Tirosint Sol 13 mcg roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
Substancja czynna: Lewotyroksyna. Podmiot odpowiedzialny: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.
Najważniejsze informacje
- Lek na receptę (Rp)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Nie zawiera laktozy, glutenu, etanolu ani innych obserwowanych substancji pomocniczych
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Bezpłatny dla inwalidów wojennych i weteranów poszkodowanych (uprawnienie IB, WE)
- Dostępność w aptekach: dobrze dostępny
- Dostępny także w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Levothyroxinum natricum 0.013 mg/ml
- Moc
- 13 mcg
- Postać
- Roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
- Droga podania
- doustna
- Kategoria dostępności
- Rp (na receptę)
- Punkt apteczny
Dostępny także w punkcie aptecznym
Substancje czynne są w wykazie dla punktów aptecznych: Levothyroxinum (tab. 1 poz. 398). Kategoria Rp. Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Warunki przechowywania produktu leczniczego po otwarciu, patrz punkt 6.3.
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- W punkcie 6.1 ChPL nie wykryto laktozy, glutenu, etanolu ani innej z 39 obserwowanych substancji
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
Bezpłatny dla inwalidów wojennych, osób represjonowanych i weteranów poszkodowanych mimo braku refundacji: uprawnienie IB i WE.
- Kod ATC
- H03AA01 (lewotyroksyna sodowa)
- Kategoria
- Leki tarczycowe
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
2 opakowania w rejestrze.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Ile NFZ wydaje na lek Tirosint Sol?
Od stycznia do czerwca 2026 r. NFZ zrefundował ten lek na 301,58 zł za 3 opakowań.
Suma dla wszystkich opakowań tego leku. Kwota refundacji to wydatek NFZ, nie cena leku. Do 2024 r. dane ze statystyk NFZ (z dopłatą pacjentów), od 2025 r. z miesięcznych raportów refundacyjnych (Zdrowe Dane, ezdrowie.gov.pl), stan na 17 sierpnia 2026.
Inne leki z substancją Lewotyroksyna
Wszystkie leki z substancją Lewotyroksyna
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Tirosint Sol 13 mcg: serie 220751
Producent IBSA Farmaceutici Italia S.r.L. zgłosił prewencyjne wycofanie serii leku Tirosint Sol. Wykryto prawdopodobieństwo, że leki wyprodukowane z nowego glicerolu (substancja pomocnicza) mogą mieć zbyt niską zawartość lewotyroksyny (substancja czynna). Inspekcja uznała, że nie można zagwarantować właściwej jakości leku, co stwarza ryzyko zmniejszonej skuteczności dla pacjenta.
Tirosint Sol 13 mcg: serie 220551
Amerykańska FDA i hiszpańska agencja leków zgłosiły wycofanie leku Tirosint Sol (Solsint) z powodu zbyt niskiej zawartości substancji czynnej (lewotyroksyny). Inspekcja farmaceutyczna potwierdziła tę wadę w pięciu seriach leku przeznaczonych na rynek polski. Obniżona dawka leku może zmniejszyć jego skuteczność, co stanowi ryzyko dla zdrowia pacjentów.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 25696
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Procedura rejestracyjna
- DCP (procedura zdecentralizowana)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
- Identyfikator w rejestrze
- 100409401
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.