Recenum Junior 30 mg granulat do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetce
Substancja czynna: Racekadotryl. Podmiot odpowiedzialny: US Pharmacia Sp. z o.o.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.
Najważniejsze informacje
- Decyzja GIF z 12 maja 2026: wycofanie z obrotu i zakaz wprowadzania do obrotu wybranych serii
- Lek bez recepty (OTC)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Zawiera: sacharoza (cukier)
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Dostępność w aptekach: niedostępny
- Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Racecadotrilum 30 mg
- Moc
- 30 mg
- Postać
- Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetce
- Droga podania
- doustna
- Kategoria dostępności
- OTC (bez recepty)
- Punkt apteczny
Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Substancja czynna Racecadotrilum nie figuruje w wykazie substancji dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych (zał. nr 1 ust. 2). Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC. .
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- Sacharoza (cukier)
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
- Kod ATC
- A07XA04 (racekadotryl)
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
3 opakowania w rejestrze.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Inne leki z substancją Racekadotryl
Wszystkie leki z substancją Racekadotryl
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Recenum Junior 30 mg: serie 2333101, 2333102, 2333103, 2333104, 2333105, 2333106
Producent wykrył w badaniach stabilności, że poziom zanieczyszczenia C racekadotrylu w jednej serii leku Recenum Baby przekroczył dopuszczalną granicę. Analiza trendów wskazała, że dla serii leku Recenum Junior istnieje wysokie prawdopodobieństwo przekroczenia tego limitu przed końcem terminu ważności, ponieważ lek jest wrażliwy na temperaturę i wilgotność.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 26673
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Procedura rejestracyjna
- NAR (procedura narodowa)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- US Pharmacia Sp. z o.o.
- Identyfikator w rejestrze
- 100433517
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.