Risperidone Teva 50 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Substancja czynna: Risperidon. Podmiot odpowiedzialny: Teva B.V.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.
Najważniejsze informacje
- Decyzja GIF z 13 lipca 2026: zakaz wprowadzania do obrotu wybranych serii
- Lek na receptę (Rp)
- Przechowywać w lodówce (2–8°C)
- Zawiera: polisorbat 80
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Bezpłatny dla inwalidów wojennych i weteranów poszkodowanych (uprawnienie IB, WE)
- Dostępność w aptekach: trudno dostępny
- Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Risperidonum 50 mg
- Moc
- 50 mg
- Postać
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
- Droga podania
- domięśniowa
- Kategoria dostępności
- Rp (na receptę)
- Punkt apteczny
Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Postać do wstrzykiwań lub infuzji: leki pozajelitowe są wyłączone z punktów aptecznych (zał. nr 1 ust. 1 pkt 1 lit. e i f), poza insulinami, heparynami drobnocząsteczkowymi, szczepionkami i kilkunastoma substancjami z pkt 3. Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Całe opakowanie należy przechowywać w lodówce (2ºC do 8ºC). Poza lodówką produkt leczniczy Risperidone Teva może być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, maksymalnie przez 7 dni przed podaniem.
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- Polisorbat 80
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
Bezpłatny dla inwalidów wojennych, osób represjonowanych i weteranów poszkodowanych mimo braku refundacji: uprawnienie IB i WE.
- Kod ATC
- N05AX08 (rysp e rydon)
- Kategoria
- Psycholeptyki
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
3 opakowania w rejestrze.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Ile NFZ wydaje na lek Risperidone Teva?
Suma dla wszystkich opakowań tego leku. Kwota refundacji to wydatek NFZ, nie cena leku. Do 2024 r. dane ze statystyk NFZ (z dopłatą pacjentów), od 2025 r. z miesięcznych raportów refundacyjnych (Zdrowe Dane, ezdrowie.gov.pl).
Inne leki z substancją Risperidon
Wszystkie leki z substancją Risperidon
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Risperidone Teva 50 mg: serie wszystkie
Narodowy Instytut Leków wykrył, że produkt Risperidone Teva 50 mg nie spełnia wymagań jakościowych. Badania potwierdziły wadę w uwalnianiu substancji (szybkości jej uwalniania) w określonych warunkach oraz w analizie wielkości cząstek. Była to trzecia dawka tego leku, dla której stwierdzono takie nieprawidłowości.
Risperidone Teva 50 mg: serie wszystkie
Narodowy Instytut Leków wykrył, że lek Risperidone Teva 50 mg nie spełnia wymagań jakościowych. Badanie próbki z serii 4201373 wykazało nieprawidłowości w uwalnianiu substancji czynnej (parametr kluczowy dla działania leku) oraz w analizie wielkości cząstek. To trzecia dawka tego produktu, u której stwierdzono problemy z uwalnianiem.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 26489
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Procedura rejestracyjna
- DCP (procedura zdecentralizowana)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- Teva B.V.
- Identyfikator w rejestrze
- 100418535
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.