Monover 100 mg Fe3+/ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji
Substancja czynna: Żelazo. Podmiot odpowiedzialny: Pharmacosmos A/S.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.
Najważniejsze informacje
- Decyzja GIF z 21 stycznia 2025: zakaz wprowadzania do obrotu wybranych serii
- Lek na receptę (Rp)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Nie zawiera laktozy, glutenu, etanolu ani innych obserwowanych substancji pomocniczych
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Bezpłatny dla inwalidów wojennych i weteranów poszkodowanych (uprawnienie IB, WE)
- Dostępność w aptekach: trudno dostępny
- Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Żelazo (w postaci derizomaltozy żelazowej) 417 mg/ml
- Moc
- 100 mg Fe3+/ml
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji
- Droga podania
- dożylna
- Kategoria dostępności
- Rp (na receptę)
- Punkt apteczny
Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Postać do wstrzykiwań lub infuzji: leki pozajelitowe są wyłączone z punktów aptecznych (zał. nr 1 ust. 1 pkt 1 lit. e i f), poza insulinami, heparynami drobnocząsteczkowymi, szczepionkami i kilkunastoma substancjami z pkt 3. Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego. W celu zapoznania się z warunkami przechowywania produktu leczniczego po rozcieńczeniu, patrz punkt 6.3.
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- W punkcie 6.1 ChPL nie wykryto laktozy, glutenu, etanolu ani innej z 39 obserwowanych substancji
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
Bezpłatny dla inwalidów wojennych, osób represjonowanych i weteranów poszkodowanych mimo braku refundacji: uprawnienie IB i WE.
- Kod ATC
- B03AC (B03AC (obsolete WHO ATC code))
- Kategoria
- Preparaty przeciwanemiczne
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
19 opakowań w rejestrze. Pokazano 1 do 10; kliknij nagłówek kolumny, żeby posortować.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Ile NFZ wydaje na lek Monover?
Od stycznia do czerwca 2026 r. NFZ zrefundował ten lek na 2 988,00 zł za 2 opakowań (+73,2% rok do roku).
Suma dla wszystkich opakowań tego leku. Kwota refundacji to wydatek NFZ, nie cena leku. Do 2024 r. dane ze statystyk NFZ (z dopłatą pacjentów), od 2025 r. z miesięcznych raportów refundacyjnych (Zdrowe Dane, ezdrowie.gov.pl), stan na 17 sierpnia 2026.
Inne leki z substancją Żelazo
Wszystkie leki z substancją Żelazo
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Monover 100 mg Fe3+/ml: serie 230504A-6
Mazowiecki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny potwierdził w jednej fiolce leku Monover obecność dużego kawałka szkła i drobinek na ściankach. Producent wskazał, że prawdopodobną przyczyną była stłuczona fiolka na linii produkcyjnej, której nie wykryto z powodu ciemnego koloru roztworu. Główny Inspektor Farmaceutyczny uznał, że obecność szkła w leku podawanym dożylnie stanowi zagrożenie dla zdrowia pacjentów.
Monover 100 mg Fe3+/ml: serie 230504A-6
Mazowiecki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny potwierdził, że w jednej fiolce leku Monover z serii 230504A-6 znajduje się duży kawałek szkła i drobne szklane cząstki. Producent wskazał, że prawdopodobną przyczyną jest stłuczona fiolka na linii produkcyjnej, a ciemny kolor roztworu uniemożliwił wykrycie wady podczas kontroli. Główny Inspektor Farmaceutyczny uznał, że obecność szkła w leku podawanym dożylnie stanowi zagrożenie dla zdrowia pacjentów.
Monover 100 mg Fe3+/ml: serie 230504A-6
Apteka szpitalna zgłosiła obecność szkła w fiolce leku Monover. Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny potwierdził, że w jednej fiolce znajduje się duży kawałek szkła i drobinki na ściankach. GIF wstrzymał obrót leku, bo jego podanie dożylne z fragmentami szkła stwarza bezpośrednie zagrożenie dla pacjentów.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 16535
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Procedura rejestracyjna
- DCP (procedura zdecentralizowana)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- Pharmacosmos A/S
- Identyfikator w rejestrze
- 100225428
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.