Hemkortin-HC (5 mg + 5 mg)/g maść
Substancja czynna: Hydrokortyzon, Cynk. Podmiot odpowiedzialny: Polmex Pharma Biniecki sp. k.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.
Najważniejsze informacje
- Decyzja GIF z 26 lutego 2025: wycofanie z obrotu wybranych serii
- Lek bez recepty (OTC)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Nie zawiera laktozy, glutenu, etanolu ani innych obserwowanych substancji pomocniczych
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Dostępność w aptekach: niedostępny
- Dostępny także w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Hydrocortisoni acetas 5 mg + Zinci sulphas 5 mg
- Moc
- (5 mg + 5 mg)/g
- Postać
- Maść
- Droga podania
- doodbytnicze niedzielone (wlewki)
- Kategoria dostępności
- OTC (bez recepty)
- Punkt apteczny
Dostępny także w punkcie aptecznym
Substancje czynne są w wykazie dla punktów aptecznych: Hydrocortisonum (tab. 1 poz. 327), Zinci sulfas (tab. 1 poz. 751). Kategoria OTC. Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- W punkcie 6.1 ChPL nie wykryto laktozy, glutenu, etanolu ani innej z 39 obserwowanych substancji
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
- Kod ATC
- C05AA01 (hydrokortyzon)
- Kategoria
- Leki wazoprotekcyjne
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
2 opakowania w rejestrze.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Inne leki z substancją Hydrokortyzon
Wszystkie leki z substancją Hydrokortyzon
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Hemkortin-HC (5 mg + 5 mg)/g: serie NaN
Narodowy Instytut Leków wykrył w maści Hemkortin-HC zbyt niską zawartość siarczanu cynku jednowodnego (składnika aktywnego). Producent potwierdził tę wadę i sam zdecydował o wycofaniu leku z obrotu. Inspektor uznał, że wada może wpłynąć na jakość i bezpieczeństwo stosowania leku.
Hemkortin-HC (5 mg + 5 mg)/g: serie NaN
Narodowy Instytut Leków wykrył w maści Hemkortin-HC zbyt niską zawartość siarczanu cynku jednowodnego (składnika aktywnego). Producent potwierdził tę wadę i sam zdecydował o wycofaniu leku z obrotu. Inspektor uznał, że wada może wpłynąć na jakość i bezpieczeństwo stosowania leku.
Hemkortin-HC (5 mg + 5 mg)/g: serie NaN
Narodowy Instytut Leków wykrył, że maść Hemkortin-HC z serii E0153 ma za mało substancji czynnej siarczanu cynku jednowodnego. Wynik badania był poniżej dolnej granicy określonej w specyfikacji. Główny Inspektor Farmaceutyczny uznał, że badania przedstawione przez producenta nie są wiarygodnym dowodem na spełnienie wymagań, bo wykonano je nieadekwatnymi metodami.
Hemkortin-HC (5 mg + 5 mg)/g: serie D0222
Producent zgłosił błąd w nadruku mocy substancji czynnych na niektórych tubach maści Hemkortin-HC. Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu serii D0222 z obrotu, ponieważ produkt nie spełniał wymagań jakościowych.
Hemkortin-HC (5 mg + 5 mg)/g: serie A0030, B0131, C0143
Prezes Urzędu Rejestracji zawnioskował o wycofanie leku Hemkortin-HC, ponieważ na tubie (opakowaniu bezpośrednim) podano błędną moc leku. Producent potwierdził ten błąd w oznakowaniu. Na opakowaniu zewnętrznym i w ulotce informacje były prawidłowe.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 03534
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Procedura rejestracyjna
- NAR (procedura narodowa)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- Polmex Pharma Biniecki sp. k.
- Identyfikator w rejestrze
- 100028350
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.