Sirdalud MR 6 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Substancja czynna: Tyzanidyna. Podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.
Najważniejsze informacje
- Lek na receptę (Rp)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Tabletki nie dzielić
- Zawiera: dwutlenek tytanu (e171), sacharoza (cukier), żelatyna, talk
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Bezpłatny dla inwalidów wojennych i weteranów poszkodowanych (uprawnienie IB, WE)
- Dostępność w aptekach: trudno dostępny
- Dostępny także w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Tizanidinum 6 mg
- Moc
- 6 mg
- Postać
- Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
- Droga podania
- doustna
- Kategoria dostępności
- Rp (na receptę)
- Punkt apteczny
Dostępny także w punkcie aptecznym
Substancje czynne są w wykazie dla punktów aptecznych: Tizanidinum (tab. 1 poz. 709). Kategoria Rp. Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC, chronić przed wilgocią.
- Dzielenie tabletki
- Charakterystyka nie przewiduje dzielenia tabletki
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- Dwutlenek tytanu (E171)Sacharoza (cukier)ŻelatynaTalk
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
Bezpłatny dla inwalidów wojennych, osób represjonowanych i weteranów poszkodowanych mimo braku refundacji: uprawnienie IB i WE.
- Kod ATC
- M03BX02 (tyzanidyna)
- Kategoria
- Leki zwiotczające mięśnie
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
2 opakowania w rejestrze.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Ile NFZ wydaje na lek Sirdalud MR?
Suma dla wszystkich opakowań tego leku. Kwota refundacji to wydatek NFZ, nie cena leku. Do 2024 r. dane ze statystyk NFZ (z dopłatą pacjentów), od 2025 r. z miesięcznych raportów refundacyjnych (Zdrowe Dane, ezdrowie.gov.pl).
Inne leki z substancją Tyzanidyna
Wszystkie leki z substancją Tyzanidyna
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Producent wykrył, że dla serii leku Sirdalud MR 6 mg nie można zagwarantować prawidłowego uwalniania substancji czynnej (tyzanidyny) po 2 godzinach. Nieznana jest przyczyna tej wady, więc nie można przewidzieć, jak zmieni się ona do końca terminu ważności i jaki będzie miała wpływ na jakość i bezpieczeństwo leku. Dlatego Główny Inspektor Farmaceutyczny zakazał wprowadzania do obrotu serii KJP80, która była przeznaczona na rynek polski.
Sirdalud MR 6 mg: serie KAN87, KDU93, KER50, KFT97, KCA71, KCA72
Producent wykrył, że kapsułki Sirdalud MR 6 mg mogą nie spełniać wymagań dotyczących uwalniania substancji czynnej (tyzanidyny) po 2 godzinach do końca terminu ważności. Inspekcja uznała, że ta wada jakościowa może stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjentów, ponieważ nie można przewidzieć, jak zmieni się uwalnianie leku.
Sirdalud MR 6 mg: serie wszystkie
Narodowy Instytut Leków sprawdził próbkę leku Sirdalud MR i wykrył, że uwalnianie substancji czynnej (tyzanidyny) w czasie 2 godzin jest za wysokie. Producent potwierdził tę wadę w swoich testach. Nie znając przyczyny tej wady, nie można przewidzieć, jak lek będzie się zmieniał do końca terminu ważności, co może zagrażać zdrowiu pacjenta.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 06714
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Procedura rejestracyjna
- NAR (procedura narodowa)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz GmbH
- Identyfikator w rejestrze
- 100192166
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.