Seronil 10 mg tabletki powlekane
Substancja czynna: Fluoksetyna. Podmiot odpowiedzialny: Orion Corporation.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026, refundacja od 1 października 2026.
Najważniejsze informacje
- Decyzja GIF z 14 sierpnia 2025: wycofanie z obrotu i zakaz wprowadzania do obrotu wybranych serii
- Lek na receptę (Rp)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Tabletki nie dzielić
- Zawiera: dwutlenek tytanu (e171), mannitol, sacharoza (cukier), polisorbat 80, stearynian magnezu
- Refundowany: 30%, dopłata od 10,67 zł
- Bezpłatny dla seniorów 65+ (wykaz S)
- Bezpłatny dla dzieci i młodzieży do 18 lat (wykaz DZ)
- Bezpłatny dla inwalidów wojennych i weteranów poszkodowanych (uprawnienie IB, WE)
- Dostępność w aptekach: dobrze dostępny
- Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Fluoxetini hydrochloridum 11.2 mg
- Moc
- 10 mg
- Postać
- Tabletki powlekane
- Droga podania
- doustna
- Kategoria dostępności
- Rp (na receptę)
- Punkt apteczny
Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Substancja czynna Fluoxetinum nie figuruje w wykazie substancji dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych (zał. nr 1 ust. 2). Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C w oryginalnym opakowaniu.
- Dzielenie tabletki
- Charakterystyka nie przewiduje dzielenia tabletki
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- Dwutlenek tytanu (E171)MannitolSacharoza (cukier)Polisorbat 80Stearynian magnezu
- Refundacja
- Tak, 2 opakowania na liście refundacyjnej
Bezpłatny dla inwalidów wojennych, osób represjonowanych i weteranów poszkodowanych: uprawnienie IB i WE.
- Kod ATC
- N06AB03 (fluoksetyna)
- Kategoria
- Psychoanaleptyki
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
2 opakowania w rejestrze. Refundacja według wykazu obowiązującego od 1 października 2026 do 31 grudnia 2026.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Wskazania refundacyjne
Refundacja jest przypisana do konkretnego opakowania (kodu EAN), nie do leku. Poziom odpłatności zależy od wskazania, w którym lek został przepisany.
30 tabl. EAN 5909990374311
Ile zapłacisz za to opakowanie?
Przy recepcie we wskazaniu objętym refundacją. Kwota 0 zł wymaga oznaczenia uprawnienia (S, DZ lub C) na recepcie.
- Cena detaliczna
- 16,00 zł
- Limit finansowania
- 7,62 zł
- Grupa limitowa
- 184.0, Leki przeciwdepresyjne - inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny
- Wykazy bezpłatne
- bezpłatny dla dzieci i młodzieży do 18 lat (wykaz DZ); bezpłatny dla seniorów po 65. roku życia (wykaz S)
Odpłatność według wskazania
30%, dopłata 10,67 zł
Choroby psychiczne lub upośledzenia umysłowe
100 tabl. EAN 5909990374328
Ile zapłacisz za to opakowanie?
Przy recepcie we wskazaniu objętym refundacją. Kwota 0 zł wymaga oznaczenia uprawnienia (S, DZ lub C) na recepcie.
- Cena detaliczna
- 47,13 zł
- Limit finansowania
- 25,38 zł
- Grupa limitowa
- 184.0, Leki przeciwdepresyjne - inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny
- Wykazy bezpłatne
- bezpłatny dla dzieci i młodzieży do 18 lat (wykaz DZ); bezpłatny dla seniorów po 65. roku życia (wykaz S)
Odpłatność według wskazania
30%, dopłata 29,36 zł
Choroby psychiczne lub upośledzenia umysłowe
Ile NFZ wydaje na lek Seronil?
Od stycznia do czerwca 2026 r. NFZ zrefundował ten lek na 3 854 837,20 zł za 265 743 opakowań (+45,3% rok do roku).
Suma dla wszystkich opakowań tego leku. Kwota refundacji to wydatek NFZ, nie cena leku. Do 2024 r. dane ze statystyk NFZ (z dopłatą pacjentów), od 2025 r. z miesięcznych raportów refundacyjnych (Zdrowe Dane, ezdrowie.gov.pl), stan na 17 sierpnia 2026.
Inne leki z substancją Fluoksetyna
Wszystkie leki z substancją Fluoksetyna
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Seronil 10 mg: serie 2177338, 2177335, 2170573, 2170570, 2170574, 2165890
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał i zakazał wprowadzania do obrotu leku Seronil, 10 mg, tabletki powlekane, z wielu serii. Producent potwierdził, że w tych seriach zawartość zanieczyszczenia N-nitroso fluoxetine (zanieczyszczenie degradacyjne) przekracza tymczasowy limit bezpieczeństwa uznany przez Europejską Agencję Leków.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 03743
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Procedura rejestracyjna
- NAR (procedura narodowa)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- Orion Corporation
- Identyfikator w rejestrze
- 100060826
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026; obwieszczenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków obowiązujące od 1 października 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.