Xaloptic Combi (50 mcg + 5 mg)/ml krople do oczu, roztwór
Substancja czynna: Latanoprost, Tymolol. Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026, refundacja od 1 października 2026.
Najważniejsze informacje
- Decyzja GIF z 24 listopada 2025: wycofanie z obrotu i zakaz wprowadzania do obrotu wybranych serii
- Lek na receptę (Rp)
- Przechowywać w lodówce (2–8°C)
- Zawiera: chlorek benzalkonium
- Refundowany: ryczałt, dopłata od 8,94 zł
- Bezpłatny dla seniorów 65+ (wykaz S, wybrane opakowania)
- Bezpłatny dla dzieci i młodzieży do 18 lat (wykaz DZ, wybrane opakowania)
- Bezpłatny dla inwalidów wojennych i weteranów poszkodowanych (uprawnienie IB, WE)
- Dostępność w aptekach: trudno dostępny
- Dostępny także w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Latanoprostum 0.05 mg/ml + Timololi maleas 6.83 mg/ml
- Moc
- (50 mcg + 5 mg)/ml
- Postać
- Krople do oczu, roztwór
- Droga podania
- do oka
- Kategoria dostępności
- Rp (na receptę)
- Punkt apteczny
Dostępny także w punkcie aptecznym
Substancje czynne są w wykazie dla punktów aptecznych: Latanoprostum (tab. 1 poz. 389), Timololum (tab. 1 poz. 705). Kategoria Rp. Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Przechowywać i transportować w lodówce (od 2°C do 8°C). Warunki przechowywania produktu leczniczego po pierwszym otwarciu – patrz punkt 6.3.
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- Chlorek benzalkonium
- Refundacja
- Tak, 2 opakowania na liście refundacyjnej
Bezpłatny dla inwalidów wojennych, osób represjonowanych i weteranów poszkodowanych: uprawnienie IB i WE.
- Kod ATC
- S01ED51 (tymolol, połączenia)
- Kategoria
- Leki okulistyczne
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
3 opakowania w rejestrze. Refundacja według wykazu obowiązującego od 1 października 2026 do 31 grudnia 2026.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Wskazania refundacyjne
Refundacja jest przypisana do konkretnego opakowania (kodu EAN), nie do leku. Poziom odpłatności zależy od wskazania, w którym lek został przepisany.
3 butelki 2,5 ml z kroplomierzem EAN 5903060606630
Ile zapłacisz za to opakowanie?
Przy recepcie we wskazaniu objętym refundacją. Kwota 0 zł wymaga oznaczenia uprawnienia (S, DZ lub C) na recepcie.
- Cena detaliczna
- 95,97 zł
- Limit finansowania
- 95,03 zł
- Grupa limitowa
- 214.0, Leki przeciwjaskrowe - analogi prostaglandyn do stosowania do oczu - produkty jednoskładnikowe i złożone
- Wykazy bezpłatne
- bezpłatny dla dzieci i młodzieży do 18 lat (wykaz DZ); bezpłatny dla seniorów po 65. roku życia (wykaz S)
Odpłatność według wskazania
ryczałt, dopłata 8,94 zł
Jaskra
1 butelka 2,5 ml z kroplomierzem EAN 5909990894543
Ile zapłacisz za to opakowanie?
Przy recepcie we wskazaniu objętym refundacją. Kwota 0 zł wymaga oznaczenia uprawnienia (S, DZ lub C) na recepcie.
- Cena detaliczna
- 41,93 zł
- Limit finansowania
- 31,68 zł
- Grupa limitowa
- 214.0, Leki przeciwjaskrowe - analogi prostaglandyn do stosowania do oczu - produkty jednoskładnikowe i złożone
- Wykazy bezpłatne
- bezpłatny dla dzieci i młodzieży do 18 lat (wykaz DZ); bezpłatny dla seniorów po 65. roku życia (wykaz S)
Odpłatność według wskazania
ryczałt, dopłata 13,45 zł
Jaskra
Ile NFZ wydaje na lek Xaloptic Combi?
Od stycznia do czerwca 2026 r. NFZ zrefundował ten lek na 583 792,07 zł za 9 402 opakowań (−84,4% rok do roku).
Suma dla wszystkich opakowań tego leku. Kwota refundacji to wydatek NFZ, nie cena leku. Do 2024 r. dane ze statystyk NFZ (z dopłatą pacjentów), od 2025 r. z miesięcznych raportów refundacyjnych (Zdrowe Dane, ezdrowie.gov.pl), stan na 17 sierpnia 2026.
Inne leki z substancją Latanoprost
Wszystkie leki z substancją Latanoprost
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Xaloptic Combi (50 mcg + 5 mg)/ml: serie 4634, 4734, 48342
Producent wykrył wady w kroplach do oczu Xaloptic Combi. W jednej serii badania stabilności wykazały zbyt wysoką osmolalność (stężenie substancji rozpuszczonych). W innej serii próba archiwalna wykazała zbyt małą objętość roztworu w opakowaniu.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 18552
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Procedura rejestracyjna
- DCP (procedura zdecentralizowana)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Identyfikator w rejestrze
- 100252939
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026; obwieszczenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków obowiązujące od 1 października 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.