Recenum Baby 10 mg granulat do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetce
Substancja czynna: Racekadotryl. Podmiot odpowiedzialny: US Pharmacia Sp. z o.o.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.
Najważniejsze informacje
- Decyzja GIF z 12 maja 2026: wycofanie z obrotu i zakaz wprowadzania do obrotu wybranych serii
- Lek na receptę (Rp)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Zawiera: sacharoza (cukier)
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Bezpłatny dla inwalidów wojennych i weteranów poszkodowanych (uprawnienie IB, WE)
- Dostępność w aptekach: trudno dostępny
- Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Racecadotrilum 10 mg
- Moc
- 10 mg
- Postać
- Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetce
- Droga podania
- doustna
- Kategoria dostępności
- Rp (na receptę)
- Punkt apteczny
Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Substancja czynna Racecadotrilum nie figuruje w wykazie substancji dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych (zał. nr 1 ust. 2). Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC.
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- Sacharoza (cukier)
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
Bezpłatny dla inwalidów wojennych, osób represjonowanych i weteranów poszkodowanych mimo braku refundacji: uprawnienie IB i WE.
- Kod ATC
- A07XA04 (racekadotryl)
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
3 opakowania w rejestrze.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Inne leki z substancją Racekadotryl
Wszystkie leki z substancją Racekadotryl
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Recenum Baby 10 mg: serie 2333001, 2333002, 2333003, 2433001
Producent US Pharmacia zgłosił, że w badaniach stabilności serii 2333001 leku Recenum Baby wykryto przekroczenie limitu dla zanieczyszczenia C racekadotrylu (produktu rozpadu substancji czynnej). Analiza trendów wykazała, że inne serie z 2023 roku i 2024 roku również mogą nie spełniać wymagań jakościowych przed końcem terminu ważności, ponieważ lek jest wrażliwy na temperaturę i wilgotność.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 26672
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Procedura rejestracyjna
- NAR (procedura narodowa)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- US Pharmacia Sp. z o.o.
- Identyfikator w rejestrze
- 100433500
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.