Visipaque 652 mg/ml (320 mg jodu/ml) roztwór do wstrzykiwań
Substancja czynna: Jodiksanol. Podmiot odpowiedzialny: GE Healthcare AS.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.
Najważniejsze informacje
- Decyzja GIF z 24 marca 2026: wycofanie z obrotu i zakaz wprowadzania do obrotu wybranych serii
- Lek na receptę (Rp)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Nie zawiera laktozy, glutenu, etanolu ani innych obserwowanych substancji pomocniczych
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Bezpłatny dla inwalidów wojennych i weteranów poszkodowanych (uprawnienie IB, WE)
- Dostępność w aptekach: trudno dostępny
- Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Iodixanolum 652 mg/ml
- Moc
- 652 mg/ml (320 mg jodu/ml)
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Droga podania
- dotętnicza dożylna dokanałowa
- Kategoria dostępności
- Rp (na receptę)
- Punkt apteczny
Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Postać do wstrzykiwań lub infuzji: leki pozajelitowe są wyłączone z punktów aptecznych (zał. nr 1 ust. 1 pkt 1 lit. e i f), poza insulinami, heparynami drobnocząsteczkowymi, szczepionkami i kilkunastoma substancjami z pkt 3. Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C. Produkt leczniczego może być przechowywany w temperaturze 37˚C przez 1 miesiąc. Chronić od światła i wtórnego promieniowania rentgenowskiego.
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- W punkcie 6.1 ChPL nie wykryto laktozy, glutenu, etanolu ani innej z 39 obserwowanych substancji
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
Bezpłatny dla inwalidów wojennych, osób represjonowanych i weteranów poszkodowanych mimo braku refundacji: uprawnienie IB i WE.
- Kod ATC
- V08AB09 (jodiksan)
- Kategoria
- Środki kontrastowe
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
19 opakowań w rejestrze. Pokazano 1 do 10; kliknij nagłówek kolumny, żeby posortować.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Inne leki z substancją Jodiksanol
Wszystkie leki z substancją Jodiksanol
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Visipaque 652 mg/ml (320 mg jodu/ml): serie 17320931, 17320932, 17320933, 17422210
Producent wykrył ciało obce w butelce leku Visipaque. Przyczyną były cząstki metalu, które oderwały się od formy do produkcji plastikowych butelek o pojemności 100 ml. Irlandzki organ regulacyjny HPRA potwierdził tę wadę, która stwarza wysokie ryzyko dla zdrowia pacjentów, ponieważ w lekach do wstrzykiwań obecność stałych cząstek jest niedopuszczalna.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 04825
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Procedura rejestracyjna
- NAR (procedura narodowa)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- GE Healthcare AS
- Identyfikator w rejestrze
- 100195147
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.