Katalog Leków

Ulotki, ChPL i refundacja leków z Rejestru Produktów Leczniczych

Mebelin 200 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde

Rp
Wycofany z rejestru

Substancja czynna: Mebeweryna. Podmiot odpowiedzialny: Aristo Pharma Sp. z o.o.

Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.

Najważniejsze informacje

  • Lek na receptę (Rp)
  • Przechowywać w temperaturze pokojowej
  • Tabletki nie dzielić
  • Zawiera: dwutlenek tytanu (e171), sacharoza (cukier), makrogol (peg), żelatyna, stearynian magnezu
  • Bez refundacji, pełna odpłatność
  • Dostępność w aptekach: niedostępny
  • Dostępny także w punkcie aptecznym

Szczegóły

Skład
Mebeverini hydrochloridum 200 mg
Moc
200 mg
Postać
Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Droga podania
doustna
Kategoria dostępności
Rp (na receptę)
Punkt apteczny

Dostępny także w punkcie aptecznym

Substancje czynne są w wykazie dla punktów aptecznych: Mebeverinum (tab. 1 poz. 434). Kategoria Rp. Jak to liczymy.

Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Dzielenie tabletki
Charakterystyka nie przewiduje dzielenia tabletki
Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
Dwutlenek tytanu (E171)Sacharoza (cukier)Makrogol (PEG)ŻelatynaStearynian magnezu
Refundacja
Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
Kod ATC
A03AA04 (mebeweryna)

Dokumenty leku

Ulotka dla pacjenta
Czytaj ulotkę

6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF

Charakterystyka Produktu Leczniczego
Czytaj ChPL

10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF

Opakowania

2 opakowania w rejestrze.

OpakowanieDostępność w aptekachKategoriaRefundacjaEAN
30 kaps.

wycofane z rejestru

Niedostępny
Rp
brak5909991425289
60 kaps.

wycofane z rejestru

Niedostępny
Rp
brak5909991425296

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.

Inne leki z substancją Mebeweryna

LekDostępność w aptekachMocPostaćKategoriaDokumenty
Auroverin MRNiedostępny200 mgKapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Rp
ulotka, ChPL
Duspatalin GastroDobrze dostępny135 mgTabletki
OTC
ulotka, ChPL
Duspatalin retardBardzo dobrze dostępny200 mgKapsułki o przedłużonym uwalnianiu
Rp
ulotka, ChPL

Wszystkie leki z substancją Mebeweryna

Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego

Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.

30 października 2023
Zakaz wprowadzania

Mebelin 200 mg: serie wszystkie

Narodowy Instytut Leków wykrył, że lek Mebelin nie spełnia wymagań jakościowych. Badanie pokazało, że substancja czynna (mebeweryna) uwalnia się wolniej niż powinna. To wpływa na skuteczność leku.

30 października 2023
Wycofanie

Mebelin 200 mg: serie wszystkie

Narodowy Instytut Leków wykrył, że lek Mebelin nie spełnia wymagań jakościowych. Badanie wykazało, że substancja czynna (mebeweryna) uwalnia się wolniej niż powinna, co wpływa na skuteczność leku. Główny Inspektor Farmaceutyczny potwierdził tę wadę i wydał decyzję o wycofaniu.

26 czerwca 2023
Wstrzymanie

Mebelin 200 mg: serie wszystkie

Narodowy Instytut Leków wykrył wadę w leku Mebelin. W próbce kapsułek substancja czynna uwalniała się wolniej niż powinna. To mogło zmniejszyć skuteczność leczenia i stanowiło ryzyko dla pacjenta.

Dane rejestrowe

Status w rejestrze
Wycofany (21 lipca 2026)
Numer pozwolenia
25777
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Procedura rejestracyjna
DCP (procedura zdecentralizowana)
Typ preparatu
Ludzki
Podmiot odpowiedzialny
Aristo Pharma Sp. z o.o.
Identyfikator w rejestrze
100409080

Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 29 czerwca 2026.

Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.

Zgłoś błąd na tej stronie