Pulmopect 30 mg/5 ml syrop
Substancja czynna: Lewodropropizyna. Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.
Najważniejsze informacje
- Decyzja GIF z 14 listopada 2024: wycofanie z obrotu wybranych serii
- Lek bez recepty (OTC)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Zawiera: etanol (alkohol), glikol propylenowy, sacharoza (cukier)
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Dostępność w aptekach: niedostępny
- Dostępny także w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Levodropropizinum 30 mg/5 ml
- Moc
- 30 mg/5 ml
- Postać
- Syrop
- Droga podania
- doustna
- Kategoria dostępności
- OTC (bez recepty)
- Punkt apteczny
Dostępny także w punkcie aptecznym
Substancje czynne są w wykazie dla punktów aptecznych: Levodropropizinum (tab. 1 poz. 394). Kategoria OTC. Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- Etanol (alkohol)Glikol propylenowySacharoza (cukier)
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
- Kod ATC
- R05DB27 (lewodropropizyna)
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
3 opakowania w rejestrze.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Inne leki z substancją Lewodropropizyna
Wszystkie leki z substancją Lewodropropizyna
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Pulmopect 30 mg/ 5 ml: serie 23371001A, 23371002A, 23371003A, 23371004A, 23371013A, 23371014A
Producent Adamed Pharma S.A. zgłosił wadę syropu Pulmopect. Wada polega na niejednorodnej konsystencji i obecności galaretowatej substancji, która nie rozpuszcza się po wstrząśnięciu. Inspekcja potwierdziła tę wadę w kilku seriach i stwierdziła, że dwie serie nie spełniają wymagań czystości mikrobiologicznej (brak sterylności).
Pulmopect 30 mg / 5 ml: serie 23371001A, 23371002A, 23371003A, 23371004A, 23371013A, 23371014A
Producent Adamed Pharma S.A. zgłosił wadę syropu Pulmopect. Wada polega na niejednorodnej konsystencji i obecności galaretowatej substancji, która nie rozpuszcza się po wstrząśnięciu. Inspekcja potwierdziła tę wadę i dodatkowo wykryła niezgodność ze specyfikacją dla czystości mikrobiologicznej (obecności drobnoustrojów) w niektórych seriach.
Pulmopect 30 mg/5 ml: serie 24371007A, 23371022C, 23371024A
Wojewódzcy inspektorzy farmaceutyczni w Szczecinie i Bydgoszczy zgłosili wady syropu Pulmopect. W części opakowań stwierdzono zmieniony wygląd, na przykład zmętnienia lub galaretowatą substancję, co nie zgadza się z opisem leku jako klarownego syropu. Producent potwierdził reklamacje dotyczące niejednorodnej konsystencji.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 26466
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Procedura rejestracyjna
- NAR (procedura narodowa)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- Adamed Pharma S.A.
- Identyfikator w rejestrze
- 100410500
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.