Polibiotic (5 mg + 5000 j.m. + 400 j.m.)/g maść
Substancja czynna: Neomycyna, Polimyksyna B, Bacytracyna. Podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.
Najważniejsze informacje
- Decyzja GIF z 23 grudnia 2024: zakaz wprowadzania do obrotu wybranych serii
- Lek bez recepty (OTC)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Nie zawiera laktozy, glutenu, etanolu ani innych obserwowanych substancji pomocniczych
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Dostępność w aptekach: dobrze dostępny
- Dostępny także w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Neomycini sulfas 5,0 mg/1 g + Polimyxini B sulfas 5000 j.m./1 g + Bacitracinum zincum 400 j.m./1 g
- Moc
- (5 mg + 5000 j.m. + 400 j.m.)/g
- Postać
- Maść
- Droga podania
- na skórę
- Kategoria dostępności
- OTC (bez recepty)
- Punkt apteczny
Dostępny także w punkcie aptecznym
Substancje czynne są w wykazie dla punktów aptecznych: Neomycinum (tab. 1 poz. 502), Polymyxinum B (tab. 1 poz. 570), Bacitracinum (tab. 1 poz. 80). Kategoria OTC. Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Tuba aluminiowa Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Saszetki z folii PET/PE/Aluminium/PE Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- W punkcie 6.1 ChPL nie wykryto laktozy, glutenu, etanolu ani innej z 39 obserwowanych substancji
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
- Kod ATC
- D06AX (Inne antybiotyki do stosowania miejscowego)
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
4 opakowania w rejestrze.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Inne leki z substancją Neomycyna
Wszystkie leki z substancją Neomycyna
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Polibiotic (5 mg + 5000 j.m. + 400 j.m.)/g: serie 01AF0624
Producent Aflofarm zgłosił wady w dwóch seriach maści Polibiotic. W jednej serii produkt był brązowy zamiast jasnożółtego, a w drugiej żółty i zawierał grudki oraz miał za dużo wody. Inspekcja potwierdziła te niezgodności i uznała, że mogą one wpływać na jakość i bezpieczeństwo leku.
Polibiotic (5 mg + 5000 j.m. + 400 j.m.)/g: serie 01AF0624
Producent Aflofarm Farmacja Polska zgłosił wady w dwóch seriach maści Polibiotic. W jednej serii produkt miał brązowy kolor, a w drugiej był żółty, zawierał grudki i miał za dużo wody (przekroczony limit zawartości wody). Inspekcja potwierdziła te niezgodności i uznała, że mogą one wpłynąć na jakość i bezpieczeństwo stosowania leku.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 18792
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Procedura rejestracyjna
- NAR (procedura narodowa)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator w rejestrze
- 100261045
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 29 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.