Lactulose-MIP 9,75 g/15 ml syrop
Substancja czynna: Laktuloza. Podmiot odpowiedzialny: MIP Pharma Polska Sp. z o.o. Dostępny także jako import równoległy (1).
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.
Najważniejsze informacje
- Lek bez recepty (OTC)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Nie zawiera laktozy, glutenu, etanolu ani innych obserwowanych substancji pomocniczych
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Dostępność w aptekach: bardzo dobrze dostępny
- Dostępny także w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Lactulosum 65,000 g/100 ml
- Moc
- 9,75 g/15 ml
- Postać
- Syrop
- Droga podania
- doustna
- Kategoria dostępności
- OTC (bez recepty)
- Punkt apteczny
Dostępny także w punkcie aptecznym
Substancje czynne są w wykazie dla punktów aptecznych: Lactulosum (tab. 1 poz. 385). Kategoria OTC. Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- W punkcie 6.1 ChPL nie wykryto laktozy, glutenu, etanolu ani innej z 39 obserwowanych substancji
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
- Kod ATC
- A06AD11 (laktuloza)
- Kategoria
- Leki stosowane w zaparciach
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
5 opakowań w rejestrze, łącznie z importem równoległym.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Inne leki z substancją Laktuloza
Wszystkie leki z substancją Laktuloza
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Lactulose-MIP 9,75 g/15 ml: serie 2919901, 2920001, 2920401, 2920501, 2920601, 2920701
Niemiecki organ nadzorczy zgłosił odchylenie w procesie wytwarzania syropu Lactulose-MIP. Nie można wykluczyć, że jakość leku pogorszy się przed końcem terminu ważności, co stwarza zagrożenie dla zdrowia pacjenta. Producent, w porozumieniu z niemieckim organem, zalecił wycofanie wskazanych serii jako środek zapobiegawczy.
Lactulose-MIP 9,75 g/15 ml: serie 2919701, 2919801, 2919901, 2920101, 2920201, 2920301
Niemiecki organ nadzorczy zgłosił odchylenie w procesie wytwarzania syropu Lactulose-MIP. Inspekcja potwierdziła, że sześć serii tego leku trafiło do polskich aptek. Nie można wykluczyć, że jakość produktu pogorszy się przed końcem terminu ważności, co stanowi zagrożenie dla zdrowia pacjenta.
Lactulose-MIP 9,75 g/15 ml: serie 2900601, 2900601, 2901501, 2900401, 2900301, 2901601
Wytwórca substancji czynnej zgłosił nieoczekiwany wynik poza specyfikacją w badaniach mikrobiologicznych. Podmiot odpowiedzialny uznał, że istnieją podstawy do prewencyjnego wycofania serii leku. Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu z powodu stwierdzonej wady jakościowej.
Lactulose-MIP 9,75 g/15 ml: serie 3139208
Inspekcja farmaceutyczna otrzymała z Niemiec alert o zaleceniu wycofania serii syropu Lactulose-MIP. Powodem jest podejrzenie zanieczyszczenia mikrobiologicznego substancji czynnej użytej do produkcji leku. Importer potwierdził, że ta seria była sprzedawana w Polsce.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 09648
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Procedura rejestracyjna
- NAR (procedura narodowa)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- MIP Pharma Polska Sp. z o.o.
- Import równoległy
InPharm Sp. z o.o., pozwolenie 473/21
- Identyfikator w rejestrze
- 100110837
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.