Lorafen 1 mg tabletki drażowane
Substancja czynna: Lorazepam. Podmiot odpowiedzialny: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.
Najważniejsze informacje
- Decyzja GIF z 6 lutego 2026: wycofanie z obrotu i zakaz wprowadzania do obrotu wybranych serii
- Lek na receptę (Rp)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Tabletki nie dzielić
- Zawiera: dwutlenek tytanu (e171), sztuczne barwniki, laktoza, sacharoza (cukier), żelatyna, stearynian magnezu, talk
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Bezpłatny dla inwalidów wojennych i weteranów poszkodowanych (uprawnienie IB, WE)
- Dostępność w aptekach: dobrze dostępny
- Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Lorazepamum
- Moc
- 1 mg
- Postać
- Tabletki drażowane
- Droga podania
- doustna
- Kategoria dostępności
- Rp (na receptę)
- Punkt apteczny
Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Substancja czynna Lorazepamum nie figuruje w wykazie substancji dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych (zał. nr 1 ust. 2). Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
- Dzielenie tabletki
- Charakterystyka nie przewiduje dzielenia tabletki
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- Dwutlenek tytanu (E171)Sztuczne barwnikiLaktozaSacharoza (cukier)ŻelatynaStearynian magnezuTalk
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
Bezpłatny dla inwalidów wojennych, osób represjonowanych i weteranów poszkodowanych mimo braku refundacji: uprawnienie IB i WE.
- Kod ATC
- N05BA06 (lorazepam)
- Kategoria
- Psycholeptyki
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
1 opakowanie w rejestrze.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Ile NFZ wydaje na lek Lorafen?
Od stycznia do czerwca 2026 r. NFZ zrefundował ten lek na 17 028,83 zł za 582 opakowań (−19,8% rok do roku).
Suma dla wszystkich opakowań tego leku. Kwota refundacji to wydatek NFZ, nie cena leku. Do 2024 r. dane ze statystyk NFZ (z dopłatą pacjentów), od 2025 r. z miesięcznych raportów refundacyjnych (Zdrowe Dane, ezdrowie.gov.pl), stan na 17 sierpnia 2026.
Inne leki z substancją Lorazepam
Wszystkie leki z substancją Lorazepam
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Lorafen 1 mg: serie 41124, 51124
Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał obrót leku Lorafen, 1 mg, tabletki drażowane, serii 41124 i 51124. Producent wykrył, że podczas wytwarzania doszło do przegrzania złoża (materiału wsadowego). To spowodowało, że w 12. miesiącu badań stabilności tabletki uwalniały zbyt mało substancji czynnej.
Lorafen 1 mg: serie 41124, 51124
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa poinformowały, że w długoterminowych badaniach stabilności leku Lorafen wykryto wynik poza specyfikacją (OOS) dla parametru stopień uwalniania substancji czynnej. Wynik był poniżej dolnego limitu akceptacji w punkcie czasowym 12 miesięcy. Ponieważ serie dystrybuowane w Polsce zostały wytworzone z tego samego produktu pośredniego, Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał ich obrot.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 01358
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Procedura rejestracyjna
- NAR (procedura narodowa)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
- Identyfikator w rejestrze
- 100039714
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.