Septogard Plus (1,5 mg + 5 mg)/ml aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór
Substancja czynna: Benzydamina, Cetylpirydynium. Podmiot odpowiedzialny: Farmak International Sp. z o.o.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.
Najważniejsze informacje
- Decyzja GIF z 31 stycznia 2025: zakaz wprowadzania do obrotu wybranych serii
- Lek bez recepty (OTC)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Zawiera: syntetyczne słodziki, makrogol (peg)
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Dostępność w aptekach: niedostępny
- Dostępny także w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Benzydamini hydrochloridum 1.5 mg/ml + Cetylpyridinii chloridum 5 mg/ml
- Moc
- (1,5 mg + 5 mg)/ml
- Postać
- Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór
- Droga podania
- doustna
- Kategoria dostępności
- OTC (bez recepty)
- Punkt apteczny
Dostępny także w punkcie aptecznym
Substancje czynne są w wykazie dla punktów aptecznych: Benzydaminum (tab. 1 poz. 93), Cetylpyridinii chloridum (tab. 1 poz. 157). Kategoria OTC. Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Brak specjalnych warunków dotyczących przechowywania produktu leczniczego. Warunki przechowywania produktu leczniczego po pierwszym otwarciu, patrz punkt 6.3.
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- Syntetyczne słodzikiMakrogol (PEG)
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
- Kod ATC
- R02AA20 (różne)
- Kategoria
- Preparaty gardłowe
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
1 opakowanie w rejestrze.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Inne leki z substancją Benzydamina
Wszystkie leki z substancją Benzydamina
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Septogard Plus (1,5 mg + 5 mg)/ml: serie 40824, 50824
Producent wykrył w badaniach stabilności, że w dwóch seriach aerozolu Septogard Plus przekroczono dopuszczalny limit zanieczyszczenia (nieokreślona domieszka cetylopirydyniowa). To może wpłynąć na jakość i bezpieczeństwo stosowania leku, dlatego podmiot zarekomendował jego wycofanie.
Septogard Plus (1,5 mg + 5 mg)/ml: serie 40824, 50824
Producent wykrył w badaniach stabilności, że w dwóch seriach leku Septogard Plus przekroczono dopuszczalną ilość nieokreślonej zanieczyszczenia cetylopirydyniowej. To może wpłynąć na jakość i bezpieczeństwo stosowania leku, więc inspektor wycofał te serie z obrotu.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 28437
- Ważność pozwolenia
- 2029-05-29
- Procedura rejestracyjna
- DCP (procedura zdecentralizowana)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- Farmak International Sp. z o.o.
- Identyfikator w rejestrze
- 100458147
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.