Inuprin Forte 100 mg/ml syrop
Substancja czynna: Inozyna pranobeks. Podmiot odpowiedzialny: Solinea Sp. z o.o.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.
Najważniejsze informacje
- Decyzja GIF z 2 kwietnia 2026: wycofanie z obrotu i zakaz wprowadzania do obrotu wybranych serii
- Lek bez recepty (OTC)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Zawiera: glikol propylenowy, sacharoza (cukier), parabeny
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Dostępność w aptekach: niedostępny
- Dostępny także w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Inosinum pranobexum 100 mg/ml
- Moc
- 100 mg/ml
- Postać
- Syrop
- Droga podania
- doustna
- Kategoria dostępności
- OTC (bez recepty)
- Punkt apteczny
Dostępny także w punkcie aptecznym
Substancje czynne są w wykazie dla punktów aptecznych: Inosinum (tab. 1 poz. 342). Kategoria OTC. Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- Glikol propylenowySacharoza (cukier)Parabeny
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
- Kod ATC
- J05AX05 (inozyna pranobeks)
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
1 opakowanie w rejestrze.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Inne leki z substancją Inozyna pranobeks
Wszystkie leki z substancją Inozyna pranobeks
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Inuprin Forte 100 mg/ml: serie 1051714, 2051714, 3051714, 4051714, 5051714, 6051714
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję, ponieważ w syropie Inuprin Forte wykryto nierozpuszczalny osad w postaci kryształów na dnie butelek. Inspekcja potwierdziła te zgłoszenia, a producent przyznał, że osad to wytrącająca się sacharoza (substancja pomocnicza). Zatwierdzona dokumentacja leku nie przewiduje takiego osadu w okresie ważności, co stanowi niezgodność z wymaganiami jakościowymi.
Inuprin Forte 100 mg/ml: serie 1101712, 2101712, 1111712, 3111712, 4111712, 6111712
Producent wykrył osad w postaci kryształków na dnie butelek syropu. Osad to krystaliczna forma sacharozy (cukru). Ta wada mogła obniżyć zawartość sacharozy, co zagrażało skuteczności konserwacji i czystości mikrobiologicznej leku.
Inuprin Forte 100 mg/ml: serie 3101712, 4101712, 5101712, 2111712, 5111712, 7111712
Do inspektoratów farmaceutycznych wpłynęły zgłoszenia o nierozpuszczalnym osadzie w postaci kryształów na dnie butelek syropu Inuprin Forte. Inspekcja potwierdziła tę wadę w aptekach. Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał obrót, bo nie można wykluczyć, że krystalizacja sacharozy (substancji pomocniczej) wpływa na skuteczność konserwującą leku i jego czystość mikrobiologiczną.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 25990
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Procedura rejestracyjna
- NAR (procedura narodowa)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- Solinea Sp. z o.o.
- Wytwórca
- Mako Pharma Sp. z o.o. Medicofarma S.A., Polska Polska
- Identyfikator w rejestrze
- 100403166
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.