NaN
Producent leku Concor Cor 5 mg wykrył podczas badań stabilności, że zawartość zanieczyszczenia N-Nitroso-Bisoprolol (NBP) przekracza dopuszczalny limit. Przyczyną jest substancja pomocnicza od alternatywnego dostawcy, użyta do produkcji określonych serii. Inspekcja uznała, że nie można potwierdzić utrzymania jakości leku przez cały okres ważności.
Concor Cor 5 5 mg: serie NaN, NaN
Producent Merck zgłosił wynik poza specyfikacją (OOS) w 36. miesiącu badań stabilności dla leku Concor Cor 5 mg. Wykryto przekroczenie limitu dla zanieczyszczenia N-Nitroso-Bisoprolol (NBP), które powstaje w tabletkach z powodu użycia substancji pomocniczej od alternatywnego dostawcy. Inspekcja ustaliła, że dotyczy to serii wyprodukowanych z tą substancją w okresie od listopada 2022 do września 2023, w tym serii E213008 i E213560, które mogłyby trafić do Polski.
Concor Cor 5 5 mg: serie NaN, NaN
Producent leku Concor Cor 5 mg wykrył podczas badań stabilności, że zawartość zanieczyszczenia N-Nitroso-Bisoprolol (NBP) przekracza dopuszczalny limit. Przyczyną było użycie substancji pomocniczej od alternatywnego dostawcy, która sprzyjała powstawaniu tego zanieczyszczenia. Inspekcja ustaliła, że dotyczy to konkretnych serii leku i że zanieczyszczenie może dalej narastać w okresie ważności.
Concor Cor 5 5 mg: serie NaN, NaN, NaN
Producent Merck zgłosił, że podczas badań stabilności po 36 miesiącach wykryto przekroczenie limitu dla zanieczyszczenia N-Nitroso-Bisoprolol (NBP) w leku Concor Cor 5 mg. Problem dotyczy serii wyprodukowanych z użyciem substancji pomocniczej od alternatywnego dostawcy, która sprzyjała powstawaniu tego zanieczyszczenia. Inspekcja potwierdziła, że leki te nie spełniają zarejestrowanych wymagań jakościowych.
Concor Cor 5 5 mg: serie NaN, NaN
Producent wykrył w 36 miesiącu badań stabilności, że zawartość zanieczyszczenia N-Nitroso-Bisoprolol (NBP) przekroczyła dopuszczalny limit. Przyczyną była substancja pomocnicza od alternatywnego dostawcy, która powoduje powstawanie tego zanieczyszczenia. GIF ustalił, że serie E213008 i E213560 na polskim rynku są wytworzone z tej substancji i nie spełniają wymagań jakościowych.
Concor Cor 5 5 mg: serie NaN, NaN
Podmiot odpowiedzialny Merck zgłosił wynik poza specyfikacją (OOS) dla zanieczyszczenia N-Nitroso-Bisoprolol (NBP) w leku Concor Cor 5 mg. Przyczyną była substancja pomocnicza od alternatywnego dostawcy, która powodowała powstawanie tego zanieczyszczenia. Inspekcja ustaliła, że serie wyprodukowane z tą substancją nie spełniają wymagań jakościowych, ponieważ limit NBP został przekroczony w badaniach stabilności.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 08592
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Procedura rejestracyjna
- NAR (procedura narodowa)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- Merck Sp. z o.o.
- Import równoległy
Aga Kommerz spol. s r.o., pozwolenie 251/24
Delfarma Sp. z o.o., pozwolenie 883/12
Delfarma Sp. z o.o., pozwolenie 350/18
Delfarma Sp. z o.o., pozwolenie 118/21
Delfarma Sp. z o.o., pozwolenie 158/21
Delfarma Sp. z o.o., pozwolenie 202/21
Delfarma Sp. z o.o., pozwolenie 016/25
Forfarm Sp. z o.o., pozwolenie 424/19
InPharm Sp. z o.o., pozwolenie 158/13
InPharm Sp. z o.o., pozwolenie 230/15
InPharm Sp. z o.o., pozwolenie 839/15
InPharm Sp. z o.o., pozwolenie 232/19
InPharm Sp. z o.o., pozwolenie 184/20
InPharm Sp. z o.o., pozwolenie 169/23
InPharm Sp. z o.o., pozwolenie 134/25
Medezin Sp. z o.o., pozwolenie 103/21
Medezin Sp. z o.o., pozwolenie 225/23
Medezin Sp. z o.o., pozwolenie 290/24
PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k., pozwolenie 352/17
Pretium Farm Sp. z o.o., pozwolenie 6/14
- Identyfikator w rejestrze
- 100099998
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.