Seronil 20 mg kapsułki twarde
Substancja czynna: Fluoksetyna. Podmiot odpowiedzialny: Orion Corporation.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.
Najważniejsze informacje
- Decyzja GIF z 14 sierpnia 2025: wycofanie z obrotu i zakaz wprowadzania do obrotu wybranych serii
- Lek na receptę (Rp)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Tabletki nie dzielić
- Zawiera: dwutlenek tytanu (e171), żelatyna, stearynian magnezu
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Bezpłatny dla inwalidów wojennych i weteranów poszkodowanych (uprawnienie IB, WE)
- Dostępność w aptekach: dobrze dostępny
- Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Fluoxetini hydrochloridum 22.4 mg
- Moc
- 20 mg
- Postać
- Kapsułki twarde
- Droga podania
- doustna
- Kategoria dostępności
- Rp (na receptę)
- Punkt apteczny
Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Substancja czynna Fluoxetinum nie figuruje w wykazie substancji dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych (zał. nr 1 ust. 2). Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C w oryginalnym opakowaniu.
- Dzielenie tabletki
- Charakterystyka nie przewiduje dzielenia tabletki
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- Dwutlenek tytanu (E171)ŻelatynaStearynian magnezu
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
Bezpłatny dla inwalidów wojennych, osób represjonowanych i weteranów poszkodowanych mimo braku refundacji: uprawnienie IB i WE.
- Kod ATC
- N06AB03 (fluoksetyna)
- Kategoria
- Psychoanaleptyki
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
2 opakowania w rejestrze.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Ile NFZ wydaje na lek Seronil?
Od stycznia do czerwca 2026 r. NFZ zrefundował ten lek na 2 429,23 zł za 73 opakowań (−27,8% rok do roku).
Suma dla wszystkich opakowań tego leku. Kwota refundacji to wydatek NFZ, nie cena leku. Do 2024 r. dane ze statystyk NFZ (z dopłatą pacjentów), od 2025 r. z miesięcznych raportów refundacyjnych (Zdrowe Dane, ezdrowie.gov.pl), stan na 17 sierpnia 2026.
Inne leki z substancją Fluoksetyna
Wszystkie leki z substancją Fluoksetyna
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Seronil 20 mg: serie 2127580, 2132779
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał dwie serie leku Seronil, ponieważ producent potwierdził, że zawierają one zbyt dużo zanieczyszczenia N-nitroso fluoxetine (zanieczyszczenie powstające podczas degradacji leku). Zawartość tego zanieczyszczenia przekracza tymczasowy limit bezpieczeństwa ustalony przez Europejską Agencję Leków.
Seronil 20 mg: serie 2229543, 2229787
Przedstawiciel producenta Orion Pharma Poland zgłosił, że podczas badań stabilności wykryto zbyt wysoką zawartość zanieczyszczenia N-nitroso fluoxetine (nitrozamina) w partii półproduktu. Z tej partii wyprodukowano dwie serie leku Seronil 20 mg. Inspektor uznał, że przekroczenie dopuszczalnego poziomu tego zanieczyszczenia oznacza utratę jakości, co może wpłynąć na skuteczność i bezpieczeństwo leku.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 03744
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Procedura rejestracyjna
- NAR (procedura narodowa)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- Orion Corporation
- Identyfikator w rejestrze
- 100060810
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.