Concor 5 5 mg tabletki powlekane
Substancja czynna: Bisoprolol. Podmiot odpowiedzialny: Merck Sp. z o.o. Dostępny także jako import równoległy (16).
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.
Najważniejsze informacje
- Decyzja GIF z 24 lipca 2026: zakaz wprowadzania do obrotu wybranych serii
- Lek na receptę (Rp)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Tabletki nie dzielić
- Zawiera: dwutlenek tytanu (e171), makrogol (peg), stearynian magnezu
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Bezpłatny dla inwalidów wojennych i weteranów poszkodowanych (uprawnienie IB, WE)
- Dostępność w aptekach: bardzo dobrze dostępny
- Dostępny także w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Bisoprololi fumaras 5 mg
- Moc
- 5 mg
- Postać
- Tabletki powlekane
- Droga podania
- doustna
- Kategoria dostępności
- Rp (na receptę)
- Punkt apteczny
Dostępny także w punkcie aptecznym
Substancje czynne są w wykazie dla punktów aptecznych: Bisoprololum (tab. 1 poz. 110). Kategoria Rp. Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
- Dzielenie tabletki
- Charakterystyka nie przewiduje dzielenia tabletki
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- Dwutlenek tytanu (E171)Makrogol (PEG)Stearynian magnezu
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
Bezpłatny dla inwalidów wojennych, osób represjonowanych i weteranów poszkodowanych mimo braku refundacji: uprawnienie IB i WE.
- Kod ATC
- C07AB07 (bisoprolol)
- Kategoria
- Leki β-adrenolityczne
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
39 opakowań w rejestrze, łącznie z importem równoległym. Pokazano 1 do 10; kliknij nagłówek kolumny, żeby posortować.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Ile NFZ wydaje na lek Concor 5?
Od stycznia do czerwca 2026 r. NFZ zrefundował ten lek na 33 196,50 zł za 1 228 opakowań (−12,3% rok do roku).
Suma dla wszystkich opakowań tego leku. Kwota refundacji to wydatek NFZ, nie cena leku. Do 2024 r. dane ze statystyk NFZ (z dopłatą pacjentów), od 2025 r. z miesięcznych raportów refundacyjnych (Zdrowe Dane, ezdrowie.gov.pl), stan na 17 sierpnia 2026.
Inne leki z substancją Bisoprolol
Wszystkie leki z substancją Bisoprolol
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Concor 5 5 mg: serie NaN, NaN, NaN, NaN, NaN
Merck zgłosił, że w 36 miesiącu badań stabilności wykryto przekroczenie limitu dla zanieczyszczenia N-Nitroso-Bisoprolol (NBP) w serii leku Concor Cor 5 mg. Przyczyną była substancja pomocnicza od alternatywnego dostawcy, użyta do produkcji określonych serii między listopadem 2022 a wrześniem 2023 roku. GIF ustalił, że te serie nie spełniają wymagań jakościowych, a zanieczyszczenie będzie dalej narastać w okresie ważności leku.
Concor 5 5 mg: serie NaN, NaN, NaN, NaN, NaN
Producent leku Concor Cor 5 mg wykrył podczas badań stabilności, że zawartość zanieczyszczenia N-Nitroso-Bisoprolol (NBP) przekroczyła dopuszczalny limit. Przyczyną było użycie substancji pomocniczej od alternatywnego dostawcy, która sprzyjała powstawaniu tego zanieczyszczenia. Dotyczy to serii wyprodukowanych od listopada 2022 do września 2023 roku.
Producent Merck zgłosił, że podczas badań stabilności w 36 miesiącu wykryto przekroczenie limitu dla zanieczyszczenia N-Nitroso-Bisoprolol (NBP) w leku Concor Cor 5 mg. Przyczyną była substancja pomocnicza od alternatywnego dostawcy, która powodowała powstawanie tego zanieczyszczenia. Inspekcja potwierdziła, że dotyczy to serii wyprodukowanych z tą substancją, w tym dwóch serii obecnych w Polsce.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 03734
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Procedura rejestracyjna
- NAR (procedura narodowa)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- Merck Sp. z o.o.
- Import równoległy
Aga Kommerz spol. s r.o., pozwolenie 410/21
Delfarma Sp. z o.o., pozwolenie 60/14
Delfarma Sp. z o.o., pozwolenie 214/21
Delfarma Sp. z o.o., pozwolenie 347/22
Delfarma Sp. z o.o., pozwolenie 032/24
Delfarma Sp. z o.o., pozwolenie 223/24
Forfarm Sp. z o.o., pozwolenie 361/15
InPharm Sp. z o.o., pozwolenie 258/09
InPharm Sp. z o.o., pozwolenie 183/20
InPharm Sp. z o.o., pozwolenie 290/21
InPharm Sp. z o.o., pozwolenie 098/23
InPharm Sp. z o.o., pozwolenie 023/23
Medezin Sp. z o.o., pozwolenie 144/21
Medezin Sp. z o.o., pozwolenie 277/23
Medezin Sp. z o.o., pozwolenie 011/25
Medezin Sp. z o.o., pozwolenie 028/25
- Identyfikator w rejestrze
- 100015576
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.