Envil gardło (2,9 mg + 1,96 mg + 25,6 mg)/ml aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór
Substancja czynna: Cetylpirydynium, Lidokaina, Cynk. Podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.
Najważniejsze informacje
- Decyzja GIF z 10 września 2026: wycofanie z obrotu i zakaz wprowadzania do obrotu wybranych serii
- Lek bez recepty (OTC)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Zawiera: etanol (alkohol), syntetyczne słodziki
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Dostępność w aptekach: niedostępny
- Dostępny także w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Cetylpyridinii chloridum 2.94 mg/ml + Lidocaini hydrochloridum monohydricum 1.96 mg/ml + Zinci gluconas 25.618 mg/ml
- Moc
- (2,9 mg + 1,96 mg + 25,6 mg)/ml
- Postać
- Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór
- Droga podania
- na śluzówkę jamy ustnej
- Kategoria dostępności
- OTC (bez recepty)
- Punkt apteczny
Dostępny także w punkcie aptecznym
Substancje czynne są w wykazie dla punktów aptecznych: Cetylpyridinii chloridum (tab. 1 poz. 157), Lidocainum (tab. 1 poz. 399), Zinci gluconas (tab. 1 poz. 748). Kategoria OTC. Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- Etanol (alkohol)Syntetyczne słodziki
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
- Kategoria
- Inne preparaty
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
1 opakowanie w rejestrze.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Inne leki z substancją Cetylpirydynium
Wszystkie leki z substancją Cetylpirydynium
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Envil gardło (2,9 mg + 1,96 mg + 25,6 mg)/ml: serie 01AF0825
Producent Aflofarm Farmacja Polska zgłosił, że w długoterminowym badaniu stabilności leku Envil gardło wykryto zbyt niską zawartość etanolu w serii 01AF0825. Inspekcja potwierdziła, że produkt nie spełnia wymagań jakościowych, co oznacza, że nie odpowiada warunkom dopuszczenia do obrotu i nie można potwierdzić jego skuteczności oraz bezpieczeństwa.
Producent Aflofarm wykrył w długoterminowym badaniu stabilności (monitorującym jakość przez cały okres ważności), że seria leku Envil gardło ma nieprawidłową zawartość etanolu. Inspekcja potwierdziła, że ta wada dotyczy kilku serii produktu. Krótki termin ważności leku nie jest powodem, żeby nie wycofać go z obrotu.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 22703
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Procedura rejestracyjna
- NAR (procedura narodowa)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator w rejestrze
- 100350866
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.